近日，上海藥明奧測醫療科技有限公司成功研發“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”。三款新型冠狀病毒檢測試劑盒形成一套“整合檢測”方案，幫助醫療機構快速、準確地診斷新冠肺炎患者，助力各級疾控部門開展疫情防控。

抗體檢測，為社區防疫提供“硬核”手段

在新型冠狀病毒感染之后，人體會產生兩種不同的特異性抗體 -- 一經感染，IgM抗體快速產生，可作為早期感染指標；IgG抗體產生較晚、但維持時間長，在康復期甚至疾病痊愈后都可以被檢測到，是感染和既往感染的重要指標。

藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒”能夠特異性檢測新型冠狀病毒IgM抗體和IgG抗體，覆蓋患者感染全程及康復期，提高病毒的總體檢出率；而“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒”可助力新冠感染的早期識別，以及重復感染的診斷，幫助臨床醫生盡早對新冠肺炎患者開展針對性的治療。

藥明奧測兩款抗體檢測試劑盒均采用酶聯免疫法，具有操作方便、檢測快速、重復性好等優勢，可在最短60分鐘內檢測血清樣本的抗體信號，且與目前廣泛使用的病毒核酸檢測相比，無需使用昂貴的儀器和耗材，成本更低，適合在社區基層醫療機構等防疫點推廣使用。

核酸檢測，更優化的診斷“金標準”

核酸檢測是目前新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”。藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”基于最新的新型冠狀病毒序列變異研究，采用熒光定量PCR結合高特異的TaqMan探針技術，保證探針高度特異性識別新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高靈敏地檢出低拷貝數的病毒核酸，最低檢測限達到1000 Copies/mL，保證檢測的準確性；反應體系專為新冠病毒檢測優化，同時加入內標，排除因樣本抑制物、擴增失敗等因素導致的“假陰性”結果。該試劑盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同類型樣本的檢測，最快2小時即可出具檢測報告。

“核酸+抗體”整合檢測方案，全面助力疫情防控

新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會存在差異，使用單一檢測方法可能出現“假陰性”結果，藥明奧測此次成功研發的三款病毒檢測試劑盒，能夠形成“核酸+抗體”整合檢測方案，為臨床醫生提供全面、綜合的診斷依據。

目前疫情防控已經進入關鍵期，藥明奧測“核酸+抗體”整合檢測方案，可以滿足包括疾病的早期防控、鑒別診斷、流行病學調查等多個階段的檢測需求，為各級疾控部門和醫療機構提供高質量、多平臺、高性價比的檢測產品。

“在這場全國抗疫阻擊戰中，藥明奧測始終與醫護工作者、檢驗從業者站在一起，全力以赴構筑生命健康的可靠防線”，藥明奧測首席執行官劉釜均博士表示，“我們將不斷推出優質的體外診斷產品和臨床診斷方案，為贏得戰疫勝利貢獻科技創新力量。”

（美通社,2020年2月26日上海）