Novavax, Inc. (納斯達克股票代碼:NVAX)是一家致力于開發新一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司。該公司宣布了其聯合四價季節性流感疫苗(NanoFlu)和新冠肺炎候選疫苗(NVX-CoV2373)臨床前研究的數據。NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗顯示出對流感和SARS-CoV-2病毒免疫反應的積極結果。
這份手稿標題為“含Matrix-M佐劑的重組SARS-CoV-2病毒刺突和和四價季節性流感血凝素納米顆粒的聯合呼吸道疫苗”,研究了包含四價納米顆粒流感疫苗納米流感疫苗并同時結合了重組SARS-CoV-2刺突蛋白疫苗和Matrix-M佐劑的聯合疫苗。這種聯合疫苗誘導出對甲型和乙型流感的可靠反應,并提供針對SARS-CoV-2病毒的保護。聯合疫苗的臨床研究預計將于年底開始。
臨床前研究發現,NanoFlu/NVX-CoV2373(qNIV/CoV2373)疫苗在白鼬中誘導出了功能流感和新冠病毒抗體。在使用聯合疫苗和各自的組份疫苗產生的免疫作用之間,凝血抑制(HAI)和ACE2受體抑制效價相仿??贵w滴度在一劑注射兩周后升高,在第二次免疫接種的兩周后進一步增加。
接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗聯合接種的倉鼠在第一次免疫接種后兩周內SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高,在接種第二劑后大幅增加,其水平與僅接受NVX-CoV2373疫苗的動物相當。人類ACE2受體抑制抗體水平也有類似反應。NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反應與僅使用NanoFl進行的免疫相當。此外,聯合疫苗誘導了針對SARS-CoV-2中和表位的抗體,包括在美國WA1 和B.1.351變體中常見的隱藏或隱蔽位點。
用SARS-CoV-2病毒對倉鼠攻毒時,接種NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的動物保持了體重,與未感染以及僅接種NVX-CoV2373疫苗的動物相當。對上呼吸道和下呼吸道的病毒負荷進行的檢查顯示,在接種NanoFlu/NVX-CoV2373或僅接種NVX-CoV2373的動物感染新冠病毒四天后,檢測到的病毒很少或根本沒有。在接種聯合疫苗或僅接種NVX-CoV2373疫苗的動物中,肺部的鏡下和肉眼觀察沒有明顯發現。
“季節性流感和新冠肺炎聯合疫苗對抗擊新冠病毒變種可能至關重要?!盢ovavax執行副總裁兼NanoFlu總經理Russell 'Rip' Wilson表示, “美國每年有數百萬人受到流感的影響,盡管我們進行了疫苗接種,但目前可用的流感疫苗只是部分有效。我們的NanoFlu疫苗3期臨床試驗達到了其所有主要終點,我們預計這種聯合疫苗將有助于同時控制新冠肺炎和流感疾病?!保劳ㄉ?2021年5月12日馬里蘭州蓋瑟斯堡)