北京2023年5月19日 /美通社/ -- 今天，賽諾菲宣布旗下創新降糖藥物賽益寧^® 【甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）】在中國正式上市，該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。近20年來，隨著糖尿病管理理念迭代和患者治療需求的不斷提高，在實現血糖達標的同時，需更加關注低血糖和體重，即"優質達標"。多項臨床研究證實：賽益寧^®能兼顧降糖療效、低血糖風險和體重獲益，對推動我國糖尿病治療進入"優質達標"時代意義重大。

賽諾菲大中華區總裁施旺介紹："今年正值賽諾菲第一支胰島素上市100周年，恰逢此時賽益寧^®在中國上市，這是非常振奮人心的。扎根中國40余年，賽諾菲始終把患者的需求放在首位，以糖尿病領域百年的積淀不斷追尋和探索適合中國患者的治療方案。面對巨大未被滿足的健康需求，我們積極響應國家政策加入帶量采購、加速引進創新方、持續加大在糖尿病領域的投資布局，賽益寧^®的上市是我們對中國患者堅定承諾的又一次實踐。目前，該產品首批已實現本地分包，未來有望實現‘本土化生產'，不斷提升優質創新藥物的可及性。我們期待通過創新多元的產品組合和醫療服務，為中國百姓創造健康‘奇跡'。" 

超半數血糖不達標，"雙高"問題成突破重點

我國有超過1.4 億糖尿病患者^[1]，由于血糖控制不佳導致的并發癥居高不下，給患者家庭和國家都帶來了一定醫療負擔，數據顯示：中國糖尿病相關醫療支出排名全球第二，中國未來糖尿病經濟負擔增速將超過同期GDP增速^[2]。《"健康中國2030"規劃綱要》提出：到2030年 "糖尿病防治行動"要將糖尿病患者規范管理率達到70%及以上^[3]；但目前我國患者血糖達標率不到50%^[4]，提高血糖控制率迫在眉睫。

北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示："在現有治療方案下，我國患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達標率僅三成^[5]；另一方面，傳統胰島素治療易引發低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現‘胰島素猶豫'和‘中斷治療'，造成我國胰島素治療不及時、不充分、且依從性低的現狀，影響了整體血糖達標率。‘優質達標'是未來糖尿病管理的關鍵，如何解決環節中的‘攔路虎'，實現血糖達標，同時減少并發癥的發生與發展，提高患者生活質量和延長壽命，是當下亟需共同攻克的重點。"

糖化血紅蛋白指標（HbA1c）是衡量血糖達標的"金標準"，盡早實現血糖控制可帶來更多遠期獲益，《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》建議非妊娠成年 T2DM患者 HbA1c的控制目標為<7％^[6]。人體血糖水平猶如大海，空腹血糖是海平面，餐后血糖是海浪波峰，血糖波動就是海浪大小。當人體的血糖水平面不斷升高，波峰也 "水漲船高"，人體的各個器官不僅長期浸泡在"糖海"中，還要受到大浪的沖擊，并發癥由此產生。數據顯示，我國超過50%糖尿病患者空腹血糖超標，近80%患者會出現餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈"雙高"現象，而"雙高"會加劇糖尿病患者心、腎、視網膜病變等并發癥風險^[7]。   

"中國方案"破局， 助力實現血糖管理"優質達標"

針對當前糖尿病管理痛點，創新復方制劑賽益寧^®的上市將為破解血糖"雙高"難題帶來創新且便捷的解決方案，一天一針兼顧空腹與餐后血糖。一方面，甘精胰島素（基礎胰島素類似物）能模擬人體生理胰島素分泌，平穩控制24小時基礎血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根據進餐時血糖升高程度相應地促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強三餐后血糖控制。兩者協同改善胰島素抵抗與β細胞功能障礙，帶來胰島獲益。

作為賽益寧^®中國III期臨床試驗Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫院楊文英教授表示："甘精胰島素利司那肽復方制劑是一個‘智慧'的創新療法，兩項III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時證明了其在中國人群中相較于在歐美人群中更突出的臨床獲益。這一量身定制的中國方案無疑能幫助我國糖尿病患者的血糖控制更為精準高效地做到‘優質達標'。同時，作為復方制劑，其簡便的給藥方式和使用頻次，有助于改善我國胰島素治療依從性低的現狀。"

隨著賽益寧^®在國內的正式上市，由賽諾菲與中國醫藥衛生事業發展基金會共同開展的患者支持項目"寧聚新生"也同步啟動，以助力患者良好的起始治療體驗，幫助更多糖尿病患者早日實現血糖管理"優質生活"。

關于賽諾菲中國

賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業，以"追尋科學奇跡，煥發生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產基地，4大研發基地和1個數字創新中心，多元化業務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創新藥品和疫苗加速引進中國，不斷變革醫療實踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。

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賽諾菲前瞻性聲明

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