北京和上海2020年8月17日 /美通社/ -- 拜耳今天宣布與領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作，就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業(yè)合作協(xié)議。此項協(xié)議將發(fā)揮拜耳在中國糖尿病管理領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢以及華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)新能力，為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。
拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國及亞太區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁江維表示：“拜耳秉承對糖尿病患者的長期承諾，多年來始終如一地為中國患者提供創(chuàng)新及可靠的解決方案。面對糖尿病給中國公眾健康帶來日益嚴峻的挑戰(zhàn)，此次與華領(lǐng)醫(yī)藥的合作將使拜耳能夠更好地解決糖尿病患者未被滿足的醫(yī)療需求，結(jié)合拜耳倍受信賴的拜唐蘋®與艾力雅®以及即將推出的WaveForm動態(tài)血糖監(jiān)控系統(tǒng)，將為中國糖尿病患者提供從預(yù)防、診斷到治療及并發(fā)癥管理的整體方案。”
2型糖尿病仍然是一項重要的健康挑戰(zhàn)。根據(jù)2020年《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的中國全國橫斷面研究顯示，全國2型糖尿病的患病率為11.2%，但糖化血紅蛋白達標的患者比例僅為49.4%。[1] 在接受口服糖尿病藥物治療的患者中，空腹血糖和餐后2小時血糖低于或達到控制目標的患者比例僅為51.3%和53.4%。這些來自真實世界數(shù)據(jù)的觀察結(jié)果充分顯示了糖尿病領(lǐng)域存在尚未滿足的醫(yī)療需求，為此生物技術(shù)公司一直在探索新型療法以提高糖尿病管理水平。通過修復(fù)胰島中葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能缺陷，全新機制在研首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)。華領(lǐng)醫(yī)藥于近期完成了dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗，52周研究結(jié)果顯示出了持續(xù)顯著療效。此外，與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期臨床試驗的24周核心數(shù)據(jù)也已于近期公布，結(jié)果顯示試驗已達到主要療效終點。
華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士表示：“我們非常高興有機會攜手拜耳，為中國患者帶來糖尿病首創(chuàng)新藥dorzagliatin。在過去的10年中，拜耳一直是中國糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。對于華領(lǐng)醫(yī)藥來說，拜耳將成為共同推進糖尿病治療的重要合作伙伴。目前，全球約有4.63億2型糖尿病患者，其中中國有1.16億患者。[2] 過去10年，華領(lǐng)醫(yī)藥以根治糖尿病為目標，將血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控理念轉(zhuǎn)化成為治療2型糖尿病的突破性藥物，并首次通過臨床試驗驗證了dorzagliatin可能具備改善患者葡萄糖代謝和β細胞功能的潛力。華領(lǐng)醫(yī)藥和拜耳的合作將加快這款創(chuàng)新藥物造福中國更廣泛患者群體的步伐。”
根據(jù)協(xié)議條款，華領(lǐng)醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人將負責(zé)臨床開發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作；拜耳作為推廣服務(wù)提供方將負責(zé)該產(chǎn)品在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動。華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預(yù)付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產(chǎn)品在中國獨家商業(yè)化的權(quán)利，并將根據(jù)華領(lǐng)凈銷售額的一定比例獲得服務(wù)費用。雙方在初期將平均分享來自該產(chǎn)品在中國的凈銷售收入，并在未來銷售額達到一定量級時, 對銷售收入分配比例進行相應(yīng)調(diào)整。
拜耳集團處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員、全球戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展部負責(zé)人Marianne De Backer博士說：“中國是拜耳合作戰(zhàn)略的關(guān)注重點，我們一直在持續(xù)尋找相關(guān)資產(chǎn)及醫(yī)療健康技術(shù)，用以幫助解決患者尚未滿足的重大醫(yī)療需求。通過此次新合作，我們將利用公司在中國業(yè)務(wù)運營的專長以及糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，結(jié)合合作伙伴的外部優(yōu)勢，為中國億萬2型糖尿病患者提供更多的治療方案選擇。”
拜耳處方藥業(yè)務(wù)發(fā)展團隊促成了此次合作。
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的首創(chuàng)雙重作用通道的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進性退變性疾病進展。通過修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的標準治療，或與目前批準的降糖藥物聯(lián)合使用。更多信息請見www.huamedicine.com。
關(guān)于拜耳
拜耳作為一家跨國公司，在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類。同時，集團還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2019財年，拜耳的員工人數(shù)約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
關(guān)于華領(lǐng)醫(yī)藥
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團隊為依托，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進到注冊上市申報準備階段。目前，公司正在中國開展2個III期臨床試驗，同時在美國和中國進行多項早期臨床試驗，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin已經(jīng)達到單藥治療III期注冊臨床試驗24周主要療效終點，并已完成整個52周試驗。另一項與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期注冊臨床試驗也已達到24周主要療效終點。公司已啟動藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗，并拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念。通過與中國和全世界范圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液蜋C構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
拜耳前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設(shè)想和預(yù)測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風(fēng)險、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來的實際運營結(jié)果、財務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責(zé)任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。
華領(lǐng)前瞻性聲明
本新聞稿可能包含構(gòu)成“前瞻性聲明”的陳述，包括但不限于：與實施戰(zhàn)略計劃有關(guān)的聲明，以及與華領(lǐng)醫(yī)藥未來業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)濟績效有關(guān)的其他聲明。由于前述前瞻性聲明陳述了華領(lǐng)醫(yī)藥對于自身業(yè)務(wù)發(fā)展的判斷及對未來的預(yù)期，而有些風(fēng)險、不確定性和其他法定要求可能會導(dǎo)致實際發(fā)展和結(jié)果與我們的預(yù)期存在重大差異。
[1] British Medical Journal. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the |
[2] International Diabetes Federation. 9th Edition of IDF Diabetes Atlas. https://www.diabetesatlas.org/en/ |
