藥物

ATG-010用于治療晚期或復發性子宮內膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交

德琪醫藥有限公司（香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司已向國家藥品監督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治療子宮內膜癌的臨床試驗申請（IND）。

2021-01-05 08:00 11504

綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床

綠葉制藥集團宣布，其自主研發的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長效及緩釋技術平臺重點開發的中樞神經系統在研產品之一。

2021-01-04 18:40 7169

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數據

特種制藥企業RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數據顯示出積極的安全性和有效性信號。

2021-01-04 08:41 11523

德琪醫藥在韓國提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請，用于治療復發難治性多發性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤

德琪醫藥有限公司（香港聯交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國食品醫藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請（NDA）。

2021-01-04 08:00 19893

維健醫藥與Immedica簽署協議，維健醫藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨家商業化權益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團有限公司（以下簡稱“維健醫藥”）和Immedica Pharma AB昨天 宣布雙方已簽署協議，根據該協議，維健醫藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 12046

和黃醫藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監局批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤

和黃醫藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19839

諾誠健華奧布替尼治療套細胞淋巴瘤獲美國FDA孤兒藥資格認定

生物醫藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認定。

2020-12-31 13:14 25470

思密達?全球上市45周年

作為益普生原研的明星產品，思密達?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經45周年了。正如思密達45周年品牌標語“匠心打造，不畏時間”，對品質的追求是公司一直以來對患者和消費者不變的承諾。

2020-12-31 12:49 19911

益普生中國聯手康麥斯，布局保健食品進軍大健康

2020年12月30日，益普生中國宣布，與美國康龍集團旗下保健食品品牌康麥斯在相關渠道開展戰略合作，布局大健康領域。

2020-12-31 10:39 20095

英矽智能與新旭生技建立合作伙伴關系，應用新型AI生成系統來發現神經退行性疾病的新穎化合物

臺北, 2020年12月30日 /美通社/ -- 英矽智能（Insilico Medicine）宣布與新旭生技建立了研究合作關系，旨在通過Insilico Medicine新型生成人工智能（AI）技...

2020-12-30 09:00 5999

再鼎醫藥宣布則樂(R)（尼拉帕利）被納入國家醫保藥品目錄

再鼎醫藥今日宣布，則樂(R)（尼拉帕利）已被納入國家醫保局最新發布的國家醫保藥品目錄，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

2020-12-29 15:14 21600

第三代抗癲癇新藥衛克泰（吡侖帕奈）被納入2020年國家醫保報銷目錄

上海2020年12月29日 /美通社/ -- 12月28日，衛材（中國）投資有限公司（以下簡稱“衛材中國”）宣布，中國癲癇治療領域非競爭性AMPA受體拮抗劑衛克泰（吡侖帕奈）被正式納入中國《國家基本...

2020-12-29 14:50 8258

再鼎醫藥和Cullinan Oncology就CLN-081達成大中華區獨家授權合作

再鼎醫藥和Cullinan Oncology宣布，雙方達成獨家授權合作，以推進CLN-081在大中華區的開發、生產和商業化工作。

2020-12-29 11:53 18736

和黃醫藥開始向美國FDA滾動提交索凡替尼新藥上市申請

和黃醫藥今日宣布已開始向美國食品藥品監督管理局（"FDA"）滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤（NETs）的新藥上市申請（NDA）的第一部分，并計劃于2021年上半年完成新藥上市申請提交，這將是和黃醫藥的首個美國新藥上市申請。

2020-12-29 10:36 24087

三生國健賽普汀納入2020國家醫保目錄

中國抗體藥領軍企業三生國健今日宣布，公司自主研發的國內首個抗HER2單抗藥產品注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。┮淹ㄟ^國家醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020 年版）》。

2020-12-28 21:22 7851

創新藥可及新速度：達必妥上市5個月即列入新版國家醫保目錄

今天，國家醫療保障局正式公布了2020年醫保談判結果，達必妥（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，用于對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。

2020-12-28 19:54 20877

武田兩款消化類創新藥成功納入2020年國家醫保藥品目錄

2020年12月28日，武田中國宣布旗下兩款消化領域的創新藥富馬酸伏諾拉生片和注射用維得利珠單抗成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》。

2020-12-28 19:34 9153

多發性硬化創新藥捷靈亞(R)和萬立能(R)被納入國家醫保目錄

諾華制藥（中國）今日宣布，其用于治療多發性硬化的疾病修正治療藥物捷靈亞(R)和萬立能(R)被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》，大幅減輕我國多發性硬化患者的醫療支付負擔。

2020-12-28 18:27 7966

藥明生物獲得巴西國家衛生監督管理局GMP認證

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK） 今日宣布，公司已成功通過巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）現場檢查，并收到GMP證書。

2020-12-28 17:44 21933

加大慈善援助力度，全程保障癌癥患者

中國初級衛生保健基金會今日宣布，由該基金會發起、默沙東中國支持的“生命之鑰 -- 腫瘤免疫治療患者援助項目”將于2021年1月1日起正式啟用全新援助方案。

2020-12-28 17:30 12955
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