上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日，三生國健公布了2024年半年度報告。2024上半年，三生國健實現(xiàn)營業(yè)收入6億元，同比增長24.9%，歸母凈利潤1.3億元，同比增長36.7%。

上半年，公司三款上市產(chǎn)品繼續(xù)保持穩(wěn)健增長的勢頭，內(nèi)部科學化、系統(tǒng)化、精細化管理獲得顯著成效；自免管線里程碑頻出，多項臨床試驗取得積極成果；ESG戰(zhàn)略不斷深化，多年來強直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項目已拓展至全國28個省、市、自治區(qū)，距覆蓋全國更近一步。

循證+口碑
上市產(chǎn)品保持強勁競爭力

益賽普受益于預充針劑型的推廣，患者依從性和接受度持續(xù)提升。上半年，益賽普國內(nèi)銷售收入達3.3億元，同比增長9.4%。上市19年來，益賽普深得廣大醫(yī)患信賴，積累了良好的口碑。下一步，益賽普將利用多年確證的循證學證據(jù)，持續(xù)推進市場下沉策略，加強基層科室覆蓋，提升三四線城市風濕免疫生物制劑使用觀念，推廣早期生物治療長遠獲益的觀念，并積極拓展益賽普在中醫(yī)等多科室多領(lǐng)域的應用。

賽普汀醫(yī)院準入工作持續(xù)推進，臨床應用不斷增加，優(yōu)秀的治療價值給患者帶來持續(xù)獲益。上半年，賽普汀實現(xiàn)銷售收入1.6億元，同比增長48.9%。不斷積累的循證醫(yī)學證據(jù)是賽普汀實現(xiàn)快速放量的重要因素，其在HER2陽性乳腺癌新輔助治療、晚期一線治療及HER2陽性肺癌、胃癌等泛HER2領(lǐng)域的應用均取得積極的研究進展，多項研究入選2024 ASCO年會。

健尼哌進一步加大在臨床應用方面的學術(shù)推廣，滿足相關(guān)患者的臨床用藥需求。上半年健尼哌收入同比增長47.8%。

創(chuàng)新+高效
重磅在研產(chǎn)品沖刺上市

上半年，三生國健繼續(xù)以"聚焦創(chuàng)新、臨床增益、合理布局、精準研發(fā)"為原則，根據(jù)產(chǎn)品管線的臨床需求特點，按照臨床價值進行研發(fā)資源分配，均衡公司長期、中期、短期管線布局，全力推動核心產(chǎn)品的臨床進度以實現(xiàn)快速上市。

抗IL-17A單抗608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵注冊性Ⅲ期臨床研究已完成揭盲及最終統(tǒng)計分析，所有主要療效終點（PASI 75和sPGA 0/1）、關(guān)鍵次要療效終點（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點均成功達到，維持治療期給藥方案有望實現(xiàn)同類產(chǎn)品給藥間隔最長，且各種療效指標在維持治療期持續(xù)升高并保持穩(wěn)定。相較于同靶點已上市產(chǎn)品，608的誘導治療（12周）和維持治療（52周）療效數(shù)據(jù)均具有有力的競爭優(yōu)勢。安全性特征良好，且與既往結(jié)果一致。608計劃于近期遞交上市申請。

抗IL-4Rα單抗611治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床研究達到主要終點。兩個劑量組（300mg Q2W、450mg Q4W）治療CRSwNP受試者均起效迅速，給藥第4周即顯示出較安慰劑組的應答差異趨勢。安全性良好，多數(shù)TEAE為1~2級，未發(fā)生藥物相關(guān)≥3級的TEAE和藥物相關(guān)SAE。

多項II、III期臨床研究快速入組。抗IL-5單抗610重度嗜酸性粒細胞哮喘適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組；611成人中重度特應性皮炎適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組，青少年特應性皮炎適應癥臨床II期完成首例受試者入組；抗IL-1β單抗613 啟動急性痛風性關(guān)節(jié)炎適應癥III期臨床研究并完成首例受試者入組，獲得痛風性關(guān)節(jié)炎（間歇期）適應癥的新藥臨床試驗申請（IND）批件并完成臨床II期所有受試者入組。

此外，公司還開發(fā)具有臨床需求和創(chuàng)新性的新靶點和新分子，著力打造國內(nèi)具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請（IND），其中中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥監(jiān)局受理。

目前，公司研發(fā)管線中共開展14個自免項目，其中包括5個臨床III期項目，5個臨床II期項目，2個臨床I期項目，2個處于IND獲批階段項目。未來，公司還將通過License-in、投資并購等多種模式，布局自免領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品和新平臺。

責任+堅守
"強直健康鄉(xiāng)村"碩果累累

2024年是強直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項目推進的第5年。截至目前，強直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項目累計篩查4.6萬人次，累計救治農(nóng)村強直患者1.6萬人，累計開展培訓和義診活動1100余場，培訓基層醫(yī)護人員4.5萬人次，簽約醫(yī)院近1140家，在甘肅、上海等省市實現(xiàn)首次落地，覆蓋省、市、自治區(qū)數(shù)量達28個。

ESG成果繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)。公司連續(xù)第3年發(fā)布ESG報告，ESG治理獲商道融綠A-評級、萬得ESG A級評級。此外，公司還榮膺《中國基金報》主辦的中國上市公司英華獎"A股ESG價值獎"、界面新聞2024金勛章獎"年度ESG實踐案例"等重磅榮譽。

三生國健董事長婁競博士表示，"2024上半年，三生國健財務表現(xiàn)優(yōu)異，各項經(jīng)營指標穩(wěn)中向好，上市產(chǎn)品受市場廣泛認可，重磅在研產(chǎn)品讀出積極臨床數(shù)據(jù)。憑借前瞻的戰(zhàn)略布局和扎實的戰(zhàn)略定力，公司即將迎來自免創(chuàng)新藥的收獲期，重要在研產(chǎn)品均有望實現(xiàn)第一梯隊上市的目標。憑借卓越的技術(shù)與管理實力以及充沛、健康的現(xiàn)金流，公司將繼續(xù)致力于自免高潛產(chǎn)品的研發(fā)，確保后續(xù)自免新產(chǎn)品與新適應癥的開發(fā)源源不斷開展，形成兼具廣度和深度的國內(nèi)一流自免管線矩陣，力爭推動更多自免新藥早日上市，為更多患者造福。"