賓夕法尼亞州普利茅斯會議和韓國首爾2020年4月17日 /美通社/ -- 國際疫苗研究所(IVI)今天宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690萬美元的資助，用于與IVI和韓國國立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作，在韓國開展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗。該試驗將與INOVIO的1期INO-4800研究同時進(jìn)行，后者自2020年4月6日起在美國開始，40名健康的成年人接種了候選疫苗，最終將范圍擴大到老年人。
IVI總干事Jerome H. Kim博士表示：“疫苗是控制新冠肺炎疫情的長期解決方案。全球?qū)﹂_發(fā)候選疫苗的快速反應(yīng)深刻地證明，各國政府、行業(yè)和科學(xué)界齊心協(xié)力，共同應(yīng)對此次危機，我們期待加速推進(jìn)其中一種候選疫苗通過臨床試驗。過去，IVI通過INOVIO的DNA疫苗平臺取得了很好的試驗結(jié)果，我們很高興能再次合作，測試急需的新冠肺炎疫苗的安全性和免疫原性。”
INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“開發(fā)一種安全有效的新冠肺炎疫苗是全球當(dāng)務(wù)之急，我們很高興能與IVI和KNIH合作，在韓國開展INO-4800試驗。我們的DNA疫苗平臺是最先獲得CEPI支持以加速新冠肺炎疫苗開發(fā)的技術(shù)之一，IVI在韓國進(jìn)行安全性和有效性試驗是評估這種疫苗的重要一步。”
CEPI首席執(zhí)行官Richard Hatchett博士表示：“開發(fā)一種安全有效的疫苗并確保其全球供應(yīng)是我們克服新冠肺炎疫情的最佳策略。CEPI很高興能與INOVIO和IVI合作，開展這項重要的下一階段試驗。”
INOVIO的DNA疫苗平臺也被應(yīng)用于其中東呼吸綜合征疫苗INO-4700，IVI先前與韓國GeneOne Life Science合作開展了INO-4700的I期臨床試驗。
此前，韓國食品藥品安全部4月13日宣布，將對新冠肺炎疫苗和治療臨床試驗采取快速審批程序。對于有使用經(jīng)驗的物質(zhì)，臨床試驗篩選期將從30天縮短為7天，對于新材料，臨床試驗篩選期縮短為15天以內(nèi)。此外，使用公認(rèn)的安全平臺（如INOVIO的DNA平臺）開發(fā)的疫苗將免予毒理學(xué)試驗，這將最大限度地減少數(shù)據(jù)提交，加快臨床試驗。韓國Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)也參與了這個項目。韓國疾病控制與預(yù)防中心(KCDC)和KNIH也承諾支持IVI的試驗工作。
推進(jìn)INO-4800全球聯(lián)盟簡介
INOVIO組建了一個由合作者、合作伙伴和資助者組成的全球聯(lián)盟，以快速推進(jìn)INO-4800研究。到目前為止，研發(fā)合作者包括威斯達(dá)研究所(Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué)、得克薩斯大學(xué)、Twist Biosciences和Lavalle University。INOVIO與北京艾棣維欣和國際疫苗研究所合作，分別在中國和韓國推進(jìn)INO-4800的臨床試驗。INOVIO還與英國公共衛(wèi)生部(PHE)和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(CSIRO)合作，在幾種動物模型中評估INO-4800的臨床前有效性。INOVIO還與VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作，在年底前生產(chǎn)出100萬劑INO-4800，并尋求更多的外部資助和合作關(guān)系，以擴大生產(chǎn)能力，滿足全球?qū)Π踩行У囊呙绲钠惹行枨蟆５侥壳盀橹梗餍胁》婪秳?chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)和美國國防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和制造提供了大量資金。
國際疫苗研究所(IVI)簡介
國際疫苗研究所(IVI)是在聯(lián)合國開發(fā)計劃署(UNDP)倡議下于1997年成立的非營利政府間組織。
IVI總部位于韓國首爾，是韓國主辦的第一個國際組織。IVI擁有35個簽約國，并與世界衛(wèi)生組織(WHO)簽署協(xié)議，韓國、瑞典和印度是其國家資助者。
IVI的任務(wù)是為全世界最脆弱的人提供疫苗，專注于關(guān)乎全球健康的傳染病，如霍亂、傷寒、志賀氏菌、沙門氏菌、血吸蟲病、A組鏈球菌、甲型肝炎、人乳頭瘤病毒、結(jié)核病、艾滋病毒、中東呼吸綜合征、新冠肺炎，以及抗菌素耐藥性。詳情請訪問：https://www.ivi.int。
INOVIO簡介
INOVIO是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計的DNA藥物推向市場，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染疾病。INOVIO是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而產(chǎn)生強大且人體可以承受的免疫反應(yīng)的公司。具體來說，INOVIO的先導(dǎo)候選藥物VGX-3100目前正處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗階段。2b期臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時正在開發(fā)的項目主要針對HPV相關(guān)癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見病，其中包括：復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關(guān)性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA疫苗開發(fā)計劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒，以及中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)/DOD、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。
CEPI簡介
CEPI是公共、私營、慈善和民間組織之間通力合作的創(chuàng)新伙伴關(guān)系，于2017年在達(dá)沃斯成立，旨在開發(fā)預(yù)防未來流行病的疫苗。為應(yīng)對新冠肺炎疫情，CEPI已采取緊急行動，配合世界衛(wèi)生組織的工作。CEPI已經(jīng)啟動了8個合作項目來開發(fā)針對新型冠狀病毒的疫苗。這些項目將利用已經(jīng)得到CEPI支持的快速反應(yīng)平臺以及新的合作關(guān)系，盡快推動新冠肺炎候選疫苗進(jìn)入臨床試驗。
在新冠肺炎出現(xiàn)之前，CEPI重點關(guān)注的疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資于平臺技術(shù)，可用于針對未知病原體（X疾病）的快速疫苗和免疫預(yù)防開發(fā)。
聯(lián)系人
IVI媒體：
全球事務(wù)與傳播主管Youngmi Cho，電話：+82-2-881-1439，電郵：youngmi.cho@ivi.int
全球傳播與媒體專家Aerie Em，電話：+82-2-881-1386，電郵：aerie.em@ivi.int
CEPI：
傳播與宣傳總監(jiān)Rachel Grant，電郵：Rachel.Grant@cepi.net
INOVIO媒體：
戰(zhàn)略關(guān)系副總裁Jeff Richardson，電話：+1-267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com
INOVIO投資者：
投資者關(guān)系部高級總監(jiān)Ben Matone，電話：+1-484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com
本新聞稿含有與INOVIO業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計劃、對研發(fā)計劃的預(yù)期和商業(yè)化活動，包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排，以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)計劃、商業(yè)化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強制實施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否能夠為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
