衛材株式會社宣布,中國國家藥品監督管理局已批準衛材新藥衛克泰®(英文名:FYCOMPA®),該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。自2018年9月提交新藥上市申請,基于與現有的治療方法相比,衛克泰®具有顯著的臨床效益,國家藥品監督管理局授予該藥優先審評資格,并在約12個月后獲得批準。
衛克泰®已在全球超過60個國家獲得批準,用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)。另外,衛克泰®已在全球55個國家獲得批準,用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發性全面性強直陣攣發作。在美國,衛克泰®已獲準用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的單藥及加用治療。(美通社,2019年10月17日東京)