2021年6月24日,羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業”)子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱“山東羅欣”)宣布與韓國HK inno.N Corporation(原CJ HealthCare Corporation公司,以下簡稱“HK inno.N Corporation”)簽署合作協議,就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產品達成合作。
替戈拉生是鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),目前在全球范圍內尚無P-CAB注射劑上市,羅欣藥業搶先布局。P-CAB作為一種新型抑酸藥物,彌補了傳統抑酸藥物PPI在治療中需經過酸活化且半衰期短、抑酸不足導致黏膜愈合率低等“痛點”。其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+-ATP酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無需在強酸環境下活化。而且,無論H+/K+-ATP酶活化與否,P-CAB均可與之結合。替戈拉生注射劑主要用于治療胃食管反流、上消化道出血和預防應激性胃黏膜損傷等,具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩定、可同時抑制激活和靜息狀態質子泵等特點。
根據IQVIA數據,2020年中國質子泵抑制劑(PPI)藥物市場規模約30億美元,僅次于美國位居全球第二,其中注射劑市場規模約20億美元,約128億人民幣,占PPI藥物市場的60%。在消化類產品領域,羅欣在研及在售產品已覆蓋主流適應癥。本次與HK inno.N Corporation再度攜手合作發力中國PPI注射劑市場,進一步夯實了羅欣在消化領域的領先地位。根據協議條款,山東羅欣將獲得替戈拉生注射劑產品在中國的獨家開發、生產和商業化權益,并向HK inno.N Corporation支付總計不超過500萬美元的首付款和里程碑付款等。(美通社,2021年6月24日上海)