(function(){
			var content_array=["<p><b>欧盟QP（质量受权人）制度概览<\/b><\/p> \n<p>欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）制度是欧盟药品监管体系的核心组成部分，由《2001\/83\/EC指令》和《2001\/82\/EC指令》法定确立，其渊源可追溯至1975年的《75\/319\/EEC指令》。该制度要求所有在欧盟市场销售或用于临床试验的药品必须由经成员国官方认证的QP进行批次放行审核，确保其完全符合欧盟《药品生产质量管理规范》及附录要求。QP需具备药学相关学位及至少2年实践经验，经成员国官方认证后承担以下核心职责：<\/p> \n<ul type=\"disc\"> \n <li><b>质量监督<\/b>：确保药品生产全过程符合GMP标准，涵盖原料采购、生产、质量控制及储存分销；<\/li> \n <li><b>批次放行<\/b> ：对每批药品进行审核并签署放行文件，确认其符合上市许可要求；<\/li> \n <li><b>供应链合规<\/b> ：对第三方国家（如中国、印度）生产的药品实施审计与放行控制，确保全球供应链符合欧盟标准。<\/li> \n<\/ul> \n<p>该制度通过&nbsp;<b>个人法律责任机制<\/b><b>、<\/b>&nbsp;<b>技术资质认证体系<\/b>&nbsp;及&nbsp;<b>国际审计互认<\/b>&nbsp;（如PIC\/S协调）三重保障，构建了欧盟药品质量安全的基石，亦成为全球药品监管的标杆范式。<\/p> \n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder0\"> \n<\/div>"];
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