武漢2021年12月21日 /美通社/ -- 12月18日,臻和科技旗下位于武漢高科醫療器械園的武漢臻和醫學檢驗實驗室正式運營。
武漢市第十四屆人大常委會副主任、市大健康和生物產業領導小組副組長、辦公室主任但長春,湖北省藥監局黨組成員、副局長朱與杰,武漢東湖新技術開發區管委會副主任馮立,湖北省藥監局稽查專員胡少玉,生物辦綜合黨委書記、常務副主任錢德平,武漢高科集團黨委書記、董事長黃峰,武漢市衛健委一級調研員舒行政,武漢市科技局農村與社會發展處處長王瓊嬌,武漢市衛健委產業處處長孛昌,湖北省科技廳社會發展科技處副處長李翠華,湖北省藥監局辦公室副主任張凱明,武漢市發改委高新處副處長畢瑋,武漢大學醫學部常務副部長徐華教授,中南醫院副院長蔡林教授,中國地質大學(武漢)環境學院院長史建波,華大智造中國區總經理方曉,武漢愛博泰克生物科技有限公司董事長趙騫以及生物辦、高科集團相關職能部門負責人和來自珀金埃爾默、凱德維斯、方寸繪美等合作伙伴企業的代表,臻和科技創始人兼CEO杜波以及公司管理團隊出席了此次儀式,共同見證了這一榮耀時刻。
當日下午,臻和腫瘤精準診療學術活動同步舉辦,多位臨床專家匯聚一堂,圍繞精準診斷在腫瘤診療中的應用、基于NGS平臺腫瘤多基因檢測的流程管理與質量控制等話題進行深入探討與交流,為中國腫瘤精準診斷的應用與發展集思廣益。會上,臻和科技宣布推出“全鏈條集成自動化NGS檢測系統”,該系統將真正實現NGS檢測從樣本到報告一鍵式、智能化、全自動完成。
聚力新生力量崛起,打造華中健康產業高質量發展新引擎
臻和科技主要從事腫瘤個體化精準診斷業務,經過七年的發展,已經在北京、上海、無錫、泰州等地擁有面積超過9000㎡的運營設施。此次成立的武漢臻和醫學檢驗實驗室將承接集團在IVD研發上的布局,建設成為IVD為主的研發中心、以武漢為中心覆蓋華中的醫學檢驗所、新的研發IVD的生產基地、與全國醫院合作共建精準醫學檢驗所的總部基地,同時以武漢為中心覆蓋全國,與醫療機構一起共同提高腫瘤的診療水平和服務能力。作為臻和科技研發體系中的又一新生力量,該實驗室的啟用將進一步拓展公司在精準診斷領域的業務布局和服務模式。
臻和科技創始人兼CEO杜波在開業儀式上提到,“本月,武漢出臺了大健康和生物技術產業發展新政,計劃打造萬億生物醫藥產業集群,很榮幸臻和科技趕上了這個千載難逢的機會,也希望在這個鏈條中,憑借自身在科研創新、技術平臺、人才培養上的優勢為武漢打造生物產業的戰略高地,創造更多的技術成果,響應武漢大健康產業規劃的責任感和使命感。同時也希望通過臻和科技的力量,為癌癥領域的進步作出一些努力,為人類健康改善作出一些所及之事。”
華大智造中國區總經理方曉表示,“生命健康產業是國家“十四五”規劃重點發展的新興戰略產業之一,也是武漢市重點打造的優勢產業鏈之一。高通量測序行業發展了十幾年,腫瘤基因檢測作為基因檢測領域的細分領域,具有強大的市場前景和潛力。華大智造作為工具的提供者,非常希望和非常需要臻和科技這樣的合作伙伴共同努力,提供整體的解決方案,實現基因科技造福人類的目標?!?/p>
武漢高科集團總經理助理、醫療器械園公司董事長兼總經理余波在致辭中說到,“武漢高科集團聚焦中國光谷5+2主導產業板塊,特別是疫后面臨重大戰略發展機遇的生物健康及醫療器械萬億產業集群,通過引進一批高科技、高質量、高潛力的生物健康及醫療器械企業,助力東湖高新區醫療大健康產業高質量發展。臻和科技一直以來,致力于技術創新和合作共享,以建立綜合全面的腫瘤精準診斷評估體系,以及多維分子標志物檢測的平臺體系,成為腫瘤精準診斷行業增長最快的頭部企業之一,希望臻和科技充分利用各方資源優勢,借助光谷良好的發展環境,進一步推動科技成果轉化,促進醫療科技創新發展?!?/p>
