和黃中國醫藥科技有限公司宣布索凡替尼獲美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予孤兒藥資格用于胰腺神經內分泌腫瘤（“NET”）的治療。
若孤兒藥資格經FDA獲準上市，索凡替尼對此適應癥將獲得為期7年的市場獨占權。孤兒藥資格還可在美國帶來一定的開發成本收益。
索凡替尼正在中國及美國作為單藥治療或與其他腫瘤免疫療法聯合治療開展針對多種實體瘤的研究。索凡替尼是和黃醫藥第二款自主研發并成功完成III期臨床試驗的創新腫瘤藥物。索凡替尼用于晚期非胰腺NET的新藥上市申請已提交，并于2019年11月11日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。（美通社,2019年11月26日倫敦）
