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鑒于其對(duì)抗奧密克戎（Omicron）的潛力，RedHill正在加速兩個(gè)先進(jìn)的新冠肺炎藥物臨床計(jì)劃
opaganib和RHB-107的獨(dú)特宿主靶向作用機(jī)制與刺突蛋白突變無(wú)關(guān)，與奧密克戎和其他變種相比更具有潛力
- 2/3期研究的亞族群分析表明，中度重癥住院患者的死亡率下降62%；在美國(guó)、歐盟（EMA提供了快速評(píng)估流程時(shí)間表）、英國(guó)和其他地區(qū)提交的數(shù)據(jù)包先于法規(guī)建議
- RHB-107（upamostat）新冠肺炎2/3期研究A部分的頂線(xiàn)數(shù)據(jù)是基于美國(guó)和南非的非住院癥狀新冠肺炎患者的研究，預(yù)計(jì)將于2022年第一季度發(fā)表
- 2021年第三季度記錄在案的收入已連續(xù)兩季度為2160萬(wàn)美元，毛利率增加，運(yùn)營(yíng)和凈虧損大幅下降；截至2021年9月30日，現(xiàn)金余額[1]為5150萬(wàn)美元
- 韓國(guó)Kukbo Co.對(duì)RedHill的戰(zhàn)略投資最高達(dá)1000萬(wàn)美元，11月還進(jìn)行了1550萬(wàn)美元的承銷(xiāo)公開(kāi)發(fā)行
- Talicia®又創(chuàng)下一個(gè)季度紀(jì)錄，新處方量增長(zhǎng)15%，相比2020年第三季度增長(zhǎng)117% ；Movantik®繼續(xù)上漲，季度新處方增加1.1%
- Talicia和Movantik的處方量增長(zhǎng)將持續(xù)至第四季度，商業(yè)和政府處方的覆蓋率都有所增加
- 管理層今天上午8:30（美國(guó)東部時(shí)間）主持召開(kāi)網(wǎng)絡(luò) 會(huì)議
以色列特拉維夫和美國(guó)北卡羅來(lái)納州羅利2021年12月6日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.（納斯達(dá)克股票代碼：RDHL）（簡(jiǎn)稱(chēng)“RedHill”或“公司”）今天發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財(cái)報(bào)和運(yùn)營(yíng)要點(diǎn)成績(jī)。
RedHill首席執(zhí)行官Dror Ben-Asher表示：“盡管受到疫情環(huán)境的持續(xù)影響，但我們的美國(guó)商業(yè)業(yè)務(wù)繼續(xù)推動(dòng)增長(zhǎng)，創(chuàng)下連續(xù)第二季度凈收入為2160萬(wàn)美元的紀(jì)錄。Talicia又創(chuàng)造了季度紀(jì)錄，新處方量增加15%，而Movantik的新處方量增加1.1%。這兩款產(chǎn)品在獲得商業(yè)和政府處方覆蓋方面也取得持續(xù)進(jìn)展。此外，毛利率從第二季度的51%增加到第三季度的57%。在我們努力實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)目標(biāo)的過(guò)程中，公司成功地吸引了韓國(guó)Kukbo公司的戰(zhàn)略投資，并繼續(xù)在整個(gè)業(yè)務(wù)中時(shí)刻以負(fù)責(zé)任的財(cái)務(wù)紀(jì)律要求自己?！?/p>
Ben-Asher先生 補(bǔ)充道：“鑒于最近出現(xiàn)了嚴(yán)重突變的奧密克戎變種，以及隨著時(shí)間的推移可能出現(xiàn)其他變種，無(wú)關(guān)病毒刺突蛋白的候選藥物越來(lái)越顯得非常重要。這使得opaganib和RHB-107的宿主靶向作用機(jī)制以及對(duì)新變種的預(yù)期維持效果在抗擊新冠肺炎的斗爭(zhēng)中變得越來(lái)越重要。我們?cè)诒炯径戎攸c(diǎn)關(guān)注opaganib的2/3期新冠肺炎研究。初步頂線(xiàn)結(jié)果需要進(jìn)一步調(diào)查，我們嚴(yán)格的事后分析進(jìn)一步闡明了新型口服opaganib在醫(yī)療服務(wù)不足的中度重癥患者群體中的潛力。這組病人在服用opaganib之前試用的新藥沒(méi)有產(chǎn)生任何效果，但在服用opagnib之后死亡率下降62%，恢復(fù)自然呼吸的病人增加且出院時(shí)間有所提前。這項(xiàng)分析的結(jié)果在一半以上的研究人群中與我們?cè)?期研究和同情用藥體驗(yàn)中看到的結(jié)果保持一致。盡管是事后分析，但多個(gè)終點(diǎn)和地區(qū)的一致性讓我們對(duì)opaganib對(duì)這一患者群體的作用充滿(mǎn)信心。這項(xiàng)分析還揭示了新冠肺炎嚴(yán)重程度分類(lèi)的關(guān)鍵問(wèn)題，表明FiO2可能是對(duì)疾病嚴(yán)重程度和治療結(jié)果預(yù)測(cè)進(jìn)行分類(lèi)的改進(jìn)方法。我們現(xiàn)在向多個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了所有必要數(shù)據(jù)，以促進(jìn)關(guān)于下一步驟的討論，而且我們也繼續(xù)向其他國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供這些數(shù)據(jù)?！?/p>
