臺康生技與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014 除臺灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。依據合約約定,臺康將獲得簽約金美金500萬元及各階段里程碑金合計美金6,500萬元及在授權市場之產品銷售分潤;依生物醫藥授權交易慣例,授權案之授權金為分次收取,且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
EG12014目前已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗,已經獲得十個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗;本試驗將招募800例乳癌病患,預計在2020年下半年完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。
臺康生技已運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品,除了包含二項治療HER2陽性乳癌之抗體產品外,還有二項抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續依規畫順利往前推展。
(美通社,2019年4月30日臺灣新北市)