金斯瑞生物科技股份有限公司宣布,其子公司傳奇生物與強生制藥子公司楊森制藥共同開發并商業化,針對多發性骨髓瘤的藥物JNJ-68284528(LCAR-B38M),獲得歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物認定(PRIME)資格。
該藥物是B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,目前正在中美兩地快速開展臨床試驗。
獲此認定后,產品在臨床開發方面將獲得EMA的支持,有望早日上市。這是中國首個獲得歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物認定(PRIME)資格認證的CAR-T產品。(美通社,2019年4月7日南京)