2020年7-9月
營業(yè)收入45.83億元，同比增長35.4%
經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤9.58億元，同比增長44.3%
稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.40元，同比增長37.9%

2020年1-9月
營業(yè)收入118.15億元，同比增長27.3%
  經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤24.77億元，同比增長34.4%
稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益1.06元，同比增長32.5%

上海2020年10月29日 /美通社/ -- 為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2020年第三季度報告。

2020年7-9月業(yè)績亮點

• 營業(yè)收入增長35.4%至45.83億元，收入增速較第一、第二季度顯著加快。其中：

- 中國區(qū)實驗室服務收入增長38.9%至23.38億元。公司小分子藥物發(fā)現(xiàn)和藥物分析測試服務均實現(xiàn)高速增長，其中化學fee for services服務收入同比增長約53%、藥物安全性評價業(yè)務收入同比增長約77%；
- CDMO服務收入增長54.9%至15.48億元。公司“跟隨藥物分子發(fā)展”的商業(yè)模式持續(xù)驅動收入強勁增長；
- 美國區(qū)實驗室服務收入下降13.5%至3.72億元，主要是由于COVID-19疫情，對公司美國地區(qū)實驗室和工廠的運營造成影響，以及部分客戶項目延期所致；
- 臨床研究及其他CRO服務收入增長16.8%至3.15億元，收入增速逐季提高。

• 毛利增長28.2%至17.65億元。毛利率為38.5%，略低于去年同期的40.7% ^[1]，主要原因是：（1）COVID-19疫情對公司美國區(qū)實驗室服務及臨床試驗服務業(yè)務造成影響；（2）公司加大對關鍵人才的激勵，包括2019年底實施的限制性股票計劃等。
• Non-IFRS毛利增長26.9%至18.26億元。Non-IFRS毛利率為40.1%，略低于去年同期的42.1%，其中：（1）公司中國區(qū)實驗室服務和CDMO服務Non-IFRS毛利率和去年同期基本持平；（2）公司美國區(qū)實驗室服務和臨床研究及其他CRO服務，受COVID-19疫情影響，毛利率階段性下降。
• 息稅折舊及攤銷前利潤10.35億元，同比下降10.4%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤13.83億元，同比增長24.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤6.51億元，同比下降8.1%。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降主要是：（1）第三季度人民幣兌美元匯率大幅升值，公司所持美元資產(chǎn)以及H股配售所得美元募集資金產(chǎn)生已實現(xiàn)和未實現(xiàn)的匯兌損失，經(jīng)外幣遠期合約收益抵消后凈虧損1.54億元，而上年同期為凈收益0.04億元；（2）公司可轉債因股價上升產(chǎn)生公允價值變動損失1.90億元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長44.3%至9.58億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增速較去年顯著加快。
• 稀釋每股收益同比下降6.7%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長37.9%。^[2]

2020年1-9月業(yè)績亮點

• 營業(yè)收入增長27.3%至118.15億元。其中：

- 中國區(qū)實驗室服務收入增長30.9%至61.18億元；
- CDMO服務收入增長36.5%至37.10億元；
- 美國區(qū)實驗室服務收入增長1.2%至11.54億元；
- 臨床研究及其他CRO服務收入增長9.9%至8.15億元。

• 毛利增長20.8%至44.23億元。毛利率為37.4%。^[3]
• Non-IFRS毛利增長23.7%至47.43億元。Non-IFRS毛利率為40.1%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤36.35億元，同比增長24.8%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤38.33億元，同比增長27.5%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤23.68億元，同比增長34.2%。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長34.4%至24.77億元。
• 稀釋每股收益同比增長34.2%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長32.5%。^[4]

經(jīng)營亮點

• 報告期內(nèi)，公司新增客戶超過900家，活躍客戶超過4,100家。公司全球化的賦能平臺和一體化的商業(yè)模式持續(xù)發(fā)力。

- 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入90.23億元，同比增長25.3%；來自中國客戶收入27.92億元，同比增長34.4%；
- 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持很強的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入111.09億元，同比增長29.1%；來自新增客戶收入7.06億元；
- 公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報告期內(nèi)，公司來自于全球“長尾客戶”和中國客戶收入79.38億元，同比增長28.4%；來自于全球前20大制藥企業(yè)收入38.77億元，同比增長25.1%；
- 公司加強客戶轉化，進一步增強一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務部門服務的客戶貢獻收入101.64億元，同比增長27.1%。