“與此同時(shí)，我們將繼續(xù)以另一種每天一次口服的新型新冠病毒候選藥物RHB-107在美國(guó)和南非推進(jìn)我們的2/3期研究，該研究現(xiàn)已完成A部分的招募，預(yù)計(jì)將在2022年第一季度取得頂線(xiàn)結(jié)果。鑒于最近期待已久的mycosandum血栓亞物種血管菌（MAP）檢測(cè)研究[2]，我們針對(duì)肺部非結(jié)核分枝桿菌（ NTM）疾病的RHB-204進(jìn)行的3期研究將繼續(xù)在美國(guó)招募患者，并推進(jìn)針對(duì)克羅恩病的3期RHB-104研究?！?/p>
“隨著季度運(yùn)營(yíng)和凈虧損大幅下降以及商業(yè)業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)，從而可能使得今年年底前出現(xiàn)商業(yè)運(yùn)營(yíng)收支相抵，加之先進(jìn)的、令人興奮和及時(shí)的研發(fā)管道推進(jìn)，我相信RedHill在短期、中期和長(zhǎng)期成功方面將處于有利地位?！?/p>
截至2021年9月30日的季度財(cái)務(wù)要點(diǎn) [3]
2021年第三季度凈收入為2160萬(wàn)美元，而2021年第二季度為2150萬(wàn)美元。增長(zhǎng)來(lái)自Talicia和Movantik的銷(xiāo)售額增加，部分抵消了毛利比凈扣減的增加，主要是商業(yè)退款和醫(yī)療保險(xiǎn)折扣。
2021年第三季度的毛利為1240萬(wàn)美元，而2021年第二季度為1090萬(wàn)美元，增長(zhǎng)14%。毛利率從2021年第二季度的51%增加到2021年第三季度的57%。毛利增長(zhǎng)的主要原因是FDA批準(zhǔn)延長(zhǎng)Talicia的庫(kù)存到期日期之后，2021年第三季度實(shí)現(xiàn)的存貨沖銷(xiāo)逆轉(zhuǎn)。
2021年第三季度研究和開(kāi)發(fā)費(fèi)用為580萬(wàn)美元，減少450萬(wàn)美元，比2021年第二季度減少44%，這主要是因?yàn)槲覀兺瓿闪薿paganib的全球新冠肺炎2/3期研究。
2021年第三季度銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)以及一般行政費(fèi)用為2400萬(wàn)美元，比2021年第二季度下降150萬(wàn)美元。下降的主要原因是與上季度的股票補(bǔ)償與營(yíng)銷(xiāo)投資有關(guān)。
2021年第三季度的運(yùn)營(yíng)虧損和凈虧損分別為1740萬(wàn)美元和2140萬(wàn)美元，而2021年第二季度的兩個(gè)指標(biāo)分別為2490萬(wàn)美元和2910萬(wàn)美元。減少的主要原因是Talicia庫(kù)存到期日期延長(zhǎng)、我們的opaganib 2/3期新冠肺炎研究完成以及如上所述的基于股票的補(bǔ)償費(fèi)用減少。
2021年第三季度業(yè)務(wù)活動(dòng)使用現(xiàn)金凈額是1900萬(wàn)美元，與2021年第二季度相似。
2021年第三季度融資活動(dòng)使用的現(xiàn)金凈額為100萬(wàn)美元，主要包括Movantik收購(gòu)的應(yīng)付賬款，部分由使用ATM和行使期權(quán)所得收益抵消。
截至2021年9月30日的現(xiàn)金余額1為5150萬(wàn)美元。
其他財(cái)務(wù)要點(diǎn)
2021年11月，公司宣布與韓國(guó)Kukbo Co. Ltd.簽訂了一項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議， 出售RedHill的美國(guó)存托股（ADS），私募配售金額高達(dá)1000萬(wàn)美元，其中第一筆500萬(wàn)美元已經(jīng)支付。作為協(xié)議的一部分，公司對(duì)韓國(guó)和其他亞洲地區(qū)的一項(xiàng)或多項(xiàng)opaganib、RHB-107 （upamostat）和Talicia®授予Kukbo六個(gè)月的優(yōu)先許可。
