藥物

國家藥監局批準百匯澤(R)用于治療接受過治療的晚期卵巢癌患者

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予其?PARP抑制劑百匯澤 ?（帕米帕利）附條件批準，用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系?BRCA （ gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

2021-05-07 12:00 12032

暉致公司發布首份可持續發展報告

暉致今日發布其首份可持續發展報告，進一步加強公司在企業社會責任方面的堅實基礎與承諾 -- 讓患者無論何時何地都能夠可持續地獲得高品質藥品，從而盡己所能地解決一些全世界范圍內最急需滿足的健康需求。

2021-05-07 11:29 10678

三生國健自主研發注射用SSGJ-612臨床試驗獲批

5月7日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，旗下產品--注射用SSGJ-612將于近期開展臨床試驗。

2021-05-07 10:56 10302

藥明生物同時完成3筆收購 持續提升生產能力和規模 鞏固全球布局

藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布已完成對拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生產基地，輝瑞中國位于杭州的原液和制劑生產基地以及中國生物藥合同研發生產企業（CDMO）蘇橋生物的三筆收購。

2021-05-07 08:30 10119

Nexturn Bio Inc.決定投資新型miRNA糖尿病治療藥物的開發

Nexturn Bioscience Co., Ltd.旗下子公司Nexturn Bio Inc.表示，公司已獲得美國新藥開發商RosVivo Therapeutics Inc.50%的股權，這也是Nexturn Bio投資的第一家公司。

2021-05-07 07:00 9535

百濟神州公布2021年第一季度財務業績

百濟神州今日公布近期業務亮點、預計里程碑事件以及2021年第一季度財務業績。

2021-05-07 04:05 12402

博安生物納武利尤單抗注射液LY01015獲準進行臨床研究

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物開發的納武利尤單抗注射液（LY01015），已獲得國家藥品監督管理局批準進行臨床研究。

2021-05-06 22:20 8975

亞虹醫藥與百濟神州宣布開展臨床開發合作

亞虹醫藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發合作協議，旨在評估亞虹醫藥口服APL-1202與百濟神州百澤安 ? （替雷利珠單抗）聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。

2021-05-06 20:12 5489

國內首個CDK4/6抑制劑共識出爐 改變晚期乳腺癌治療格局大有可為

由國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河教授組織相關領域專家制定、國內首個《CDK4/6抑制劑治療激素受體陽性和人表皮生長因子受體2陰性晚期乳腺癌的臨床應用共識》在《中華腫瘤雜志》正式發布。

2021-05-06 11:37 7750

德琪醫藥塞利尼索片(Selinexor)多項治療方案獲最新CSCO指南推薦

德琪醫藥有限公司今日宣布，中國腫瘤學權威機構中國臨床腫瘤學會(CSCO)發布2021年診療指南，塞利尼索片(selinexor)有多項治療骨髓瘤和淋巴瘤的方案獲指南推薦。

2021-05-06 11:14 11669

眼科生物制藥公司Oculis超額完成C輪融資

Oculis今日宣布超額完成C輪融資。Oculis是一家專注臨床階段的生物制藥公司，通過研發新型眼科治療用藥改善患者的視力和生活水平。

2021-05-06 10:54 7966

Himalaya任命首席醫療官

圣地亞哥2021年5月6日 /美通社/ --?Himalaya Therapeutics （下稱“Himalaya”）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發基于條件性激活生物制劑（CAB）技術平臺、用...

2021-05-06 10:18 4667

云頂新耀Sacituzumab Govitecan-Hziy （戈沙妥組單抗）獲得韓國食品醫藥品安全部授予的治療轉移性三陰性乳腺癌的孤兒藥資格認定

云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK）今日公布 sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥組單抗）獲得了韓國食品醫藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認定（ODD）。

2021-05-06 08:30 15412

博安生物新冠中和抗體完成I期臨床，安全性和耐受性良好

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新抗體產品 -- LY-CovMab已在中國完成I期臨床試驗，顯示出良好的安全性和耐受性。

2021-05-06 08:26 6084

致力于源頭創新的和其瑞醫藥圓滿完成5600萬美元B輪融資

近日，Hope Medicine Inc.宣布完成5600萬美元B輪融資，本輪融資由啟明創投、遠翼投資共同領投，弘暉資本與創新工場跟投，老股東摯信資本持續加持，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

2021-05-06 08:00 18041

CSafe Global為新冠疫苗保駕護航

強生藥物運輸的主動、被動包裹和細胞及基因溫度控制運輸箱解決方案創新領導者CSafe Global宣布，非常榮幸能夠作為德國BioNTech工廠Pfizer-BioNTech新冠疫苗熱運輸解決方案提供商與BioNTech進行合作。

2021-05-05 20:00 4918

BioVaxys和BioElpida簽署協議

BioVaxys Technology Corp.今天宣布，已與法國里昂的BioElpida S.A.S.簽署最終獨家生物生產協議，開始BioVaxys的III期/IV期卵巢癌候選疫苗BXV-0918A的臨床級生物生產和無菌包裝。

2021-05-04 21:23 7835

尚高有限公司擬收購美亞聯合生物控股有限公司51%股權

尚高有限公司，一家中國中草藥，有機農業和麻產品以及各種以健康和福祉為基礎的植物產品的生產商和分銷商，今日宣布與美亞聯合生物控股有限公司達成擬收購美亞至少51%股權的提議。

2021-05-04 21:00 12034

加科思KRAS G12C抑制劑新藥臨床試驗申請在美國獲批

加科思藥業今日宣布，公司在研項目KRAS G12C抑制劑JAB-21822新藥臨床試驗申請已在美國獲批，中國的IND申請已于3月17日獲得國家藥品監督管理局受理。

2021-05-03 09:51 10593

達格列凈慢性腎臟病適應癥在美國獲批

阿斯利康宣布安達唐在美國正式獲批，用于治療有疾病進展風險的慢性腎臟?。–KD）成人患者，可降低包括估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降、進展至終末期腎?。‥SKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的相關風險。

2021-05-01 22:36 7634
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