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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年10月19日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）近日公布，其全人源抗FcRn抗體巴托利單抗（HBM9161）針對甲狀腺眼病的II期臨床試驗已完成首名受試者的首次給藥。該臨床試驗旨在評估巴托利單抗（HBM9161）治療中國甲狀腺眼病的療效及安全性。
和鉑醫藥致力于將巴托利單抗（HBM9161）打造為一系列的產品管線，用以治療由致病性IgG介導的多種自身免疫性疾病，滿足當前巨大的醫療需求，甲狀腺眼病是該候選藥物最早展開研究的適應癥之一。
和鉑醫藥首席產品開發官陳小祥醫師表示：“甲狀腺眼病是一種嚴重影響患者生活質量的疾病，當前治療手段非常有限，主要依賴于大劑量激素，療效有限且具有嚴重副作用，尤其對于突眼及斜視等可引發長期嚴重后果的臨床問題療效不夠理想，而直接針對甲狀腺眼病發病機制的巴托利單抗的臨床研究為疾病的治療帶來了新的希望。”
關于巴托利單抗（HBM9161）
巴托利單抗（HBM9161）是一種全人源單克隆抗體（mAb），可阻斷FcRn-IgG相互結合，加速體內IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。在重癥肌無力的II期研究中，巴托利單抗可快速、顯著地緩解臨床癥狀，改善患者的生活質量。早期研究也表明巴托利單抗具有良好耐受性，可迅速降低多種自身免疫疾病患者體內IgG水平。巴托利單抗（HBM9161）是和鉑醫藥從HanAll Biopharma引進的全球創新藥，和鉑醫藥擁有在大中華地區（包括香港、澳門和臺灣）進行開發、制造和商業化的權利。
關于甲狀腺眼病（TED）
甲狀腺眼病（又稱格雷夫斯眼病（GO），或甲狀腺相關性眼病（TAO））是格雷夫斯病（GD）最常見的甲狀腺外表現，也可見于慢性自身免疫性甲狀腺炎。臨床表現包括眼瞼腫脹發紅、結膜充血水腫、眼瞼退縮、眼球突出（突眼），以及眼球運動障礙及復視等。嚴重的病患可能出現角膜病變（包括暴露性角膜炎或角膜潰瘍）或壓迫性視神經炎，導致視力下降或喪失，可能需要眼眶減壓術等緊急手術治療。
針對活動期中重度患者，靜脈大劑量皮質激素為主要治療選擇，但激素對突眼和斜視的療效不夠理想，且副作用明顯。利妥昔單抗、托珠單抗等可用于二線治療，但在副作用、價格、可及性等方面存在局限性。因此，活動期中重度甲狀腺眼病患者的治療仍有顯著的未滿足需求。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。
