北京2017年11月21日電 /美通社/ -- 近日，腎性貧血治療創新論壇于北京隆重舉行，南京軍區南京總醫院劉志紅院士、復旦大學附屬華山醫院林善錟教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳楠教授、北京經濟技術開發區管委會繩立成副主任、琺博進首席執行官湯姆先生、琺博進中國總經理鐘黎蘊華女士以及阿斯利康中國總經理馮佶女士齊聚北京，回顧腎性貧血治療的發展歷程，研討腎性貧血的規范治療，展望腎性貧血治療新時代。
腎性貧血現有治療存在局限，巨大的患者需求尚未滿足
在我國，有高達10.8%的成年人患有慢性腎臟病，按照13億人口推算，我國有超過1億的慢性腎臟病患者。同時，隨著腎臟功能的減退，患者的腎性貧血發生率也會越來越高。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中，約三分之一的患者有貧血問題，到了慢性腎病3期，這個比例達到了50%，到了慢性腎病5期，也就是尿毒癥期，幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。
作為慢性腎病最常見的并發癥之一，腎性貧血患者的紅細胞數量減少，以至于體內攜氧能力降低、產生缺氧情況，會對全身系統、各個臟器帶來危害。腎性貧血如未能及早發現并堅持規范治療，將加速慢性腎病進展至終末期腎病，增加透析風險、心血管病發生風險和死亡率。
在過去近30年間，針對腎性貧血的治療，全球均沒有創新性的療法問世，而現有的治療方案還存在諸多局限性。目前腎性貧血主要的治療方案仍然是聯合注射促紅細胞生成素和鐵劑，但是存在很多局限性。一方面，注射促紅細胞生成素會帶來注射疼痛，導致患者依從性差，并且會增加血壓升高和心血管疾病風險。另一方面，合并炎癥狀態的腎病貧血患者存在促紅細胞生成素治療低反應，無法有效改善貧血。此外，單純補充注射外源性促紅素制劑，并不能改善鐵的吸收和利用，常常需要靜脈補鐵，而靜脈鐵劑在人體中的不良反應十分令人擔憂，如急性過敏反應，氧化應激等。
南京軍區總醫院劉志紅院士在談及腎性貧血治療的發展歷程時提到：“盡管我們付出了很多努力，但是透析患者的貧血治療達標率還不足60%，這中間還有很大的空間需要我們彌補，尤其值得注意的是重度貧血病人，貧血的改善率還有待進一步提高。對非透析慢性腎病患者，貧血控制率還是很不理想。因此，大量慢性腎臟病貧血患者的治療需求一直沒有得到良好的滿足，我們迫切需要在提高患者體內促紅素水平的同時，能同步改善患者自身的鐵吸收與利用，有效糾正貧血，通過提供更為便利的用藥途徑，有效提升患者的依從性，解決患者需要接受多種治療的問題，幫助眾多腎性貧血患者及家庭獲益，從而為慢性腎病領域開創全新的治療篇章，惠及更多的腎性貧血患者。”
復旦大學附屬華山醫院林善錟教授已從事腎內科臨床及科研工作近60年，林教授在會上回顧了腎性貧血治療的歷程，并對未來貧血創新治療藥物進行了展望 。他提到：“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）是真正符合生理、并糾正腎性貧血的創新藥物，其研發成功將徹底改變既往對腎性貧血發病機制的理解，具有重大科學創新意義。”
創新引領發展，腎性貧血治療實現革命性突破
北京經濟技術開發區管委會繩立成副主任日前表示，“創新是引領發展的第一動力，目前開發區地區創新轉型積極效應凸顯，已孕育出一批有價值的企業和科技成果，其中包括一款全球研發、在中國正在等待審批的治療腎性貧血的全新機制的首創藥，如果這一成果能夠在中國率先上市，將有助于我國生物醫藥水平以及創新能力的進一步提升，幫助更多的中國慢性腎病患者，同時我們也將繼續關注、支持和扶持這類創新企業的發展。”
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳楠教授介紹道：“繩副主任提及的首創新藥就是全球首個具有獨特全新作用機制、用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他，目前它已經領先全球其他國家，率先在中國完成了三期臨床研究。作為一種具有獨特全新作用機制的口服小分子首創新藥，羅沙司他在中國所進行的治療透析依賴（DD-CKD）和非透析依賴（NDD-CKD）的慢性腎病患者貧血狀況的兩項III期臨床試驗結果均達到了主要有效終點。”
在中國已完成的III期臨床研究顯示，羅沙司他與現有常用療法相比具有顯著優勢，有望為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變革，促進中國腎性貧血治療的規范化進程。
琺博進公司全球首席執行官湯姆先生對政府的支持表示了感謝，并指出：”中國政府深化醫藥體制改革，將會對醫藥創新產生深遠影響，非常感謝北京經濟技術開發區政府對于醫藥創新的支持”。
會上，琺博進中國總經理鐘黎蘊華女士就“全球新”的定義，“全球新”的精神以及“全球新”的理念”做出了重要詮釋，阿斯利康中國總經理馮佶女士也表示，對于羅沙司他的巨大期待并表示將攜手琺博進共同合作，加快該產品的獲批及商業上市步伐，使廣大慢性腎病患者能盡早從創新藥物中獲益。
