加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華和西班牙拉古納圣克里斯托瓦爾2021年8月4日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證交所股票代碼：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公司”）很高興地宣布，免疫學(xué)家、西班牙特內(nèi)里費(fèi)加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)專家Yvelise Barrios醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士加入BioVaxys擔(dān)任科學(xué)顧問，以支持CoviDTH的開發(fā)，這是該公司的一次性護(hù)理點(diǎn)診斷工具，用于篩查已接種疫苗患者或接觸過新冠病毒的個(gè)體對(duì)新冠病毒的T細(xì)胞應(yīng)答。 Barrios 博士是臨床使用延遲型超敏反應(yīng)（一種CoviDTH背后的機(jī)制，簡稱“DTH”）方面的領(lǐng)先專家。

6月，醫(yī)學(xué)研究期刊《臨床免疫學(xué)》和《疫苗》都發(fā)布了Barrios博士和她在西班牙加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院的同事有關(guān)使用DTH反應(yīng)來測(cè)量感染后患者和接種輝瑞mRNA疫苗的個(gè)體對(duì)新冠病毒的細(xì)胞免疫應(yīng)答。Barrios 博士和她同事對(duì)人類志愿者進(jìn)行的這些研究是使用傳統(tǒng)DTH對(duì)新冠病毒s型突刺蛋白（“s蛋白”）應(yīng)答來評(píng)估已接種疫苗個(gè)體的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，并證明這種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠且簡單的測(cè)試（基本上等同于CoviDTH）是有效且安全的，并可以回答大規(guī)模人群中的基本免疫原性問題，而且這些研究結(jié)果是首次發(fā)表。 

Barrios 博士表示：“這項(xiàng)測(cè)試的使用將為臨床醫(yī)生提供一種回答免疫原性問題的基本工具，這是了解暴露和接種個(gè)體中T細(xì)胞免疫應(yīng)答的可檢測(cè)時(shí)間的關(guān)鍵。 這種簡單方法也非常適合不容易進(jìn)行獲得較為麻煩的體外研究的患者群體，如青年和兒童人群，這種方法所以非常有用，因?yàn)槿魏畏菍？漆t(yī)生都可以解釋。 此項(xiàng)對(duì)新冠疫苗接種個(gè)體細(xì)胞免疫應(yīng)答的研究還將提供見解，在免疫缺陷和移植患者等選定患者群體的不同場景中優(yōu)化疫苗的劑量和類型。”

有重要證據(jù)表明，需要抗體介導(dǎo)和T細(xì)胞介導(dǎo)免疫應(yīng)答來對(duì)抗新冠病毒^[3、4] ，而T細(xì)胞介導(dǎo)免疫可比老年人抗體滴度更可靠地與疫苗保護(hù)有關(guān)聯(lián)^[5]，這強(qiáng)烈地支持在新冠肺炎疫苗設(shè)計(jì)和人口篩查中確定T細(xì)胞應(yīng)答的必要性。

BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營官Kenneth Kovan表示：“Barrios博士的研究表明，我們計(jì)劃中的美國I/II期研究同樣會(huì)發(fā)現(xiàn)CoviDTH對(duì)人類有效且安全。 對(duì)于我們來說，這顯然是一個(gè)非常令人興奮的消息，因?yàn)檫@項(xiàng)研究的臨床數(shù)據(jù)表明，CoviDTH有潛力回答大規(guī)模人群中的基本新冠病毒免疫原性問題。” 

Barrios 博士是加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)專家，專注于組織相容性、自身免疫性疾病和過敏，是初級(jí)免疫缺陷疾病的高級(jí)免疫學(xué)顧問。 她的實(shí)驗(yàn)室是西班牙加那利群島省腎移植參考實(shí)驗(yàn)室。Barrios 博士獲得西班牙特內(nèi)里費(fèi)拉古納大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)位，并在耶羅普爾塔醫(yī)院進(jìn)行臨床免疫學(xué)住院實(shí)習(xí)。她獲得馬德里自治大學(xué)B細(xì)胞腫瘤活性免疫療法博士學(xué)位，并在瑞典隆德大學(xué)獲得噬菌體展示表達(dá)抗體片段免疫技術(shù)博士后。

Barrios 博士和同事們還將與BioVaxys合作進(jìn)行研究，探索使用DTH反應(yīng)來測(cè)量暴露于不同新冠病毒變種的人群中的細(xì)胞免疫應(yīng)答，并評(píng)估M和N蛋白在CoviDTH中的潛在使用。 

參考資料： 

[1] The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals.
Barrios Y, Franco A, Sánchez-Machín I, Poza-Guedes P, González-Pérez R, Matheu V.Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):575. doi: 10.3390/vaccines9060575.

[2] A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals. Barrios Y, Franco A, Sanchez-Machin I, Poza-Guedes P, Gonzalez-Perez R, Matheu V.Clin Immunol. 2021 May;226:108730. doi: 10.1016/j.clim.2021.108730. Epub 2021 Apr 16.

[3] Sariol, A.; Perlman, S. Lessons for COVID-19 Immunity from Other Coronavirus Infections. J. Immun. 53, 248–263

[4] Tay, M.Z.; Poh, C.M.; Rénia, L.; Macary, P.A.; Ng, L.F.P. The trinity of COVID-19: Immunity, in?ammation and intervention. Nat. Rev. Immunol. 2020,20, 363–374.

[5] Haq, K.; E McElhaney, J. Immunosenescence: In?uenza vaccination and the elderly. Curr. Opin. Immunol. 29, 38–42

關(guān)于BioVaxys Technology Corp. 

BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的早期生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開發(fā)。 公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并計(jì)劃開展將其半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開發(fā)后將首先用于卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH^®，它用于評(píng)估針對(duì)新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。BioVaxys已獲兩項(xiàng)美國專利并且正在申請(qǐng)兩項(xiàng)與癌癥疫苗相關(guān)的專利，此外，其新冠病毒疫苗和診斷技術(shù)專利正待審批。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。

關(guān)于前瞻性信息的警戒性陳述 

本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經(jīng)營或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“潛在”、“可能”和類似的表達(dá)方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)”、“可能”、“或許”或“應(yīng)該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動(dòng)物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性敘述的準(zhǔn)確性并沒有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來情況可能與此等前瞻性敘述中明示或暗示的信息存在重大差異。 

該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競爭、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于自體細(xì)胞疫苗免疫治療可以開發(fā)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開發(fā)階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。 

如非法律要求，公司無任何義務(wù)基于看法、觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)或其他因素的變更對(duì)相關(guān)前瞻性陳述進(jìn)行更新。 

代表董事會(huì)

簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054

BioVaxys Technology Corp.媒體聯(lián)系人
Nikita Sashdev
Luna PR
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