上海2024年7月18日 /美通社/ -- 7月18日，以研發驅動的全球生物制藥領軍企業勃林格殷格翰發布了2024年上半年業績。今年上半年，公司大幅加速推進關鍵治療領域的產品管線，達成多項重要里程碑。
勃林格殷格翰全球執行董事會主席馮保和（Hubertus von Baumbach）先生表示："我們在4月公布的公司研發規劃的基礎上，進一步加大研發投入。針對代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎，我們已公布了振奮人心的研究數據。接下來，我們還將發布腫瘤、精神健康與肺纖維化領域的最新研究結果。這些新進展給予了我們充足信心，加速推動這些晚期在研藥物上市前準備。我們非常高興看到公司產品管線飛速發展。"
勃林格殷格翰持續推進處在不同臨床試驗階段的研發管線。上半年，公司在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領域啟動了5項新的I期、II期或III期臨床試驗；在炎癥性疾病領域，公司的在研產品也成功獲得2項快速通道資格認定。與此同時，公司宣布達成9項研發合作協議，覆蓋各治療領域與技術平臺，極大增強了公司的人用藥品產品組合。
勃林格殷格翰全球執行董事會成員、財務負責人Frank Hübler表示："隨著我們研發管線在深度與廣度持續拓展，我們在資源配置時保持高度專注。我們希望竭盡所能加速產品研發，將我們的創新藥品更快惠及患者。"
在持續強勁的市場需求拉動下，2024年上半年公司凈銷售額同比增長7.4%*至129億歐元，包括人用藥品業務的歐唐靜®家族與維加特®，以及動物保健業務的尼可信®家族產品等在內的多個勃林格產品驅動增長。
人用藥品業務
勃林格殷格翰積極為未來產品組合以及即將上市的產品做準備。過去幾個月，公司在所有重點治療領域都取得進展。年內，公司還將發布腫瘤（Zongertinib）、精神健康（Iclepertin）與肺纖維化（Nerandomilast）領域臨床研究的更多最新結果。
公司在促進整體心腎臟代謝 (CRM) 健康方面的研究努力達成一系列重要里程碑。其中，survodutide治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）的II期臨床試驗取得突破性的積極結果：與安慰劑(18.2%)相比，高達83%接受survodutide治療的MASH成人患者實現了具有統計學意義的改善[組間差異：64.8%，(CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001]。此外，該試驗一項亞組分析結果顯示，與安慰劑(25.9%)相比，多達64.5%的F2和F3期纖維化（中度至晚期疤痕）成人患者的纖維化程度得到改善，且MASH無惡化 [組間差異：38.6%，(95% CI 18.1% - 59.1%), p=0.0005]。[1]
公司啟動了一項新型選擇性醛固酮合酶抑制劑（ASi）聯合恩格列凈治療慢性心力衰竭患者的III期臨床試驗。勃林格殷格翰還將與牛津人口健康中心合作，開展一項使用Asi治療慢性腎病的III期臨床試驗。
此外，勃林格殷格翰已與美國心臟協會心腎代謝健康倡議達成多年贊助協議。這一最新宣布的舉措將幫助公司更好地了解心腎代謝關聯性疾病患者的負擔，從而提供更好的治療方案。
勃林格殷格翰致力于通過定向投資重返腫瘤治療領域。HER2特異性酪氨酸激酶抑制劑Zongertinib治療HER2 變異陽性實體瘤患者的Ia/Ib期試驗結果表明，Zongertinib展現出良好的耐受性與顯著的有效性[2]。此外，盡管Brigimadlin治療去分化脂肪肉瘤的Brightline-1臨床試驗未達到主要終點，但獲益-風險評估結果仍為陽性。完整的試驗結果將于年內晚些的醫學會議上公布。這兩項臨床試驗結果將于近幾個月的醫學會議上公布。
2024年上半年，勃林格殷格翰人用藥品業務凈銷售額同比增長9.3%*達103億歐元，主要得益于歐唐靜®家族和維加特®的強勁表現。為了滿足不斷增長的市場需求，勃林格殷格翰對生產與供應網絡持續高位投資。今年1月，勃林格殷格翰宣布投資1.2億歐元升級擴建位于希臘Koropi的工廠，旨在提升新上市與現有藥品的產能，包括處于晚期開發階段的一些在研產品。
動物保健業務
在畜禽業務領域，家禽疫苗VAXXITEK產品組合持續拓展，增長16%。公司新推出了一款保護牛羊免受血清3型藍舌病病毒（BTV-3）感染的新疫苗：BULTAVO 3?。這是首個能夠預防臨床癥狀與死亡的BTV-3疫苗。目前BULTAVO 3? 已在荷蘭、比利時和德國獲得緊急使用許可。近期這三個國家爆發的BTV-3疫情給當地農場主造成嚴重損失，并對鄰國構成威脅。
今年上半年，動物保健業務增長低于預期，凈銷售額同比增長0.9%*至25億歐元。
隨著犬用NEXGARD PLUS和貓用NEXGARD COMBO的最新上市，尼可信®系列抗寄生蟲產品的凈銷售額同比增長16%。作為首個獲批的犬用抗蜱蟲與跳蚤非處方咀嚼片，FRONTPRO®現已在歐洲大多數國家上市，并持續推動該區域業績增長。在寵物治療產品領域，犬用充血性心衰治療藥物勃欣定的凈銷售額同比增長16%。
管線展望
展望未來，人用藥品業務預計到2030年將收獲多達25項獲批上市成果。動物保健業務預計到2026年也將于各地市場收獲20項新注冊上市成果，包括產品迭代、適應癥拓展和新產品上市。
* 經匯率調整后
參考文獻：
1 Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial". Oral presentation at European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italy. 7June 2024. Abstract #LB117, presentation #GS-006. |
2 Heymach, John. "Phase Ia/Ib trial of zongertinib (BI 1810631), a HER2-specific tyrosine kinase inhibitor in patients with HER2 aberration-positive solid tumors: updated Phase Ia data from Beamion LUNG-1, including progression-free survival data”. Oral presentation at American Society of Clinical Oncology, United States, Chicago. 1 June 2024. Abstract #8514
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