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藥物

安斯泰來吉瑞替尼在華附條件獲批用于治療FLT3突變急性髓系白血病

安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已附條件批準適加坦?用于治療采用經充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復發性（疾病復發）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血病（AML）成人患者。

2021-02-04 14:00 13137

方達醫藥新增6200平方米實驗室，進一步拓展新藥研發服務布局

上海2021年2月4日 /美通社/ -- 2月3日下午，“2021年臨港新片區生物醫藥產業項目集中簽約儀式”在上海市臨港自貿區管委會舉辦。作為簽約企業，方達醫藥大中華區總裁戚亦寧先生、方達醫藥中國生...

2021-02-04 11:33 10350

百時美施貴寶血液病創新藥Luspatercept上市申請獲CDE優先審評

百時美施貴寶中國宣布，其紅細胞成熟劑Luspatercept的上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理并被授予優先審評資格，用于需要定期輸注紅細胞（RBC）的成人β-地中海貧血患者。

2021-02-04 09:56 9657

諾誠健華泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥

北京2021年2月4日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，在研新藥泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥。 ICP-192是諾誠...

2021-02-04 09:27 14194

意大利東沛制藥神經營養性角膜炎突破性生物療法 -- 歐適維?成功實現首例患者處方

中國廣州中山大學中山眼科中心實現了塞奈吉明滴眼液（歐適維?）首例患者處方。歐適維?為東沛制藥神經營養性角膜炎突破性生物療法。1月20日，東沛醫藥與鎂信健康達成戰略合作，發起“維你點亮”患者福利項目，旨在幫助NK患者獲得規范化治療，提高治療可及性，減輕家庭與社會負擔。

2021-02-03 18:44 8601

意大利東沛制藥神經營養性角膜炎突破性生物療法 -- 歐適維?成功實現首例患者處方

諾誠健華引入高瓴資本戰略投資維梧資本繼續增持

諾誠健華今天宣布與高瓴資本旗下的Gaoling與YHG以及維梧資本旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.已簽署認購協議，以定向增發新股方式，高瓴資本認購191,613,000股，維梧資本認購18,895,000股，總計210,508,000股新股份。

2021-02-03 13:01 21207

信達生物聯合禮來制藥宣布達伯舒?（信迪利單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局批準聯合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細胞肺癌

信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。

2021-02-03 12:30 12597

科越醫藥宣布雙功能生物藥P014在一期臨床第一個健康志愿者成功給藥

科越醫藥，一家致力于研發新一代補體靶向藥物來治療免疫介導疾病的全球生物技術公司，今天宣布第一名受試者已在人類第1階段的臨床試驗中接受了P014的研究治療。

2021-02-02 20:09 7418

全球獨一無二的 MRI 保證：MED-EL人工聽覺植入體的最高MRI安全性

因斯布魯克2021年2月2日 /美通社/ -- MED-EL 植入體磁鐵的創新設計在?MRI 檢查期間是完全安全的。到目前為止，人工聽覺植入解決方案的全球創新領導者MED-EL正在通過核磁共振成像（...

2021-02-02 15:00 6402

上海和黃藥業“上藥”牌商標獲評首屆“上海好商標”

近日，上海和黃藥業“上藥”牌商標在前期申報、網上投票和廣泛征求社會各界意見的基礎上，又經由專家、學者、法律工作者、媒體代表等資深從業人員組成的評審組的認真評審，被上海市商標品牌協會評定為首屆“上海好商標”。

2021-02-02 10:00 5593

RedHill宣布正面DSMB無效審查

RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，opaganib重癥新冠肺炎患者全球2/3期研究的獨立數據安全監查委員會在對研究中的前135例患者的未設盲療效數據和前175例患者的安全性數據進行無效性審核后，一致建議繼續進行研究。

2021-02-02 07:00 9112

安派科獲得一項新的用于多癌癥檢測的創新醫療器械美國專利

安派科生物醫學科技有限公司今日宣布美國專利商標局于2021年1月19日授予該公司一項名為“檢測腫瘤細胞的儀器”的美國專利（專利號10,895,573），這是安派科在美獲得的第20項專利授權。

2021-02-01 20:30 15793

11家國內頂尖醫院加入勃林格殷格翰全球早期臨床開發項目

近日，以創新研發為驅動的全球領先制藥企業勃林格殷格翰宣布其“中國關鍵（China Key）”項目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國內11家頂級醫院達成臨床研究戰略合作。

2021-02-01 17:59 7943

三葉草生物與Dynavax宣布新冠候選疫苗全球II/III期臨床有效性試驗計劃

三葉草生物制藥有限公司和Dynavax Technologies Corporation公司今天宣布，計劃在2021年上半年啟動“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑聯合使用的全球范圍II/III期臨床有效性試驗，并有望于2021年年中發布該臨床試驗的疫苗有效性中期結果。

2021-02-01 14:00 16765