新澤西州莫里斯平原2015年7月1日電 /美通社/ -- 領(lǐng)先的臨床前研發(fā)解決方案提供商 Xybion Corporation 今天宣布，位于中國蘇州的華測生物技術(shù)有限公司(CTI Biotechnology)部署了該公司的 Pristima® 7 臨床前套裝。在對市面上熱銷的臨床前軟件系統(tǒng)進(jìn)行徹底評估之后，Pristima® 被從中選出。Pristima 用于管理從復(fù)合物獲取到研究提交的臨床前數(shù)據(jù)的端至端獨(dú)特解決方案讓其從競爭者中脫穎而出，并將為 CTI 的迅速發(fā)展打下基礎(chǔ)。
蘇州華測生物技術(shù)有限公司是中國最新且較大規(guī)格的臨床前機(jī)構(gòu)之一，也是領(lǐng)先的藥物開發(fā)服務(wù)提供商。為了向其開展良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)研究的拓展工作提供支持，CTI 利用了 Pristima 的全部能力，包括菌落管理、一般毒理學(xué)、生殖毒物學(xué)、臨床病理學(xué)和病理學(xué)模塊，以及 Xybion 的標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證套裝。在采用 Xybion 的驗(yàn)證套裝、培訓(xùn)與部署服務(wù)之后，CTI 以創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間完成了項(xiàng)目的全面實(shí)施工作。
蘇州華測生物技術(shù)有限公司的相關(guān)設(shè)施位于昆山高新開發(fā)區(qū)，占地46700平方米。其實(shí)驗(yàn)室按照全球性 GLP 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國家監(jiān)管要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，配備了涵蓋毒物學(xué)、病理學(xué)、臨床測試、分析測試和相關(guān)領(lǐng)域多種研究的先進(jìn)科學(xué)儀器設(shè)備。經(jīng)仔細(xì)挑選的 Pristima 可用于提供自動(dòng)化與可拓展能力，從而支持致力于不斷提高生產(chǎn)力與質(zhì)量，同時(shí)減少勞動(dòng)與工作時(shí)間來生成最終提交報(bào)告而快速發(fā)展的公司。
蘇州華測生物技術(shù)有限公司總監(jiān) Li Wang 博士表示：“我們對 Pristima 具備的功能與驗(yàn)證速度充滿了期待。由于部署 Pristima 并將其整合為我們 GLP 業(yè)務(wù)主要部分的宏偉項(xiàng)目進(jìn)度安排，取得驗(yàn)證支持并保證產(chǎn)品質(zhì)量對完成該項(xiàng)目非常重要。我們認(rèn)為 Pristima 與我們的需求非常匹配并根據(jù)我們積極的計(jì)劃開展了部署工作。我們與 Xybion 之間的合作非常愉快。”
依托在5大洲14個(gè)不同國家進(jìn)行預(yù)臨床實(shí)驗(yàn)的4000多家授權(quán)用戶，Pristima 成為了安全評估方面最為現(xiàn)代化、最具靈活性的企業(yè)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；可通過為用戶提供數(shù)據(jù)輸入的本國語言支持并以母語或英語生成報(bào)告來推動(dòng)用戶合規(guī)。
Xybion 首席執(zhí)行官 Pradip Banerjee 博士在評論時(shí)表示：“我們非常高興將蘇州華測生物技術(shù)有限公司加入至 Pristima 不斷擴(kuò)大的全球客戶群，不斷致力于使 Pristima 成為中國市場的首選解決方案，并通過結(jié)合最具豐富功能的解決方案與24小時(shí)全天候優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。”
蘇州華測生物技術(shù)有限公司簡介
由華測檢測技術(shù)股份有限公司（深交所股票代碼：300012）投資的蘇州華測生物技術(shù)有限公司是新藥臨床前研究方面的合同研究組織(CRO)公司，致力于面向制藥公司與研究組織篩選、開發(fā)、藥效學(xué)研究和安全評估與測試新藥提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)施與服務(wù)。蘇州華測生物技術(shù)有限公司為新藥（利用生物技術(shù)開發(fā)的藥物、小分子、傳統(tǒng)中藥和生物材料）開展安全評估并提供監(jiān)管提交材料。
網(wǎng)址：http://www.cti-cert.com.hk/
XYBION 簡介
Xybion 是面向高度監(jiān)管行業(yè)開展業(yè)務(wù)的全球性公司提供軟件、服務(wù)與咨詢的領(lǐng)先提供商。其獨(dú)特的解決方案關(guān)注于綜合型臨床前實(shí)驗(yàn)室管理、初期藥物發(fā)現(xiàn)、監(jiān)管合規(guī)、GRC、質(zhì)量管理和系統(tǒng)驗(yàn)證。
Xybion 在軟件、業(yè)務(wù)流程管理、服務(wù)、驗(yàn)證和員工安置方面的組合使其能涉及各公司廣泛的重大業(yè)務(wù)需求，并且在全球范圍內(nèi)提供相關(guān)解決方案。該公司在這個(gè)充滿活力且日益變化的行業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)地位為其良好聲譽(yù)奠定了基礎(chǔ)。詳情請?jiān)L問：www.xybion.com。
Pristima 簡介
Pristima® 套裝是用于臨床前研究過程中跟蹤并管理獸醫(yī)中心與研究項(xiàng)目的全面綜合型端至端企業(yè)解決方案。從下單至提交研究過程，Pristima 軟件平臺可在整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)過程中提供相關(guān)的基礎(chǔ)功能。該系統(tǒng)使各組織能在一個(gè)系統(tǒng)中保留所有臨床前數(shù)據(jù)，從復(fù)合物獲取直至文件提交與幻燈片存檔。在超過35年的時(shí)間里，全球性制藥公司和 CRO 依靠 Xybion 來推動(dòng)數(shù)據(jù)管理，同時(shí)保證質(zhì)量、效率和合規(guī)。
