上海2019年10月30日 /美通社/ -- 近期,美國藥典委員會首席執行官 Ronald T. Piervincenzi 撰寫了題為《美國藥典在華征程,旨在提升健康標準》的文章,回顧近年來美國藥典委員會(USP)在華的征程,表明合作伙伴關系對USP的成功至關重要,雙邊合作促成全球醫藥衛生的進步。全文如下:
近200年來,美國藥典委員會(USP)將信任融入全球藥品、膳食補充劑和食品這些最重要的領域。在制定質量標準這一重要工作中,USP并非孤軍作戰。USP在中國的合作是一個光輝的典范,合作伙伴關系對USP的成功至關重要。
隨著世界變得越來越小,聯系越來越緊密,全球供應鏈也越來越復雜,USP與中國監管機構和行業之間的合作比以往任何時候都更加重要。這項工作,無論是幫助更多的人獲得可以具有預期效果與質量保證的藥物,還是遏制抗微生物藥物耐藥性抑或解決其他緊迫的公共衛生問題,都將發揮深遠的影響。
USP與國家藥典委員會就藥品和食品質量標準有著長期的合作關系。早在1923年,USP就同意將其藥典翻譯成中文,并由中華書局印刷。雙方的現代合作始于1994年,當時擔任USP首席執行官的杰羅姆·哈珀林(Jerome Halperin)訪華,讓USP重新回到中國負責藥品和食品質量標準的政府監管機構面前。
2007年,USP在中國上海張江高科技園區建立了中華區總部。這一中心包括研究實驗室和科學支持團隊,它的建設是一項重大任務。USP認識到中國作為全球最大的原料藥供應國和全球最大的處方藥市場之一,在全球藥品供應中占有重要地位。USP很快擴大了業務規模,并于2014年遷至中國(上海)自由貿易試驗區并建立了先進的實驗室,實驗室總面積約10,000平方米,擁有近80名員工。
在中國建立中心后,USP通過向超過1,000家中國制藥企業分享科學知識和提供標準物質,為提高藥品和食品成分的質量標準做出了持續的貢獻。藉此,USP與中國的政府監管機構和科學界建立了密切的關系。目前,有3個中國科學機構成為美國藥典委員會大會這一為全球藥品帶來信心的全球科學與衛生專家網絡的成員,這3個機構分別是:國家藥典委員會、中國食品藥品檢定研究院、國家食品安全風險評估中心。USP希望在2020年前,來自中國的美國藥典委員會大會成員的數量將翻一番。
USP高度評價中國監管機構和行業在改善醫療保健服務和公共衛生方面取得的令人矚目的進步。USP希望在中國繼續推進合作,以幫助改善醫療質量和全世界人民的健康。
USP中國大事記
1820年:美國藥典委員會(USP)成立
1923年:《美國藥典》被翻譯成中文,并由中華書局印刷
1993年:一位中國科學家首次參加“USP訪問學者項目”
1994年:USP首席執行官訪問中國,并向負責藥品和食品質量標準的中國政府監管部門介紹USP
1997年:USP與中國藥典委員會簽署了第一份合作備忘錄,進行科學人員和信息交換,在中國銷售USP標準物質并在美國發行《中國藥典》的英文版。
2004年:首屆USPChP聯席會議召開
2007年:美國藥典中華區總部在上海成立
2011年:首屆全球藥典峰會在北京舉行
2014年:美國藥典中華區遷至中國(上海)自由貿易試驗區并擴大其業務
2017年:USP倡議成立“APEC全球藥品質量及供應鏈安全卓越中心”,中國食品藥品監督管理局參會并支持
2017年:USP慶祝USP中國成立10周年