此外，公司還在Cantor Fitzgerald的領(lǐng)導(dǎo)下，在本月完成了一項(xiàng)價(jià)值約4700萬(wàn)股的承銷(xiāo)公開(kāi)發(fā)行，總收益約為1550萬(wàn)美元。
商業(yè)要點(diǎn)
Movantik®（naloxegol）[4]
公司專(zhuān)注于推動(dòng)Movantik的業(yè)績(jī)和提升絲毫不減的市場(chǎng)份額，因此又有四分之一的新處方量增長(zhǎng)，比上季度增長(zhǎng)1.1%。
公司還與美國(guó)的主要支付方取得顯著的市場(chǎng)準(zhǔn)入，從而繼續(xù)提高支付方水平。
7月，美國(guó)最大的支付方之一、為許多藍(lán)十字和藍(lán)盾計(jì)劃以及3000多萬(wàn)會(huì)員提供服務(wù)的支付方自2021年7月1日起為其商業(yè)NetResults A系列處方的首選品牌并不設(shè)任何限制，同時(shí)也將Movantik添加為其他商業(yè)處方的首選品牌。4月，Movantik也被列入另一個(gè)主要支付方的D部分處方，并且不設(shè)任何限制?，F(xiàn)在，幾乎90%的美國(guó)商業(yè)壽險(xiǎn)都得到覆蓋，我們將繼續(xù)努力為剩下的患者提供額外的處方保險(xiǎn)。
2021年9月，RedHill Biopharma Inc.、AstraZeneca AB、AstraZeneca Pharmaceuticals LP和Nektar Therapeutics已與Aurobindo Pharma USA, Inc.簽訂和解及許可協(xié)議，從而解決了針對(duì)Aurobindo簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）在美國(guó)提起的專(zhuān)利訴訟，其目的在于尋求FDA批準(zhǔn)Movantik通用版本的銷(xiāo)售。在此之前宣布了對(duì)Apotex訴訟的裁決，并結(jié)束了根據(jù)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利條款恢復(fù)法案》（Hatch-Waxman Act）提出的所有目前正在申請(qǐng)的Movantik專(zhuān)利訴訟。任何通用naloxegol在美國(guó)的最早許可入境日期為2030年10月1日。
Talicia®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布?。?/b>[5]
Talicia又創(chuàng)季度紀(jì)錄，與上一季度相比，新處方數(shù)量增加15%，比2020年第三季度增長(zhǎng)117%。
10月，Medi-Cal（覆蓋200萬(wàn)受益人的加利福尼亞州Medicaid醫(yī)療保健計(jì)劃）在其H.pylori治療合同藥物清單（CDL）中增加了Talicia，且無(wú)需事先授權(quán)。預(yù)計(jì)到2022年1月1日，這一覆蓋范圍將擴(kuò)大到1400萬(wàn)受益人。同月，又授予了一項(xiàng)涵蓋Talicia的美國(guó)專(zhuān)利。這項(xiàng)專(zhuān)利加強(qiáng)了Talicia到2024年的保護(hù)，公司已將這項(xiàng)專(zhuān)利列入FDA的《經(jīng)過(guò)治療等同性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的藥品》（即橙皮書(shū)）。
7月，公司大幅擴(kuò)大了Talicia的商業(yè)覆蓋范圍，宣布作為醫(yī)療保健服務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者UnitedHealth Group旗下的OptumRx與130萬(wàn)名醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和6500家醫(yī)院合作，于2021年7月1日起將Talicia添加到商業(yè)處方中，作為H. pylori治療的一個(gè)不受限制的品牌。該協(xié)議將Talicia的使用范圍又?jǐn)U大了2600萬(wàn)美國(guó)人，并將Talicia患者的總體使用范圍提升到美國(guó)商業(yè)壽險(xiǎn)的80%以上。
Aemcolo®（利福霉素）[6]
公司在2021年第三季度一直在推廣Aemcolo，以支持Aemcolo于新冠疫情旅行限制前所創(chuàng)造的初始勢(shì)頭。RedHill和Cosmo Pharmaceuticals N.V目前正在討論Aemcolo許可協(xié)議修正案。
研發(fā)要點(diǎn)
新冠肺炎計(jì)劃：2021年9月[7]
