康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)、與石藥集團(tuán)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開(kāi)發(fā)的安尼妥單抗注射液(研發(fā)代號(hào):KN026)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。KN026本次按照治療用生物制品1類新藥申報(bào),適應(yīng)癥為:聯(lián)合化療用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療(必須包含曲妥珠單抗聯(lián)合化療)失敗,HER2陽(yáng)性局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的胃/胃-食管結(jié)合部腺癌。(美通社)