上海2018年7月20日電 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業與創新藥公司德琪醫藥近日簽署戰略合作協議,合全藥業將成為德琪醫藥的首選合作伙伴,在工藝研發和生產方面為德琪醫藥提供“端到端”的一站式服務。德琪醫藥將依托藥品上市許可持有人制度(MAH)加速新藥研發。德琪醫藥董事長梅建明博士及合全藥業首席執行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。
作為一家專注于新藥開發的公司,德琪立足中國和亞太地區,通過臨床在研產品的開發及引進海外產品,將尖端的創新療法帶給患者。公司目前有多個項目處于臨床開發階段,涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染領域。此次與合全藥業建立戰略合作關系,德琪正是看中了合全藥業業界領先的從臨床前到商業化,從API到制劑的一體化CMC平臺,以及符合全球標準的質量體系。雙方的合作將圍繞臨床試驗階段項目和商業化階段產品的合作進行,以首個臨床試驗階段項目(ATG-008)的合作為契機,進一步拓展到實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染三大領域全方位的項目合作,合全藥業為德琪醫藥提供API和制劑的工藝開發及臨床用藥的生產服務。此外,雙方還將以德琪管線中臨床二/三期產品為切入點,為德琪后期產品上市提供商業化生產服務。
ATG-008為全球首款針對乙肝病毒陽性晚期肝癌患者的創新藥,其在亞太的國際多中心臨床研究 (TORCH) 已經開始患者入組。
“我們非常高興能與合全藥業這樣一家在業內享有盛名的新藥合作研究開發生產企業簽署戰略合作協議,”德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明博士表示,“有了合全的助力,我們能夠將主要精力放在產品布局、研發和管線擴展,加速從臨床向商業化邁進。相信今天只是一個開始,我們未來的合作空間非常廣闊。”
合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“賦能客戶,并助力其加速推動新藥從臨床到商業化是合全藥業的使命。我們很榮幸成為德琪醫藥的戰略合作伙伴,期待未來雙方能攜手共進,讓更多新藥早日上市,造福廣大病患。”