• 收購明捷醫(yī)藥，進一步整合拓展公司藥物質量分析服務規(guī)模，為多元化的客戶群體提供從注冊到生產(chǎn)放行的全方位藥物質量分析檢測服務。
• 公司打造富有競爭力的一體化靶標到苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺，報告期內(nèi)賦能359家全球客戶，實現(xiàn)收入約1.4億元，同比增長約92%，并將成為公司下游業(yè)務部門重要的“流量入口”，持續(xù)驅動公司中長期業(yè)務發(fā)展。
• 持續(xù)推進包含里程碑和銷售分成的收費模式項目。報告期內(nèi)，助力中國客戶完成18個研究性新藥的IND申報，并獲得20個項目的CTA。截至2020年9月30日，公司累計為中國制藥企業(yè)完成103個項目的IND申報工作，并獲得77個項目的CTA。截至2020年9月30日，有1個項目處于III期臨床試驗、9個項目處于II期臨床試驗、56個項目處于I期臨床試驗。
• 通過WIND（WuXi IND）服務平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發(fā)進程。報告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND平臺簽約78個服務項目，并通過eCTD（電子申報）的方式，為眾多合作伙伴成功在全球多個國家和地區(qū)進行IND申報、獲得許可，并進入臨床研究。
• 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加超過440個，包括從外部贏得的25個正在進行II/III期臨床試驗的項目。報告期內(nèi)，公司小分子藥CDMO服務項目所涉新藥物分子超過1,100個，其中臨床III期階段42個、已獲批上市26個。
• 合全藥業(yè)的四個基地同時順利通過了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）針對合作伙伴一款創(chuàng)新藥的批準前檢查，并創(chuàng)造4項新紀錄:

- 此次檢查是合全藥業(yè)第一個新藥制劑項目接受批準前檢查；
- 此次檢查是合全藥業(yè)噴霧干燥生產(chǎn)工藝第一次接受藥監(jiān)部門的新藥批準前檢查；
- 此次檢查是藥監(jiān)機構第一次對合全藥業(yè)一體化CMC平臺從原料藥到制劑的全面檢查；
- 此次檢查是藥監(jiān)部門第一次對合全四個基地同時進行檢查。

• 公司位于美國的實驗室和生產(chǎn)基地為33個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務，其中22個項目處于I期臨床試驗階段，11個項目處于II/III期臨床試驗階段。2020年第三季度末，公司細胞和基因治療CDMO在手訂單環(huán)比增長約35%。預計2021年有2-3個產(chǎn)品，包括自體細胞療法和異體細胞療法產(chǎn)品，將進入BLA階段。
• 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內(nèi)：

- SMO保持中國第一的行業(yè)領先地位，團隊擁有超過3,100名員工，分布在全國145個城市；CDS在中美兩地擁有超過810人的臨床團隊；
- 在手訂單實現(xiàn)高速增長。截至2020年9月30日，SMO在手訂單同比增長約45%、CDS在手訂單同比增長約100%；
- 截至2020年9月30日，SMO助力客戶完成14個藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市，其中包括參與中國首個單克隆抗體生物類似藥在歐盟獲批上市；CDS團隊參與10個中美雙報的項目。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2020年第三季度，公司總體收入和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS凈利潤再次實現(xiàn)了加速增長。公司中國區(qū)實驗室服務和CDMO服務板塊表現(xiàn)卓越，臨床研究及其他CRO服務板塊逐季改善，有效彌補了美國區(qū)實驗室服務板塊由于COVID-19疫情而受到的影響。我們看到，公司在賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新、在疫情期間繼續(xù)助力客戶推進研發(fā)進展等方面，成效顯著。報告期內(nèi)，公司新增客戶超過900家、活躍客戶超過4,100家。”

“公司全球化的賦能平臺和‘跟隨客戶發(fā)展、跟隨項目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展’的商業(yè)模式，為我們的業(yè)務持續(xù)帶來豐碩成果。第三季度，公司中國區(qū)實驗室服務和CDMO服務板塊收入增速較二季度進一步加快，各個細分業(yè)務條線的市場份額不斷提高；臨床研究及其他CRO服務收入增長、在手訂單大幅增加；美國區(qū)實驗室服務雖然階段性面臨疫情的挑戰(zhàn)，但是在手訂單環(huán)比實現(xiàn)強勁增長，并有望在未來迎來數(shù)個商業(yè)化生產(chǎn)項目，帶動收入實現(xiàn)快速增長。2020年9月，繼H股配售新股募集72.9億港元后，公司完成非公開發(fā)行6,269萬股A股股票，募集資金凈額約64.6億元，將有效支持公司實現(xiàn)產(chǎn)能擴充，強化全產(chǎn)業(yè)鏈服務能力尤其是CDMO的服務能力，并進一步增強公司的資金實力，促進公司主營業(yè)務的發(fā)展。”

李革博士總結道：“在公司全體員工的共同努力下，在全球客戶的充分信任下，我們經(jīng)受住了疫情的考驗，并肩負起更大的責任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強能力和規(guī)模建設，做堅定不移的賦能者，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[5]

簡明綜合收益表^[6]

簡明綜合財務狀況表^[8]

簡明綜合財務狀況表(續(xù)) ^[9]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務，助力客戶提升研發(fā)效率，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產(chǎn)、細胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的4,100多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務指標

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS毛利（扣除有效套期、股權激勵計劃開支以及并購所得無形資產(chǎn)攤銷對收入及成本的影響），Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、上市開支及可轉股債券發(fā)行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)權益類投資收益、應占合營公司盈虧）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益、息稅折舊及攤銷利潤、經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷利潤作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務報告準則編制。本公司認為經(jīng)調(diào)整之財務指標有助了解及評估業(yè)務表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務指標評估本公司的財務表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認為Non-IFRS財務指標在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業(yè)績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業(yè)績相比。

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