海南博鰲2018年12月10日電 /美通社/ -- 2018年12月7日,中國首臺全程可視暨磁電雙定位心臟手術在海南博鰲超級醫院成功完成,這也是強生醫療研發的全程三維可視、磁電雙定位電生理手術在中國醫院的首次應用。此次手術應用了CARTO® 3 電生理導航系統Version 6版本和VIZIGOTM彎型可視雙向可調彎導引鞘管。該產品取得歐洲CE認證并獲美國FDA上市批準,于2018年初在歐美地區推出后,通過海南博鰲“國際醫療旅游先行區”所享有的“國九條”綠色通道引入中國,為中國心血管病患者帶來了與國際同步的前沿心臟手術治療手段。這也是博鰲超級醫院的第一臺“國九條”綠色通道下的心臟電生理手術。
以張澍教授為首席專家的博鰲超級醫院國際心臟醫學中心團隊,由全國心律失常治療領域的眾多知名專家組成。此次特派中國知名心律失常專家、中華醫學會心電生理與起搏分會委員、心電生理與起搏創新工作委員會主任委員、江蘇省人民醫院楊兵教授親自為本次手術主刀。博鰲超級醫院院領導與強生中國區主席、強生(中國)醫療器材有限公司總裁、董事會主席宋為群應邀見證了手術全程。
提升手術精準度 行業新技術福澤術者與患者
據國家心血管病中心2018年初發布的《中國心血管病報告》,我國心血管病發病率與死亡率仍呈上升趨勢,心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因首位[1]。其中,心律失常成為心臟性猝死的主因之一,是危害國民生命安全與生命質量的一大“隱蔽殺手”。對多數伴有癥狀的心律失?;颊撸绶款?、房撲、室上速、室早和室速等,導管射頻消融術已經成為指南或專家共識推薦的一線治療方式。
作為知名醫療企業,強生醫療研發的全程三維可視、磁電雙定位手術技術提升了導管射頻消融術的精準度。新推出的CARTO VIZIGOTM彎型可視雙向可調彎導引鞘管可以在消融過程中可視,這樣就可以減少僅依賴X線透視來追蹤其位置及其透視導致的輻射損傷。
“鞘管的支撐作用是房顫導管消融術中的關鍵部分,強生醫療的這項創新技術,使得鞘管的支撐作用又達到了一個新的高度,雙向可調彎不僅能保證標測或消融導管到達固定彎鞘管無法到達的部位,而且穩定性大幅度提升,而全程可視化則在無需X射線透視的情況下保證術者時刻了解鞘管與導管的位置和關系,手術流程優化的同時,也給廣大的心律失?;颊邘砹烁R?。”為此次全程可視可調彎鞘管輔助房顫消融術主刀的楊兵教授表示。
迎先行區審批政策利好 強生醫療襄助中國醫療進步
“我們非常榮幸能為中國患者帶來心血管領域創新的心臟手術解決方案?!睆娚袊鴧^主席宋為群表示,“在2013年中國國務院對海南博鰲國際醫療旅游先行區九條利好政策的支持下,全程三維可視、磁電雙定位技術借助‘臨床急需進口醫療器械審批’的政策通道進入中國,實現了國際前沿的醫療行業科技在中國的同步落地。我們相信,隨著中國政府對創新醫療器械審批流程的改革和提速,隨著強生醫療在華發展戰略的推進,強生醫療旗下更多先進醫療器械與醫療解決方案將進一步加快在中國的上市速度,從而為提高中國患者的生活質量與生命安全,為‘健康中國’建設,做出更大貢獻。”
作為中國第一家以國際醫療旅游服務為主的開發園區,博鰲樂城國際醫療旅游先行區以建成世界一流的醫療旅行目的地為目標,同時也承擔著為醫療審評審批制度改革等探路的試驗田職能。2018年4月,國務院將進口醫療器械審批權進一步下放給海南[2],規定由海南政府對先行區內醫療機構臨床急需且在中國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械實施進口批準,因而為強生醫療創新醫療器械與技術以快速落戶海南創造了有利條件。
“博鰲超級醫院很高興能成為強生醫療先進醫療創新器械在中國落戶的第一站?!焙D喜棾夅t院執行副院長葉菊貞說,“借‘國九條’的政策東風,超級醫院成為國際前沿的新器械、新藥品、新疫苗進入中國的前哨。而強生醫療作為知名的醫療器械企業,我們期待著其領先的醫療器械產品越來越多地同步應用于博鰲超級醫院的臨床實踐,為我國心血管病患者與其他重疾患者提供優化的治療效果與體驗,為海南和我國醫療水平的提升與進步提供重要的技術助力?!?
作為改革開放以來首批進入中國市場的跨國醫療保健企業之一,強生始終秉持信條精神,積極倡導“健康社會”理念,為醫生和患者積極探索創新醫療解決方案,并與社會各界共同努力,攜手推動公共衛生進步、支持建設健康社會。未來,強生將繼續加大在華投資和創新研發投入,支持健康中國和醫療創新生態系統建設,滿足中國醫療護理領域亟待解決的需求,助力“健康中國2030”建設,為中國病患和消費者的健康福祉不斷做出新的貢獻。
[1] 《中國心血管病報告2017》,http://www.nccd.org.cn/Sites/Uploaded/File/2018/5/中國心血管病報告2017%EF%BC%88中文版%EF%BC%89.pdf
[2] 國務院關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》有關規定的決定,http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.htm