公司宣布了重癥新冠肺炎住院患者全球475名患者2/3期研究（NCT04467840）的頂線(xiàn)結(jié)果。雖然研究結(jié)果顯示出有利于opaganib組的一致趨勢(shì)，但研究終點(diǎn)尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
對(duì)251名需要少量氧合指數(shù)（FiO2）的研究參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行事后分析，基線(xiàn)最高達(dá)60%（研究參與者的54%），隨后于2021年10月報(bào)告，證明口服opaganib治療實(shí)現(xiàn)了龐大住院人群中中度重癥新冠肺炎患者死亡率下降62%，并改善了恢復(fù)自然呼吸的時(shí)間和出院中位時(shí)間。
研究結(jié)果為opaganib對(duì)需要補(bǔ)氧最高達(dá)60% FiO2的住院患者（占新冠肺炎住院患者的很大比例）的潛在療效提供了有力的依據(jù)。此項(xiàng)2/3期研究結(jié)果也與opaganib之前的美國(guó)2期研究結(jié)果和已證明在人類(lèi)支氣管皮質(zhì)細(xì)胞中對(duì)新冠病毒變種具有有效抗病毒抑制作用的結(jié)果相一致，為其在病毒載量較高的早期疾病階段的潛力提供了進(jìn)一步支持。”
2021年9月，公司還報(bào)告了其他新的臨床前結(jié)果，表明opaganib在單側(cè)輸尿道阻塞性腎間纖維化模式下顯著降低腎纖維化的有效性。
在計(jì)劃中的監(jiān)管建議之前，公司已向美國(guó)、歐盟、英國(guó)和其他地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了opaganib數(shù)據(jù)包，歐洲藥品管理局（EMA）已提供快速評(píng)估流程時(shí)間表。如前所述，可能需要進(jìn)行其他研究對(duì)此類(lèi)潛在申請(qǐng)以及opaganib的使用或銷(xiāo)售提供支持。例如，F(xiàn)DA之前表示，我們需要完成更多研究來(lái)支持美國(guó)的申請(qǐng)，opaganib研究產(chǎn)生的安全性和有效性數(shù)據(jù)力度將是監(jiān)管申請(qǐng)的關(guān)鍵。
公司將繼續(xù)與美國(guó)和其他政府機(jī)構(gòu)以及非政府組織討論潛在的融資問(wèn)題，以支持持續(xù)開(kāi)展opaganib的開(kāi)發(fā)。公司與對(duì)opaganib在不同地區(qū)的權(quán)利感興趣的潛在合作伙伴的討論也在進(jìn)行當(dāng)中。
新冠肺炎計(jì)劃：RHB-107（upamostat）[8]
RedHill繼續(xù)推進(jìn)RHB-107（每日一次口服的新型抗病毒候選藥物）來(lái)治療處于疾病早期階段有新冠癥狀的、不需要氧氣補(bǔ)給的未住院患者（其中大部分都是新冠患者）。該研究計(jì)劃測(cè)試Omicron變種。
繼2021年9月宣布南非與美國(guó)一樣批準(zhǔn)了2/3期研究以及向美國(guó)其他地點(diǎn)的擴(kuò)展后，公司本月宣布最后一名患者已招入2/3期研究A部分階段。該研究包括兩部分，目的是將實(shí)現(xiàn)疾病持續(xù)康復(fù)所需時(shí)間作為主要終點(diǎn)加以評(píng)估，以及確定劑量選擇。A部分共招募61名患者，根據(jù)A部分的安全性和耐受性結(jié)果，將選擇B部分的劑量。研究A部分的頂線(xiàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在2022年第一季度公布，研究的B部分將在隨后與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論后進(jìn)行。
RHB-204 - 肺部非結(jié)核分枝桿菌（NTM）疾病
一項(xiàng)美國(guó)3期研究正在進(jìn)行中，以評(píng)估RHB-204在成人中因鳥(niǎo)型結(jié)核分支桿菌復(fù)合（MAC）感染引起的肺部非結(jié)核分枝桿菌的療效和安全性。公司還在評(píng)估將RHB-204的3期研究擴(kuò)展到其他地區(qū)的可能性。
公司此前宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了RHB-204的快速通道資格，可對(duì)任何新藥申請(qǐng)（NDA）進(jìn)行盡早的和頻繁的通信與滾動(dòng)審查。RHB-204還符合NDA優(yōu)先審查和加速批準(zhǔn)資格。
RHB-204被授予FDA罕見(jiàn)病藥物資格和合格傳染病產(chǎn)品資格，如果獲得FDA批準(zhǔn)，可將其在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)延長(zhǎng)至12年。
