中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年6月8日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研產品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準針對實體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成 I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE^®平臺開發，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。

和鉑醫藥首席醫學官Humphrey Gardner醫生表示："4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點之一，為腫瘤治療提供新思路。作為全球首創針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領下一代腫瘤免疫療法的發展。基于臨床前研究數據，我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進該項臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創新療法中獲益。"