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瑞士盧加諾和意大利佛羅倫薩2018年12月24日電 /美通社/ --
致力于生產高質量癌癥治療產品的瑞士制藥集團Helsinn和在全球136個國家積極開展業務的意大利生物制藥集團美納里尼 (Menarini) 今天宣布,美納里尼集團旗下德國公司柏林化學股份公司 (Berlin Chemie AG) 已經獲得獨家許可權,在世界各地(美國、加拿大、日本和南美除外)商業推廣Pracinostat。
Pracinostat是I、II和IV類組蛋白去乙酰化酶抑制劑。該化合物目前正處于開發階段,正在多地區開展III期試驗,與阿扎胞苷 (Azacitidine) 一起治療新診斷出急性髓細胞性白血病 (AML) 的成人患者,他們不適合強化誘導化療。Pracinostat還處于II期開放標簽研究的測試階段,與阿扎胞苷一起治療高風險骨髓增生異常綜合癥 (MDS) 初治患者。
根據協議條款,Helsinn將保留所有國際開發權,包括Pracinostat的臨床開發活動與供應。美納里尼將在指定地區的所有國家推廣、分銷和商業化Pracinostat。Helsinn將保留在中國上海與美納里尼共同推廣Pracinostat的權利,而中國其他地方的推廣則由美納里尼獨家進行。根據協議的某些條款,美納里尼將有機會在相同地區進一步發掘任何潛在的腫瘤學指征。
Helsinn Group副董事長兼首席執行官里卡多-布拉格里亞 (Riccardo Braglia) 表示:“我們很高興與美納里尼簽署了這項協議,授予他們獨家許可權,面向急性髓細胞性白血病患者推廣和銷售Pracinostat,對于那些不適合強化誘導化療的患者,預后仍然不容樂觀。”
“我們相信,這項全球性協議一定能夠幫助拓展Pracinostat的覆蓋范圍,覆蓋那些需要的患者。Pracinostat現在正處于III期臨床開發階段。隨著Helsinn將其重心拓展至癌癥治療領域,我們很高興能有美納里尼這樣值得信賴的新合作伙伴。”
美納里尼集團股東Lucia和Alberto Giovanni Aleotti說:“找到治療癌癥(準確說是治療白血病)的新療法是美納里尼的目標之一。美納里尼對研發進行了大量投資,目標發現新產品。我們非常高興能夠與癌癥治療產品領域知名的制藥公司之一Helsinn簽署這項協議。”