上海2019年3月27日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業宣布其位于上海自由貿易試驗區的制劑生產基地順利通過歐盟藥品管理局GMP認證。這是合全藥業新制劑生產基地自2018年底投入運營以來首次通過此認證，這也彰顯了合全藥業制劑業務擁有國際標準的質量體系及良好的發展態勢。
自2017年與藥明康德制劑部業務整合后，合全藥業能夠為全球合作伙伴提供從原料藥到制劑的一站式解決方案，實現整個化學、生產和控制（CMC）產業鏈的無縫銜接。近年來，隨著年產數億的片劑和膠囊生產線在江蘇無錫和上海制劑生產基地投產，合全藥業為客戶打通了創新藥物從臨床前到商業化的全產業鏈，并迎來多個臨床三期及商業化階段制劑項目。
此前合全藥業上海金山原料藥生產基地以及江蘇常州原料藥研發和生產基地曾多次順利通過美國FDA審計。作為全球新藥合作研究開發生產（CDMO）領域的領軍企業，合全藥業多年來一直恪守全球高質量標準，并成為通過美國、歐洲、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和中國藥監部門審查的創新藥原料藥及GMP高級中間體的供應商。
“我們非常自豪獲得歐盟藥品管理局的GMP認證”，合全藥業全球質量副總裁郝玫女士表示，“這是我們一體化服務的重要里程碑。我們將繼續秉承精益求精、追求卓越的精神，為全球合作伙伴提供高質量的服務?！?/p>
“質量是合全藥業的生命線和核心競爭力。此次上海自貿區制劑生產基地順利通過歐盟藥品管理局的GMP認證，是合全藥業始終恪守國際高質量標準的又一體現。我們將以此為新的出發點，繼續深耕行業全產業鏈，助力合作伙伴加速創新藥物上市進程，造福全球病患?！焙先帢I首席執行官陳民章博士表示。
關于合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質量的一站式解決方案。更多信息，請訪問公司網站：www.STApharma.com.cn
關于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259/2359.HK）是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發及生產、細胞療法與基因療法研發生產、醫療器械測試等，正承載著來自全球30多個國家的3500多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目，致力于將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患，實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com
