上海2021年1月27日 /美通社/ -- 強生眼健康業務 -- 強生全視宣布，旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監督管理局的注冊審批，成為國內首個通過博鰲真實世界數據研究獲批注冊的大型醫療器械設備。憑借高準確度、高精密度及更高效安全等專業性能，強生全視“白力士”將為更多國內白內障患者帶來福音，讓他們看得更清晰、溝通更有效、生活更美好。

“從開展首例手術到成功獲批注冊，強生全視‘Catalys白力士’僅用了14個月，這完全得益于國家‘新國九條’政策對加快引入全球創新產品與科技的積極探索與實踐。”強生眼力健中國區總經理王利平表示，“我們期待，未來能繼續攜手博鰲樂城與各方力量，加速推動全球創新醫療產品和解決方案在中國的落地，為中國患者的眼健康帶來福祉，讓他們擁有明亮而健康的生活！”

白內障是目前全球排名首位的致盲性眼病。在我國，60至89歲人群白內障發病率約為80%。手術是目前唯一科學治療白內障的方式。‘Catalys白力士’飛秒激光白內障真實世界數據研究負責人、溫醫大附屬眼視光醫院副院長兼博鰲超級醫院眼科中心主任陳蔚教授表示：“根據研究實踐和數據，該產品按適應癥為成年受試者完成角膜切口制作、前囊膜切開術和晶狀體粉碎術，均顯示出良好的成功率，為患者帶來更好的愈后效果。”

強生全視“Catalys白力士”于2019年11月15日在海南博鰲樂城先行區特許獲批“先行先試”，一周后即在博鰲超級醫院成功實施首例手術。目前，已有超過百位白內障患者得益于這項創新科技，重獲清晰的視界。2021年1月21日，“Catalys白力士”正式獲得國家藥品監督管理局的注冊審批，成為首個通過博鰲真實世界數據研究獲批注冊的大型醫療器械設備。

“這是國家藥監局監管科學的重要實踐與創新，也是全國藥械審評審批制度改革上探索邁出的堅實一步。”海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示，“強生全視‘Catalys白力士’的獲批是國家藥監局支持海南自貿港建設的新成果，更是多部門合作制推動制度集成創新的生動體現。這一成果將吸引更多的國際先進醫療器械、藥品制造企業和醫療機構進駐樂城。”

強生是最早與博鰲樂城先行區合作，將國際前沿創新產品引入到區內的跨國醫療健康企業之一。2019年12月，強生啟動“強生-博鰲創新鏈”，致力于在博鰲樂城打造集醫療科研成果展示、技術推廣、產品應用、學術交流、高精尖人才培訓為一體的創新性綜合平臺。以“Catalys白力士”眼科飛秒激光治療機為良好開端，強生全視將繼續通過“強生-博鰲創新鏈”，加快推進全球創新成果的引入和轉化，更好地滿足國內患者亟待滿足的眼健康需求，助力建設健康中國。

有多家注冊公司和生產工廠，是上海外資企業納稅百強。中國市場是強生全球發展最快的地區，2019年，強生全球執行委員會在北京宣布將中國定位為全球創新引擎。此外，強生也是支持上海市政府打造全球科創中心的領軍企業。2014年，強生亞太創新中心在上海成立，作為強生在全球的四大創新中心之一，亞太創新中心立足亞洲，在開放式創新的模式下，結合強生在亞太和全球的資源、專業知識和區域優勢，將突破性的醫療健康解決方案貢獻給全球的患者和消費者。目前，強生亞太創新中心也在人工智能、數據科學、再生醫藥、基因治療、微生物科學和機器人技術等眾多領域挑戰創造嶄新解決方案。2019年6月，強生亞太首家、全球最大的創新孵化器 -- JLABS ^@ 上海在浦東新區張江高科技園區投入運營。該項目自2017開始籌備以來，得到上海市政府、浦東新區政府、張江集團等多方支持與協作，是上海打造 “具有全球影響力的科技創新中心”和建設“全球領先生物醫療新研發高地”的重要項目之一。