• 2025年上半年，耐立克^®（奧雷巴替尼）產(chǎn)品銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元，這主要得益于國家醫(yī)保目錄對該藥物覆蓋范圍的擴大
• 利生妥^®（利沙托克拉）于2025年7月10獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
• 利生妥^®一線治療中高危MDS患者的全球注冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在中國和歐洲完成首例患者入組
• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計人民幣13.7億元 
• 九項注冊臨床研究正在進行中，其中三項已獲美國FDA許可 
• 中文（普通話）投資者會議直播將于美國東部時間2025年8月20日晚上9:00 /北京時間 2025年8月21日上午9:00舉行；英文電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播將于美國東部時間2025年8月21日上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年8月21日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)創(chuàng)新藥以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)--亞盛醫(yī)藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）（以下簡稱"亞盛醫(yī)藥"、"本公司"、"我們"或"我們的"）今日公布了截至2025年6月30日的六個月未經(jīng)審計的財務(wù)業(yè)績，并介紹了臨床開發(fā)和商業(yè)化方面的重要進展。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示："2025年上半年，公司業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭強勁，其中耐立克^®銷售收入同比增長93%至2.17億元人民幣。這一顯著增長得益于耐立克^®國家醫(yī)保目錄覆蓋范圍的擴大，中國患者的用藥可及性隨之大幅提升。今年7月，利生妥^®正式獲批，成為中國首個上市的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，標志著我們在創(chuàng)新藥物開發(fā)上取得的又一重大突破。我們強大的管線開發(fā)正持續(xù)推進，九項注冊臨床研究正在開展中，其中三項已獲美國FDA許可，這體現(xiàn)了我們?yōu)槿蚧颊邘韯?chuàng)新癌癥療法所做的不懈努力。此外，我們還在7月成功完成了一輪新股配售，凈募集資金13.7億元人民幣。這進一步增強了我們的財務(wù)實力，為推進商業(yè)化戰(zhàn)略和產(chǎn)品研發(fā)計劃提供了充分的財務(wù)支持。"

已上市產(chǎn)品和研發(fā)管線的主要進展

耐立克^®（通用名：奧雷巴替尼）：中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克^®在中國的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。目前，耐立克^®多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應(yīng)癥。

商業(yè)化進展

• 截至2025年6月30日的六個月，耐立克^®在中國的銷售收入增長93%，從截至2024年6月30日的六個月的1.13億元人民幣增至2.17億元人民幣。
• 自2025年1月起，耐立克^®的所有已獲批適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國的可負擔性和可及性。 
• 截至2025年6月30日，耐立克^®在全國準入的DTP藥房和醫(yī)院共達到782家，較2024年6月30日增長17%。期間準入醫(yī)院數(shù)量由201家增至295家，同比增長47%。

臨床開發(fā)進展

• 公司正在持續(xù)為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項評估耐立克^®用于治療既往系統(tǒng)性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的注冊III期臨床研究。
• 公司正在持續(xù)為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項評估耐立克^®用于治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的注冊III期臨床研究。 
• 公司正在持續(xù)為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項耐立克^®聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的注冊III期臨床研究。

預(yù)期進展

公司計劃爭取獲得美國FDA的許可，以啟動開展一項針對新診斷Ph+ ALL患者的注冊III期臨床研究。

利生妥®（Lisaftoclax）: 新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的單藥和聯(lián)合治療潛力。利生妥^®在中國獲批，用于治療既往接受過至少一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。目前該產(chǎn)品多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應(yīng)癥。

商業(yè)化進展

• 2025年7月10日，利生妥^®獲NMPA批準，用于治療既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這使利生妥^®成為中國首個獲得附條件批準和上市許可用于治療CLL/SLL患者的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個獲批的Bcl-2抑制劑。獲批上市后，公司隨即在中國啟動了利生妥^®的商業(yè)銷售。
• 2025年4月，利生妥^®單藥治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL患者的治療方案首次被納入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南2025》。