RHB-104 - 克羅恩疾病
基于最近發(fā)布的研究報(bào)告，在鳥(niǎo)分枝桿菌亞種副結(jié)核（MAP）診斷技術(shù)方面的潛在進(jìn)展可能使我們?cè)谛枰O(jiān)管投入的情況下推進(jìn)計(jì)劃，并在大約150名MAP陽(yáng)性中度及重度克羅恩患者中進(jìn)行驗(yàn)證性研究。
Opaganib - 前列腺癌和膽管上皮癌
2021年8月，我們宣布根據(jù)對(duì)部分和未審計(jì)數(shù)據(jù)的初步審查，正在進(jìn)行的前列腺癌2期研究至少在27名可評(píng)估受試者中達(dá)到了表明疾病得到控制（表現(xiàn)為疾病進(jìn)入穩(wěn)定期或在16周后病情趨于平穩(wěn)）的主要終點(diǎn)。在進(jìn)一步審查和分析未經(jīng)審計(jì)的數(shù)據(jù)后，公司報(bào)告指出該研究未能達(dá)到其與恩扎魯胺(enzalutamide)聯(lián)合進(jìn)行opaganib評(píng)估的研究組中的主要終點(diǎn)。該研究的另一組在繼續(xù)招募患者，以評(píng)估opaganib和abiterone的組合。累積數(shù)據(jù)輸入正在進(jìn)行中，結(jié)果仍有待進(jìn)一步審查和分析。
此項(xiàng)2a期研究旨在評(píng)估Opaganib在晚期膽管癌（膽道癌）中的活性，目前正在亞利桑那州和明尼蘇達(dá)州的梅奧診所、埃默里大學(xué)和猶他大學(xué)的亨茨曼癌癥研究所進(jìn)行。第一批39名患者的招募工作已經(jīng)完成，旨在對(duì)口服Opaganib作為一種獨(dú)立治療活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估。來(lái)自該批受試者的初步數(shù)據(jù)表明，在一些晚期膽管癌患者中存在活性信號(hào)。第二批受試者正在招募中，將評(píng)估Opaganib結(jié)合羥氯喹（一種抗自噬藥物）的療效。
電話(huà)會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播信息：
公司將于2021年11月30日周二上午8:30 （美國(guó)東部時(shí)間）召開(kāi)電話(huà)會(huì)議，并將在會(huì)議上介紹2021年第三季度的關(guān)鍵要點(diǎn)。
網(wǎng)絡(luò)直播會(huì)議包括幻燈片，將在公司網(wǎng)站https://ir.redhillbio.com/events上直播，并將持續(xù)30天供大眾重播觀看。
如需參加電話(huà)會(huì)議，請(qǐng)?jiān)陔娫?huà)會(huì)議開(kāi)始前15分鐘撥打以下一個(gè)號(hào)碼：美國(guó)：+1-877-870-9135；國(guó)際：+1-646-741-3167；以色列：
+972-3-530-8845；電話(huà)會(huì)議訪(fǎng)問(wèn)代碼：9753927。
關(guān)于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.（納斯達(dá)克股票代碼：RDHL）是一家專(zhuān)注于胃腸道疾病和傳染病的特種生物制藥公司。RedHill推廣以下胃腸道藥物：Movantik®用于治療類(lèi)鴉片引起的成人便秘、Talicia®治療成人幽門(mén)螺旋桿菌（H. pylori）感染，以及Aemcolo®用于治療成人旅行者腹瀉。RedHill的關(guān)鍵臨床后期開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括：(i) RHB-204，計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)肺部非結(jié)核分枝桿菌（NTM）疾病感染的3期研究；(ii) opaganib（ABC294640），一種同類(lèi)首創(chuàng)的針對(duì)多種適應(yīng)癥的口服SK2選擇性抑制劑，針對(duì)新冠肺炎的2/3期口服藥物項(xiàng)目和針對(duì)前列腺癌和膽管癌的2期研究；(iii) RHB-107 (upamostat)，一種口服絲氨酸蛋白酶抑制劑，正在美國(guó)進(jìn)行針對(duì)癥狀型新冠肺炎的2/3期研究，并靶向多種其他癌癥和炎癥性胃腸疾??；(iv) RHB-104，在克羅恩病的首次3期研究中獲得積極結(jié)果；(v) RHB-102，在急性胃腸炎和胃炎的3期研究中獲得積極結(jié)果，在IBS-D的2期研究中獲得積極結(jié)果；和 (vi) RHB-106，一種封裝的腸制劑。公司更多相關(guān)信息請(qǐng)見(jiàn)www.redhillbio.com/https://twitter.com/RedHillBio。
