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安進宣布瑞百安獲批用于原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常 | 美通社

2019-12-11 17:17

安進公司宣布,根據國家藥品監督管理局審批結果,瑞百安®(依洛尤單抗注射液)已于2019年11月22日獲批更廣泛適應癥,成為中國首個獲批用于成人原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常患者的PCSK9抑制劑。

依洛尤單抗是一款創新的降脂藥物,通過抑制前蛋白轉化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)與低密度脂蛋白受體(LDLR)的結合,增加能夠清除血液中LDL的LDLR的數目,從而降低患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。此次審批進一步擴大了依洛尤單抗的適應癥,可作為飲食的輔助療法,用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療,以降低LDL-C水平:包括在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C目標的患者中,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥,或者在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。(美通社,2019年12月11日上海)

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