臨床開發(fā)進展

• 公司正在持續(xù)為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項評估利生妥^®聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球多中心注冊III期臨床試驗。該試驗新獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在歐洲完成首例患者給藥。
• 公司正在持續(xù)為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究為一項評估利生妥^®用于一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的注冊III期臨床試驗。 
• 公司正在持續(xù)為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項評估利生妥^®聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療CLL/SLL患者的注冊III期臨床試驗，旨在驗證該聯(lián)合療法作為一線治療的臨床價值。
• 公司正在持續(xù)為GLORA研究招募患者。GLORA為一項利生妥^®聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/ SLL患者的經(jīng)FDA批準的注冊III期臨床試驗。
• 公司正在持續(xù)為利生妥^®聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的美國Ib/II期臨床研究招募患者。

其它業(yè)務(wù)進展

• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計人民幣13.7億元。
• 公司任命Veet Misra博士為首席財務(wù)官，任命黃智為全球企業(yè)發(fā)展&財務(wù)高級副總裁。

2025年上半年未經(jīng)審計的財務(wù)業(yè)績

亞盛醫(yī)藥的收入由截至2024年6月30日止六個月的8.24億元人民幣減少5.90億元人民幣或71.6%至截至2025年6月30日止六個月的2.34億元人民幣。收入下降主要由于我們在截至2024年6月30日止六個月期間記入了金額為6.78億元人民幣的知識產(chǎn)權(quán)收入。耐立克^®2025年上半年在中國市場的銷售收入由截至2024年6月30日的六個月的1.13億元人民幣增長1.04億元人民幣或92.5%至2.17億元人民幣。

公司的銷售和分銷開支由截至2024年6月30日止六個月的0.90億元人民幣增長0.48億元人民幣或53.7%至截至2025年6月30的1.38億元人民幣。該增長主要源于耐立克^®的商業(yè)化擴張和利生妥^®的上市準備工作。

公司研發(fā)開支由截至2024年6月30日止六個月的4.44億元人民幣增長0.84億元或19.0%至截至2025年6月30日止六個月的5.29億元人民幣。該增長源于推進全球臨床開發(fā)的外部委托研發(fā)費用增長。

公司行政開支由截至2024年6月30日止六個月的0.87億元人民幣增長0.13億元人民幣或14.6%至截至2025年6月30日止六個月的1.00億元人民幣。該增長主要由于咨詢和代理費用增加所致。

公司融資成本由截至2024年6月30日止六個月的0.34億元人民幣減少0.06億元人民幣或18.4%至截至2025年6月30日止六個月的0.28億元人民幣。這主要由于銀行借款利率下降所致。

截至2025年6月30日止六個月，公司錄得其他開支0.40億元人民幣，較截至2024年6月30日止六個月的其他開支0.07億元人民幣增加0.33億元人民幣或465.6%。該增加主要是由于收購廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的公允價值損失增加所致。

截至2025年6月30日止六個月，公司凈虧損為5.91億元人民幣，而截至2024年6月30日止六個月盈利1.63億元人民幣。歸屬于普通股股東的每股虧損為每股普通股1.73元人民幣，截至2024年6月30日止六個月為每股普通股盈利0.56元人民幣。

截至2025年6月30日，現(xiàn)金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，而截至2024年12月31日為12.61億元人民幣，增長4.0億元人民幣或31.7%。這一增長主要得益于2025年1月美國首次公開發(fā)行帶來的9.7億元人民幣凈收益。

2025 年 7 月的公開募資為公司帶來了13.7億元人民幣的凈收益，加上現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、貸款額度和未來的銷售額，這些資金將足以支撐公司在 2027 年年底前的運營開支及資本支出需求。

投資者電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播

亞盛醫(yī)藥將召開投資者電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播，討論其2025年上半年未經(jīng)審計的中期業(yè)績。

中文（普通話）投資者網(wǎng)絡(luò)直播會議將于2025年8月21日北京時間上午9:00舉行。如需參加中文投資者活動或電話會議，請?zhí)崆霸?/b>此處注冊。