全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布公司無錫生物制劑二廠(DP2)已正式投入GMP生產。作為藥明生物投產的第八個生物制劑廠,DP2將大幅提升公司在商業化生物制劑方面的服務能力,進一步鞏固全球生產版圖,為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米,配備先進的隔離器灌裝生產線,能夠為全規格(2\6\8\10\20\50R)水針注射劑產品和20m2/40m2凍干注射劑產品提供連續高速灌裝服務。DP2的優化設計可實現不同規格產品的快速切換,最大程度提升灌裝生產效能,滿足客戶對于不同工藝、規模和階段生物制劑的服務需求。以一般生物制劑的商業化生產為例,DP2產能將高達6000萬瓶。該廠還采用了一次性蠕動泵灌裝系統和一次性PUPSIT除菌過濾系統,不僅能夠滿足現行法規要求,并且前瞻性地考慮了全球法規演進趨勢。這些一次性生產系統的應用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產技術領導者的地位。
此外,藥明生物全新的制劑包裝中心(DPPC)也同步投入GMP生產。該中心配備首條全自動商業化西林瓶包裝線,按照美國、歐盟和中國cGMP標準建立,并應用防偽藥品追蹤、自動化智能貼標和包裝等先進技術,為客戶提供定制化的端到端生產服務,尤其是加快大批量臨床和商業化項目產品的終端包裝服務,加速產品的商業化生產進程。(美通社,2021年11月1日中國無錫)