賓夕法尼亞州普利茅斯會議和佛羅里達州ALACHUA2020年3月24日 /美通社/ -- 生物制品合同開發(fā)和制造組織(CDMO) Ology Bioservices Inc.和致力于開發(fā)傳染病和癌癥DNA疫苗的Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO)今天宣布，美國國防部授予Ology Bioservices一項價值1190萬美元的合同，與Inovio合作開展DNA技術(shù)交流，快速生產(chǎn)DNA疫苗。這項努力由衛(wèi)生助理秘書長辦公室(Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)提供支持，Defense Health Agency提供資金。
根據(jù)這項計劃，Ology Bioservices將與Inovio Pharmaceuticals合作生產(chǎn)Inovio的DNA疫苗INO-4800，用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）感染。該計劃的目標(biāo)是快速高效為國防部提供疫苗，用于接下來的臨床試驗。
Ology Bioservices總裁兼首席執(zhí)行官Peter H. Khoury博士表示：“我們很激動與國防部和Inovio合作，快速應(yīng)對眼前的危機。Ology Bioservices運營的高級開發(fā)與制造工廠(Advanced Development and Manufacturing Facility)旨在應(yīng)對我們目前正在經(jīng)歷的緊急事件。我們很自豪能夠參加這項保護美國戰(zhàn)斗人員和國家的努力。”
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“除了盡可能快地通過臨床研究推進INO-4800的開發(fā)進程，Inovio還有一個目標(biāo)，即擴大INO-4800疫苗的生產(chǎn)規(guī)模，用于今后的研究以及可能發(fā)生的緊急情況（如果有）。在美國國防部的支持下，Inovio很高興與Ology合作，實現(xiàn)INO-4800的快速響應(yīng)生產(chǎn)，特別是面向國家戰(zhàn)斗人員和其他軍事人員。此次由國防部資助的合作關(guān)系證明了公私合作在應(yīng)對世界面臨的新冠肺炎疫情挑戰(zhàn)方面的重要性和實力。此次合作可提高Inovio的新冠肺炎疫苗生產(chǎn)能力，并建立額外的DNA疫苗制造工廠，保護美國軍方免受當(dāng)前和未來疾病爆發(fā)的影響?！?
化學(xué)、生物、放射性和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室官員道格拉斯-布萊斯(Douglas Bryce)表示：“鑒于當(dāng)前的全球健康危機，預(yù)防/疫苗開發(fā)對于抗擊2019年新冠肺炎至關(guān)重要。我們需要一些方法確保能夠快速擁有解決方案。高級開發(fā)與制造工廠提出的醫(yī)療對策可通過與美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(Health and Human Services)等機構(gòu)間合作伙伴，以及工業(yè)和學(xué)術(shù)界合作伙伴攜手為加速疫苗開發(fā)做出貢獻?！?/p>
化學(xué)、生物、放射性和核防御使能生物技術(shù)聯(lián)合計劃負責(zé)人馬修-赫本(Matthew Hepburn)醫(yī)學(xué)博士說道：“我們對Inovio和Ology Bioservices之間的合作感到非常樂觀，努力生產(chǎn)可能保護我們軍事人員的疫苗。這是現(xiàn)在所迫切需要的?！?/p>
Ology Bioservices Inc.簡介
Ology Bioservices是一家未上市的全面服務(wù)合同開發(fā)與制造組織，服務(wù)于政府和商業(yè)客戶，專業(yè)從事生物藥物制造，從早期到產(chǎn)品商業(yè)化。該公司位于佛羅里達州的最先進的國防部先高級開發(fā)和制造工廠擁有183000平方英尺的制造、工藝開發(fā)以及質(zhì)量保證(QA)/質(zhì)量控制(QC)空間。該公司的基礎(chǔ)設(shè)施為客戶提供獨特的服務(wù)，包括全面監(jiān)管支持，從臨床前到頒發(fā)許可證、臨床試驗操作支持和生物分析測試以及CGMP制造（可達三級生物安全水平）。Ology Bioservices在為美國政府開發(fā)和生產(chǎn)藥物和生物制品方面擁有20多年的經(jīng)驗，迄今為止共獲得近10億美元的政府合同。Ology Bioservices的團隊在疫苗和蛋白質(zhì)/抗體療法生產(chǎn)、開發(fā)和許可方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗。垂詢詳情，請訪問公司網(wǎng)站：www.ologybio.com。
Inovio Pharmaceuticals簡介
Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計的DNA藥物推向市場，用于治療、護理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進入體內(nèi)細胞，從而產(chǎn)生強大的耐受免疫反應(yīng)的公司。特別值得一提的是，Inovio的先導(dǎo)候選疫苗VGX-3100目前處于治療宮頸癌前病變的三期試驗階段，通過2b期臨床試驗證明其摧毀和清除了高風(fēng)險HPV 16和18。高風(fēng)險HPV導(dǎo)致了70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥和罕見HPV相關(guān)疾病、復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤(RRP)、非HPV相關(guān)癌癥多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和前列腺癌，以及寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)以及冠狀中東呼吸綜合征(MERS)和新冠肺炎的外部資助傳染病DNA疫苗開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰了董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。
JPEO-CBRND簡介
化學(xué)、生物、放射性和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室是聯(lián)合事務(wù)處在化學(xué)、生物、放射性和核防御設(shè)備和醫(yī)療對策的開發(fā)、獲取、部署和生命周期支持方面的牽頭機構(gòu)。作為一項有效的獲取計劃，我們隨時隨地以適中的價格為事務(wù)處成員和第一響應(yīng)者提供強大的支持性系統(tǒng)。我們的愿景是建立一支有復(fù)原力的聯(lián)合部隊，使其能夠在化學(xué)、生物、放射性或核環(huán)境的阻礙下戰(zhàn)斗并贏得勝利，以最先進的創(chuàng)新解決方案作為后盾。JPEO Enabling Biotechnologies的目標(biāo)是在危機期間提供醫(yī)療解決方案，應(yīng)對未來的威脅。
[本新聞稿包含的信息不一定反映美國政府的立場或政策，不得推斷為官方認可。]
聯(lián)系人：
Inovio Pharmaceuticals
媒體：Jeff Richardson,
電話：267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com
投資者：Ben Matone,
電話：484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com
Ology Bioservices Inc.
Robert V. House博士
政府合同高級副總裁
電話：301-276-7851
電郵：robert.house@ologybio.com
或
Rx Communications Group, LLC
Melody A. Carey，電話：917-322-2571
總裁兼首席執(zhí)行官
電郵：mcarey@rxir.com
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本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計劃、對研發(fā)計劃的預(yù)期，包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)計劃、商業(yè)化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA藥物，持續(xù)進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持DNA藥物產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強制實施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
