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阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在華獲批 | 美通社

2019-12-12 16:45

阿斯利康

阿斯利康公司宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液(Durvalumab,商品名:英飛凡,Imfinzi)用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。該批準是基于III期臨床試驗PACIFIC對于無疾病進展生存期(PFS)的主要分析結果,并由總生存期(OS)數據支持,該試驗相關結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。

PACIFIC臨床試驗研究結果顯示,同步放化療后使用度伐利尤單抗注射液免疫治療,降低了III期不可切非小細胞肺癌患者近32%的死亡風險,中位無疾病進展生存期(PFS)為16.8個月,3年總生存率(OS)更是高達57%。度利尤單抗注射液是中國內地首個也是目前唯一一個獲批用于III期肺癌治療的PD-L1免疫抑制劑,此次獲批標志著在中國不可切除III期非小細胞肺癌迎來免疫治療新時代。(美通社,2019年12月12日上海)

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