北京2023年12月11日 /美通社/ -- 諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）宣布，多項血液腫瘤管線最新數據在第65屆美國血液學協會（ASH）年會上進行了公布，其中奧布替尼聯合方案治療初治套細胞淋巴瘤（MCL）患者研究入選口頭報告。

一項奧布替尼+來那度胺+利妥昔單抗聯合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對治療應答影響的初步分析（摘要代碼：736）

POLARIS研究是一項單臂、多中心、開放標簽II期研究，采用奧布替尼、來那度胺、利妥昔單抗三藥聯合方案治療初治MCL患者，用藥最大周期為24周期。

截至2023年7月10日，共入組28例患者。總緩解率（ORR）為100%，完全緩解率（CRR）為76.2%；中位起效時間為3個月；12個月預估緩解持續時間（DOR）率和無進展生存期（PFS）率分別為90.9% 和 92.3%。

初步研究結果表明，奧布替尼、來那度胺和利妥昔單抗聯合用藥具有協同抗腫瘤活性，在未經治療的MCL患者中具有良好的安全性。

摘要第一作者/通訊作者為天津醫科大學腫瘤醫院張會來教授。

下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復發或難治性B細胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學和療效數據（摘要代碼：6149）

這是一項I期研究，旨在評估ICP-248在復發或難治性B細胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）、藥效學和初步療效。

ICP-248顯示出良好的生物利用度及PK分布，藥物暴露與給藥劑量呈現清晰的線性關系。未觀察到劑量限制性毒性（DLT），無藥物相關的不良事件直接導致的劑量中斷及劑量減低。研究未觀察到腫瘤溶解綜合征（TLS），包括實驗室TLS。

提交摘要時，三名患者完成評估，觀察到兩例BTK抑制劑治療失敗的患者達到完全緩解（CR），微小殘留病灶（uMRD）已檢測不到。另一名患者評估為疾病穩定，且各項疾病指標呈現緩解趨勢。

初步結果表明，ICP-248治療復發或難治性B細胞惡性腫瘤具有良好的臨床藥理學、安全性和耐受性，并初步顯示出良好的有效性，迅速地控制疾病并且達到深度緩解，接下來將進一步評估ICP-248治療更多患者的安全性和有效性，以及積極探索與奧布替尼聯用效果。

摘要第一作者/通訊作者為中國醫學科學院血液病醫院易樹華教授。

奧布替尼聯合利妥昔單抗治療一線MZL的有效性和安全性（摘要代碼：6146）

本研究回顧性分析了奧布替尼聯合利妥昔單抗一線治療邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點為總緩解率（ORR），次要終點為無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。 

研究結果顯示，ORR為90%。中位隨訪13.0個月，中位PFS尚未達到，6個月PFS率為100%。安全性良好，未報告脫靶相關不良事件，如房顫、腹瀉、大出血等。

這項回顧性數據表明，奧布替尼聯合利妥昔單抗在MZL治療中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。這為MZL患者提供了潛在的一線治療策略。未來需要在前瞻性臨床試驗中進一步驗證奧布替尼治療一線MZL的臨床結果。

摘要通訊作者為復旦大學附屬中山醫院劉澎教授。

更多研究成果，敬請瀏覽ASH官網。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。

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