上海2021年3月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經和精神系統疾病患者需求的臨床階段創新生物藥公司 AffaMed Therapeutics(以下簡稱 “AffaMed”)宣布與國際領先的眼科公司 SIFI S.p.A.(以下簡稱 “SIFI”)達成協議,雙方將在華成立合資公司,負責面向大中華區(包括中國大陸、臺灣、澳門和香港)市場開發、生產和銷售創新的高品質人工晶體(“IOL”)產品。
合資公司將擁有 SIFI 人工晶體系列產品的獨家權益,相關產品包括 Mini Well®、Mini Well Toric® 和 Mini Well Proxa® 系列連續視程(“EDOF”)人工晶體。作為白內障屈光手術中的業內領先解決方案,上述可植入人工晶體能夠有效矯正近視/遠視、老花和散光,幫助病人在不同距離和光線條件下獲得高質量裸眼視力。
白內障是中國目前主要的公共醫療問題之一,總患病人數預計超過 1 億,但目前每年實施的白內障手術僅為 400 萬例左右。隨著人們對有效治療方案(如人工晶體)的認識和獲取途徑的增加,預計中國的白內障手術數量將會以每年 8-10% 的速度增長,躋身全球增長率最高的國家之列。通過推出一系列極具成為理想治療方案潛力的創新 EDOF 人工晶體,AffaMed 和 SIFI 組建的合資公司將重點針對追求更優視覺效果的高端市場,同時還將提供高質量的單焦人工晶體產品,幫助更多的患者獲得更好的治療方案。
AffaMed 首席執行官趙大堯博士表示:“作為 AffaMed 業務發展的又一里程碑,與 SIFI 成立合資公司將能夠通過為更多患者提供高質量人工晶體,進一步增強我們的眼科業務實力。借助在開發和法規事務方面的專業經驗,AffaMed 將能夠加速臨床開發和法規注冊審批進度,推進我們實現為大中華區市場帶來優質可及的醫療產品,滿足廣大患者亟待解決醫療需求的使命。”
AffaMed 總裁兼首席戰略官李季博士表示:“白內障是全球主要的致盲原因之一,眼內晶狀體植入術則是非常有效的治療方法。2020年,中國的白內障手術率達到每百萬人約 3000例的歷史新高,但這僅占發達國家手術治療率的五分之一左右。我們很高興能夠與 SIFI 建立戰略合作,將世界領先的高品質創新人工晶體技術帶給大中華區的更多患者。”
SIFI董事長兼首席執行官Fabrizio Chines表示:“非常高興能夠與 AffaMed 達成戰略合作,進入大中華區市場,這是我們實施國際發展戰略中的一項重要里程碑。在關鍵治療領域創新技術戰略合作方面,AffaMed 團隊擁有令人印象深刻的成功案例,是將我們白內障手術創新解決方案帶給中國患者的理想合作伙伴。”
SIFI首席財務官 Andrea Quaglino 表示:“新成立的合資公司將能夠更好地發揮團隊的整體實力,進一步挖掘 SIFI 專有人工晶體技術的全球市場潛力,助推我們核心資產的價值最大化,并由此踐行為股東和更多患者創造價值的企業使命。”
根據協議條款,AffaMed 將提供運營資金,并在臨床開發、法規注冊和商業運營方面為合資公司提供支持,SIFI 將投入知識產權、專利和制造技術。
雅法資本負責擔任 SIFI 本次交易的財務顧問,DLA Piper 擔任法律和稅務顧問。