注意：本新聞稿是對(duì)公司以英文發(fā)布的官方新聞稿的譯文，為方便查閱之目的而提供。如需獲得英文版完整新聞稿，包括前瞻性聲明的免責(zé)聲明，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://ir.redhillbio.com/press-releases
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REDHILL BIOPHARMA LTD. |
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三個(gè)月，截至 |
九個(gè)月，截至 |
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9月30日， |
9月30日， |
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2021年 |
2020年 |
2021年 |
2020年 |
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千美元 |
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凈收入 |
21,609 |
20,943 |
63,686 |
42,898 |
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營(yíng)收成本 |
9,229 |
10,337 |
30,072 |
26,240 |
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毛利 |
12,380 |
10,606 |
33,614 |
16,658 |
||||
研發(fā)費(fèi)用 |
5,818 |
4,323 |
23,630 |
10,302 |
||||
銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用 |
15,525 |
13,414 |
44,655 |
32,384 |
||||
一般和行政費(fèi)用 |
8,435 |
7,329 |
25,765 |
17,948 |
||||
運(yùn)營(yíng)虧損 |
17,398 |
14,460 |
60,436 |
43,976 |
||||
財(cái)務(wù)收入 |
17 |
42 |
39 |
339 |
||||
財(cái)務(wù)費(fèi)用 |
4,006 |
4,220 |
12,974 |
8,205 |
||||
財(cái)務(wù)支出凈額 |
3,989 |
4,178 |
12,935 |
7,866 |
||||
當(dāng)期虧損和整體虧損 |
21,387 |
18,638 |
73,371 |
51,842 |
||||
基本和攤薄普通股每股虧損（美元）： |
0.05 |
0.05 |
0.16 |
0.14 |
||||
普通股加權(quán)平均股數(shù)（千） |
467,908 |
372,893 |
454,995 |
359,428 |
||||
REDHILL BIOPHARMA LTD. |
||||
9月30日， |
12月31日， |
|||
2021年 |
2020年 |
|||
千美元 |
||||
流動(dòng)資產(chǎn)： |
||||
現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物 |
23,254 |
29,295 |
||
銀行存款 |
12,028 |
17 |
||
以公允價(jià)值計(jì)算的財(cái)務(wù)資產(chǎn)損益 |
— |
481 |
||
交易應(yīng)收賬款 |
30,036 |
28,655 |
||
預(yù)付費(fèi)用和其他應(yīng)收賬款 |
4,682 |
5,521 |
||
庫(kù)存 |
13,115 |
6,526 |
||
83,115 |
70,495 |
|||
非流動(dòng)資產(chǎn)： |
||||
限制性現(xiàn)金 |
16,163 |
16,164 |
||
固定資產(chǎn) |
477 |
511 |
||
使用權(quán)資產(chǎn) |
4,193 |
5,192 |
||
無(wú)形資產(chǎn) |
82,388 |
87,879 |
||
103,221 |
109,746 |
|||
總資產(chǎn) |
186,336 |
180,241 |
||
流動(dòng)負(fù)債： |
||||
應(yīng)付賬款 |
15,245 |
11,553 |
||
租賃負(fù)債 |
1,743 |
1,710 |
||
扣除收入的津貼 |
28,356 |
18,343 |
||
應(yīng)計(jì)費(fèi)用和其他流動(dòng)負(fù)債 |
