杭州2022年1月19日 /美通社/ -- 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)是一家處于臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01001膠囊在活動性強直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究。
強直性脊柱炎是一種發病原因復雜的慢性炎癥性疾病,主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關節,最顯著的特征是脊柱明顯或完全喪失靈活性。目前國內尚無有效治療強直性脊柱炎的口服藥物。LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥。此前,LNK01001已完成了中國、澳大利亞(美國合作伙伴)健康受試者的Ⅰ期臨床研究,針對風濕性關節炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進行中。
該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示:“強直性脊柱炎發病機制復雜,治療困難,目前治療手段以控制癥狀和改善預后為主;LNK01001的臨床前數據顯示出了其的治療潛力,同時在臨床Ⅰ期實驗中我們看到了良好的安全性和耐受性。接下來,希望和各位專家一起積極推進臨床研究,非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗中能有出色的表現。”
“強直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎癥性疾病,目前尚無治愈手段,疾病管理和最佳療法的臨床需求也遠遠沒有得到滿足,”凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示:“LNK01001臨床Ⅰ期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性,我們將加速推進這一創新藥物的臨床開發,希望能為強直性脊柱炎患者帶來新的選擇。”