天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司，致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。天境生物宣布，治療阿爾茨海默癥的在研新藥Protollin獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究。全球范圍內大約有 5000 萬阿爾茨海默癥患者，目前尚無治愈手段。

Protollin是一種由細菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）組成的新型免疫制劑，通過刺激機體先天免疫系統，以清除導致記憶缺失的病理性β-淀粉樣蛋白及tau蛋白。

天境生物創始人、董事長臧敬五博士表示：“迄今為止，阿爾茲海默癥仍是未被攻克的世界級醫學難題，大量臨床需求亟待滿足。在研新藥Protollin邁入臨床階段是探索阿爾茲海默癥新型治療手段的重要里程碑，天境生物將不遺余力地在此次全球合作中貢獻科研力量，進一步確定Protollin針對阿爾茲海默癥的安全性及療效。”

根據先前達成的合作協議，天境生物和江蘇恩華藥業（深圳證券交易所代碼：002262）將從哈佛醫學院附屬布萊根醫院（以下簡稱“BWH”）和Inspirevax公司（前稱為“Biodextris”）獲得Protollin在全球開發、生產和商業化的許可權。Protollin的臨床前和臨床研究，包括 1a 期單劑量爬坡研究和 1b 期多劑量爬坡研究將由BWH負責開展；Inspirevax將承擔臨床前和臨床試驗用藥的生產和供應。天境生物將擁有Protollin在大中華區以外地區的開發和商業化的獨家授權，恩華藥業將擁有Protollin在中國大陸、香港、澳門和臺灣開發和商業化的獨家授權。

（美通社,2021年7月30日中國上海和美國蓋瑟斯堡）