20,587 |
24,082 |
||
無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng) |
15,731 |
17,547 |
||
81,662 |
73,235 |
|||
非流動(dòng)負(fù)債： |
||||
借款 |
83,516 |
81,386 |
||
無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng) |
6,010 |
7,199 |
||
租賃負(fù)債 |
2,849 |
3,807 |
||
版稅義務(wù) |
750 |
750 |
||
93,125 |
93,142 |
|||
負(fù)債總額 |
174,787 |
166,377 |
||
凈值： |
||||
普通股 |
1,316 |
1,054 |
||
其他繳入資本 |
355,601 |
293,144 |
||
累積虧損 |
(345,368) |
(280,334) |
||
總凈值 |
11,549 |
13,864 |
||
總負(fù)債和凈值 |
186,336 |
180,241 |
||
REDHILL BIOPHARMA LTD. |
||||||||
三個(gè)月，截至 |
九個(gè)月，截至 |
|||||||
9月30日， |
9月30日， |
|||||||
2021年 |
2020年 |
2021年 |
2020年 |
|||||
千美元 |
||||||||
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)： |
||||||||
整體虧損 |
(21,387) |
(18,638) |
(73,371) |
(51,842) |
||||
不涉及現(xiàn)金流的收入和支出調(diào)整： |
||||||||
員工和服務(wù)提供商的股票報(bào)酬 |
2,191 |
1,695 |
8,337 |
3,120 |
||||
折舊 |
507 |
470 |
1,465 |
1,237 |
||||
無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)和減值 |
1,834 |
2,109 |
5,491 |
4,958 |
||||
無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)置借款和應(yīng)付款的非現(xiàn)金利息開(kāi)支 |
869 |
2,039 |
4,725 |
3,656 |
||||
以公允價(jià)值計(jì)算的財(cái)務(wù)資產(chǎn)公允價(jià)值 |
— |
31 |
6 |
68 |
||||
匯差及銀行存款重估 |
17 |
5 |
80 |
(160) |
||||
5,418 |
6,349 |
20,104 |
12,879 |
|||||
資產(chǎn)和負(fù)債項(xiàng)目變更： |
||||||||
應(yīng)收賬款減少（增加） |
62 |
6,146 |
(1,381) |
(11,208) |
||||
預(yù)付費(fèi)用和其他應(yīng)收賬款減少（增加） |
(390) |
235 |
839 |
(2,391) |
||||
庫(kù)存增加 |
(4,352) |
(350) |
(6,589) |
(3,218) |
||||
應(yīng)付賬款增加 |
1,939 |
1,261 |
3,692 |
2,385 |
||||
應(yīng)計(jì)費(fèi)用和其他負(fù)債增加（減少） |
(2,575) |
(4,687) |
(3,495) |
17,437 |
||||
扣除收入的津貼增加 |
2,260 |
513 |
10,013 |
84 |
||||
(3,056) |
3,118 |
3,079 |
3,089 |
|||||
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)使用的現(xiàn)金凈額 |
(19,025) |
(9,171) |
(50,188) |
(35,874) |
||||
投資活動(dòng)： |
||||||||
固定資產(chǎn)購(gòu)置 |
(21) |
(166) |
(112) |
(357) |
||||
無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)置 |
— |
(735) |
— |
(53,368) |
||||
當(dāng)期銀行存款的投資變更 |
(8,500) |
— |
(12,000) |
4,200 |
||||
以公允價(jià)值出售財(cái)務(wù)資產(chǎn)所得款項(xiàng)的損益 |
— |
2,075 |
475 |
6,025 |
||||
