近日,帕母醫療PADN-CFDA臨床試驗即全球首創肺動脈高壓治療器械RCT研究完成全部入組,現將繼續輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數據清理等工作,并配合國家研究中心完成后續工作。據介紹,PADN術儀器針對肺動脈高壓疾病,配合經皮肺動脈去神經術可治療肺動脈高壓患者。
肺動脈高壓,即肺動脈出現高血壓,是一種診斷難、治療難的疾病,包含多種屬于罕見病的類型,被稱為“心肺血管系統的癌癥”。如果不治療,患者平均存活年限僅為2.8年。肺動脈高壓作為發病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”,全球患者數量接近億名,但截止到現在,肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。此前,肺高壓患者現有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine中的Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden一文中美加團隊數據統計,肺高壓患者的藥物治療費用約為每年80000美元,對絕大多數患者而言,這均是無法承受的一筆費用。至于肺移植,由于器官來源十分有限,加上術后患者常見并發感染和排異等問題,肺移植手術難度極高,術后也必須長期服用抗排異藥物。除了上述痛點,高昂的手術費用也是令患者們望而卻步的原因。
帕母醫療為肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式,自主研發的射頻消融產品于2021年創紀錄快速拿下美國FDA Breakthrough資質認證,屬肺動脈高壓領域企業首例。發表于JACC 2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation:The New Kid on the Block?”的研究結果證明:相較于藥物治療,PADN的手術效果更優,價格更低,是肺動脈高壓的最新的、更優解治療手段。(美通社,2021年6月29日南京)