新加坡2021年1月20日 /美通社/ -- 近日，新興醫(yī)療科技公司健適與泓懿醫(yī)療達成共識：在隨后的一段時間內(nèi)，健適醫(yī)療科技集團將完成對泓懿的全資收購，并組建健適神經(jīng)介入事業(yè)部，事業(yè)部總裁將由原泓懿醫(yī)療CEO張偉先生擔任。此次收購包括兩部分內(nèi)容：一是健適對泓懿的全資收購；二是健適神經(jīng)介入事業(yè)部與Penumbra公司簽署戰(zhàn)略合作，引進Penumbra神經(jīng)介入的核心產(chǎn)品，包括這些產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)。

神經(jīng)介入行業(yè)是近幾年國內(nèi)加速增長的醫(yī)療器械細分領域。2019年，中國的神經(jīng)介入市場規(guī)模（按終端價）預估近70億人民幣，2023年預計達到140億人民幣，屆時中國將成為全球第二大神經(jīng)介入市場。

Penumbra公司稱得上是介入行業(yè)內(nèi)領先的企業(yè)，擁有多種神經(jīng)介入產(chǎn)品。其創(chuàng)新研發(fā)的顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)適用于急性缺血性卒中，產(chǎn)品采用類似“吸塵器”的原理，通過抽吸將堵在腦血管中的血栓吸出并移除。在美國，抽吸技術(shù)在腦卒中救治中的使用普遍率超過80%，Penumbra在抽吸產(chǎn)品的市場上占有率最高，臨床評價也最高：經(jīng)國內(nèi)外大型隨機對照試驗研究證實，其產(chǎn)品抽吸血栓的有效性和安全性均表現(xiàn)優(yōu)異。

作為Penumbra公司在中國的獨家合作伙伴，泓懿醫(yī)療自2018年開始在國內(nèi)銷售Penumbra的產(chǎn)品，目前已進入300多家醫(yī)院，Penumbra的抽吸系統(tǒng)也是目前國內(nèi)唯一獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）認證的顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)。泓懿已經(jīng)在蘇州建立了GMP認證的研發(fā)生產(chǎn)基地，今后，健適與Penumbra戰(zhàn)略合作的核心產(chǎn)品將在此完成技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)。神經(jīng)介入產(chǎn)品對生產(chǎn)工藝要求極高，通過技術(shù)引進，健適神經(jīng)介入事業(yè)部有望快速提升制造水平，預估短時間內(nèi)具備與世界級公司相同的技術(shù)。

僅成立一年多時間的健適醫(yī)療，自創(chuàng)立之初就開始重點布局國內(nèi)的神經(jīng)介入領域。此前，健適已經(jīng)收購了江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司，而后者是神經(jīng)介入行業(yè)領先的國內(nèi)企業(yè)，成功研發(fā)并上市了第一款國產(chǎn)顱內(nèi)取栓支架。尼科的這款產(chǎn)品也適用于急性缺血性卒中，但與Penumbra產(chǎn)品的 “吸塵器”原理不同，尼科的取栓支架是通過釋放支架把堵在腦血管中的血栓“抓握”后移除。借助健適的人才賦能，尼科自主研發(fā)的進程顯著加快，據(jù)公司微信公眾號發(fā)布的內(nèi)容稱，尼科的遠端通路導管正在申報注冊證階段，球囊導引導管也已完成臨床研究，預計2021年這兩個產(chǎn)品都可獲得三類醫(yī)療器械注冊證。

近年來，由于國內(nèi)人口加速老齡化、居民生活方式轉(zhuǎn)變等原因，腦卒中已是我國成年人致死、致殘的首位病因。中國平均每年腦卒中發(fā)病約500萬例，其中80%為缺血性卒中患者，20%為出血性卒中患者。因此，各級醫(yī)療機構(gòu)和病患越來越迫切需求高品質(zhì)的腦卒中治療產(chǎn)品，國內(nèi)的神經(jīng)介入市場也開始啟動高速發(fā)展的步伐。

急性缺血性卒中俗稱“腦梗死”，治療方法有藥物溶栓、機械取栓等。近年來，由于具有快速再通，更低的出血率、及延長的治療時間窗等優(yōu)點，機械取栓開始受到廣泛關注。抽吸系統(tǒng)和取栓支架是目前最為普遍的兩種取栓器械。

盡管機械取栓的手術(shù)量在增長，然而根據(jù)國內(nèi)多家三甲及高級卒中中心的說法，在每年新發(fā)的缺血性卒中患者中，預估不足4萬例的患者獲得了機械取栓治療。究其原因：一是國內(nèi)機械取栓手術(shù)的起步較晚，醫(yī)生的臨床手術(shù)水平也參差不齊；二是國內(nèi)研發(fā)和生產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較少，85%左右的產(chǎn)品依賴跨國公司的進口產(chǎn)品，產(chǎn)品和渠道資源也多集中在大型醫(yī)院；三是患者對腦卒中救治的意識極為缺乏。

談到此次合作之舉，健適醫(yī)療科技集團董事長兼CEO王欣說到：“充分發(fā)揮自主研發(fā)和技術(shù)引進的優(yōu)勢，健適神經(jīng)介入事業(yè)部將有能力為更多的醫(yī)療機構(gòu)和病患提供好產(chǎn)品。同時，腦卒中治療是急診手術(shù)，救治正在逐步基層化。我們除了不斷做可信賴的產(chǎn)品，還將持續(xù)培訓醫(yī)生和教育患者，讓先進的服務更深入基層。”健適旗下的藍威醫(yī)療，是一家為基層醫(yī)療機構(gòu)提供一站式產(chǎn)品和服務的銷售公司，很早就開始引領優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

此次一舉完成“收購泓懿醫(yī)療、與Penumbra戰(zhàn)略合作”兩大步驟的健適醫(yī)療，已同時擁有兩類缺血性腦卒中治療產(chǎn)品（抽吸系統(tǒng)和取栓支架）。無論是從產(chǎn)品線的完整度、還是國內(nèi)的銷售額來看，健適都已成為國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)最大的本土企業(yè)。

值得一提的是，Penumbra公司除了先進的神經(jīng)介入產(chǎn)品，還有諸多創(chuàng)新的外周介入產(chǎn)品。隨著國內(nèi)血管介入市場的迅速增長，未來不排除Penumbra進一步加強與健適戰(zhàn)略合作的可能性。