投資活動(dòng)提供（或用于）的現(xiàn)金凈額 |
(8,521) |
1,174 |
(11,637) |
(43,500) |
||||
籌資活動(dòng)： |
||||||||
扣除交易成本后的長(zhǎng)期借款所得款項(xiàng) |
— |
(784) |
— |
78,061 |
||||
扣除發(fā)行成本后的普通股發(fā)行收益 |
499 |
9,137 |
58,713 |
15,500 |
||||
期權(quán)轉(zhuǎn)換為普通股 |
665 |
53 |
4,006 |
53 |
||||
無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng)的償還 |
(1,721) |
— |
(5,600) |
— |
||||
限制性現(xiàn)金的增加 |
— |
— |
— |
(20,000) |
||||
限制性現(xiàn)金的減少 |
— |
4,000 |
— |
4,000 |
||||
租賃負(fù)債的本金支付 |
(442) |
(450) |
(1,229) |
(1,186) |
||||
融資活動(dòng)提供（或用于）的現(xiàn)金凈額 |
(999) |
11,956 |
55,890 |
76,428 |
||||
現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物的增加（減少） |
(28,545) |
3,959 |
(5,936) |
(2,946) |
||||
現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物匯差 |
(17) |
(33) |
(105) |
121 |
||||
期初現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額 |
51,816 |
22,272 |
29,295 |
29,023 |
||||
期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額 |
23,254 |
26,198 |
23,254 |
26,198 |
||||
所收現(xiàn)金利息的補(bǔ)充信息 |
11 |
71 |
36 |
320 |
||||
所付現(xiàn)金利息的補(bǔ)充信息 |
3,250 |
2,147 |
8,266 |
4,507 |
||||
非現(xiàn)金投資和融資活動(dòng)的補(bǔ)充信息： |
||||||||
以租賃負(fù)債方式購(gòu)置的使用權(quán)資產(chǎn) |
385 |
533 |
385 |
2,738 |
||||
以?huà)鞄?yīng)付方式購(gòu)置的無(wú)形資產(chǎn) |
— |
12,511 |
— |
24,619 |
||||
考慮股票發(fā)行而購(gòu)置的無(wú)形資產(chǎn) |
— |
1,914 |
— |
1,914 |
||||
[1] 包括現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、銀行存款和限制性現(xiàn)金
[2] John M. Aitken、Khoi Phan、Samantha E. Bodman、Sowmya Sharma、Anthony Watt、Peter M. George、Gaurav Agrawal、Andrew B.M. Tie：《是一種克羅恩病分枝桿菌菌種？》 《病理學(xué)》，2021年12月；53(7)：818-823
[3] 所有財(cái)務(wù)要點(diǎn)均為近似值，四舍五入至最接近的十萬(wàn)。
[4] Movantik®（naloxegol）適用于阿片類(lèi)藥物誘導(dǎo)便秘（OIC）。完整處方信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.movantik.com 。
[5] Talicia®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布?。┯糜谥委煶扇?i>H.pylori感染。有關(guān)完整處方信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.Talicia.com。
[6] Aemcolo ®（利福霉素）適用于治療成人埃希式大腸桿菌非侵入性菌株引起的旅行者腹瀉。有關(guān)完整處方信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.aemcolo.com
[7] Opaganib（ABC 294640，Yeliva®是一種試驗(yàn)性新藥，不提供商業(yè)銷(xiāo)售。
[8] RHB-107（upamostat）是一種試驗(yàn)性新藥，不提供商業(yè)銷(xiāo)售。