生物辦綜合黨委書記、常務副主任錢德平表示,“伴隨著精準時代的到來,基因檢測行業迎來快速發展,各類技術平臺創新速度不斷加快,應用領域不斷拓展,產品數量也在不斷增加,基因檢測正作為戰略性新興產業得到國家、省、市區的大力支持和培育,整個行業面臨前所未有的歷史發展機遇。尤其是隨著二代高通量測序技術的推廣,以及腫瘤個體化用藥的爆發式增長,腫瘤精準診斷,成為繼無創產前檢測之后發展最迅速的應用領域。隨著臻和科技的加入,我相信光谷生物城基因檢測產業的發展將邁出‘光谷’速度,打造精準診療創新成果轉化平臺,進一步打通東湖高新區基因檢測產業鏈上下游。帶動園區測序儀、體外診斷、靶向用藥、免疫用藥、愈后檢測、第三方醫學檢測等產業發展,助力武漢大健康產業再上新臺階?!?/p>
借開業良機,臻和科技還與中國地質大學(武漢)簽署戰略合作協議。以當前我國生命科學和健康產業的高速發展為契機,未來雙方將充分發揮各自的資源和優勢,在人才培養、學科共建、科學研發等領域開展全方位深度合作,通過“教學-科研-生產實踐”的多維度結合,實現學科人才優勢與產業優勢的深度互融,促成知識流動與成果轉化,校企攜手合作共同推動我國大健康產業高質量發展。
全鏈條集成自動化NGS檢測系統,助力醫院加快NGS落地
分子診斷是精準醫療的基石。分子診斷的結果不僅能夠助力疾病的精準診斷,還可為臨床制定個體化診療方案、進行療效判定及患者預后管理提供可靠依據。但是目前腫瘤NGS檢測在院內落地存在著操作復雜、實驗難度大、人員要求高、實驗室空間不足、臨床樣本的抑制性等諸多困難,帶來臨床實驗的多樣性、復雜性,導致NGS的院內落地進展緩慢。
為了實現“讓所有的院內實驗室都能高效地開展NGS常規臨床檢測服務”的目標,自2021年初獲批國內首張專注于結直腸癌的NGS檢測試劑盒產品注冊證起,臻和科技就開啟了院內產品解決方案的發展步伐,陸續推出全自動建庫儀、全自動分析一體機等產品;本次進一步對IVD整體解決方案進行了升級,推出了從分布式模塊化系統向完整的全鏈條端到端集成系統解決方案——全鏈條集成自動化NGS檢測系統。
該系統通過硬件架構設計、軟件系統集成,和臨床證據的嵌入,結合從臨床來到臨床去的宗旨,形成了高精度、高效能、信息化、智能化的整體優勢,實現了從訂單申請、樣本處理、測序文庫構建、目標區域捕獲、高通量測序、生信分析、醫學解讀和報告發布的一鍵式、全鏈條、集成化和全自動,達到真正意義上的“樣本進,報告出”,從而為實驗室“減負”帶來全新的變革。
這套自動化系統具備多任務流并行的能力,可以在一間實驗室完成NGS檢測全流程,并且可復制和可規模化,可以解決目前NGS院內應用的痛點,推進NGS院內檢測的深化發展。
未來,臻和科技還將通過MRD技術平臺、小型化測序系統、RNA多維檢測平臺的開發應用和推廣,推動院內NGS檢測的加速普及。
搶奪新風口,腫瘤NGS檢測賽道全速競跑
目前,我國癌癥確診人數呈不斷上升趨勢,2015年癌癥確診人數為429萬人,2020年癌癥確診達到457萬人。癌癥確認人數的不斷增加帶動了我國腫瘤測序行業需求規模的擴大。迅猛的臨床需求推動腫瘤NGS檢測站在了新的風口之上。
擺在各家企業面前的是同一起跑線,如何才能脫穎而出?回顧這一年多來,臻和科技的探索實踐可圈可點。公司與美國Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin®全球權益和專利轉讓協議,全資收購這款唯一獲FDA批準的原發灶不明轉移癌檢測IVD產品。目前,該產品已經在國內正式上市。與此同時,臻和科技陸續推出了BRCA基因胚系突變檢測產品汝適博?、分子殘留病變(MRD)動態監測產品朗微博?等一系列新品,滿足日益不斷增長的臨床需求。
起勢前落子布局,定局前搶先成勢。落子武漢,全鏈條集成自動化NGS檢測系統的誕生,既是臻和科技創新勢能集聚的“水到渠成”,更是實現高質量發展的“關鍵一招”,也是公司對臨床需求的積極回應和重新定義。它不僅集臻和科技的IVD成果之大成,更將擔當公司IVD解決方案的“急先鋒”,在腫瘤NGS檢測賽道開啟自動化戰略的里程碑式突破。