極致成就品質(zhì)，斐縵生物以科技與溯源引領(lǐng)生物材料品質(zhì)新高度

上海2025年10月11日 /美通社/ -- 10月10日，斐縵生物訥河醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地（以下簡稱"斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地"）在黑龍江省訥河市順利竣工，斐縵生物董事總經(jīng)理陳欣偉、斐縵生物董事副總經(jīng)理趙卿、廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科羅盛康教授、同濟大學(xué)附屬同濟醫(yī)院整形美容外科崔海燕教授、中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會主任委員石冰教授、四川友誼醫(yī)院美容科主任洪偉教授、北京東方暢想規(guī)劃設(shè)計有限公司畜牧工程研究所所長惠雪博士以及頭部多家醫(yī)美機構(gòu)負責(zé)人共同參與了剪彩儀式。

作為中國業(yè)內(nèi)首個醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地，斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地全面引入歐盟標(biāo)準(zhǔn)管理體系，不僅填補了國內(nèi)醫(yī)用牛膠原原料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的空白，更以全鏈路的溯源體系，為醫(yī)美生物材料行業(yè)品質(zhì)升級提供了可借鑒的"中國方案"。

斐縵生物董事總經(jīng)理陳欣偉表示："斐縵生物從創(chuàng)立之初，就立志打造代表‘大國品質(zhì)'的膠原蛋白，而品質(zhì)和安全是我們的生命線。為了保證生物材料生產(chǎn)工藝一致性和穩(wěn)定性，只有從原料到終端的全鏈路可溯源，才能真正保障安全。此次訥河醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地的正式啟用，正是把這份對‘安全'的堅守落到了源頭，我們希望通過這份中國膠原‘全鏈可控'的新范式，讓全球求美者都能感受到中國生物材料的可靠與力量。"

技術(shù)賦能，重新定義品質(zhì)醫(yī)美的底線與高度

核心技術(shù)創(chuàng)新，是將原料優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品競爭力的"關(guān)鍵一躍"，更是大國品質(zhì)突破升級的核心引擎。在50余項膠原蛋白相關(guān)專利加持下，斐縵生物構(gòu)建了以活性膠原技術(shù)為核心的"醫(yī)美+醫(yī)療+健康"三位一體生態(tài)圈，重新定義品質(zhì)醫(yī)美的底線與高度。

按照原材料不同，目前國內(nèi)獲批的醫(yī)美膠原蛋白產(chǎn)品主要有活性膠原蛋白（也就是組織提取類膠原蛋白）和重組膠原蛋白，其中活性膠原蛋白主要取自牛、豬、魚，其中牛膠原是國際主流膠原，是美國FDA最早獲批的醫(yī)美注射產(chǎn)品。牛膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)域氨基酸序列和人膠原蛋白同源性高，安全性更高。同時均勻致密，延展性和柔順性更好，推注感更好，更容易掌握推注力量。當(dāng)前，牛皮提取的膠原蛋白含有I型與III型膠原，比例接近人體年輕皮膚狀態(tài)，顯示出更優(yōu)的生物活性和生物適配能力。

在處理牛皮過程中，斐縵生物通過專有技術(shù)來保證膠原的活性和相對固定比例的I+III型膠原，與人體年輕皮膚的膠原構(gòu)成高度吻合，這種生物適配性使得產(chǎn)品在臨床中能實現(xiàn)"即刻塑形+長效再生"的雙重效果。2012 年，依托這套技術(shù)體系研發(fā)的牛膠原醫(yī)美三類器械獲了國家藥監(jiān)局審批，成為國內(nèi)首個獲批的同類產(chǎn)品，上市后迅速占據(jù)臨床主流市場，印證了"技術(shù)+原料"雙驅(qū)動模式的成功。

陳欣偉介紹："斐縵對品質(zhì)的堅守，藏在每個環(huán)節(jié)的極致把控里。我們不僅投入打造符合 ISO13485 質(zhì)量體系的綠色智能工廠，更以遠超國標(biāo)的工藝標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建核心技術(shù)壁壘，例如斐縵獨家的PET去端肽專利技術(shù)，能100%消除膠原免疫原性；搭配專屬無菌過濾技術(shù)，讓產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測靈敏度直接超過中國藥典標(biāo)準(zhǔn)100倍。這些投入不是‘額外選項'，而是保障每一份膠原安全有效的‘必答題'。"

原材料溯源可控，筑就大國品質(zhì)根基

在醫(yī)美膠原市場持續(xù)擴容的當(dāng)下，醫(yī)美安全已成為全球共識，臨床上求美者對膠原蛋白的核心訴求圍繞"安全美"展開，渴望知曉原料來源、生產(chǎn)工藝等信息，消除信息不對稱，而溯源鏈條斷裂等問題，讓這份需求始終難以得到充分滿足。為構(gòu)建可追溯的品質(zhì)根基，這就要求原料來源可追溯、經(jīng)嚴格安全檢測且無過敏排異等風(fēng)險。

在牛場建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)方面，國內(nèi)目前缺乏醫(yī)用牛場的相關(guān)經(jīng)驗，斐縵生物創(chuàng)新性地建立醫(yī)用牛皮溯源體系、全面引入歐盟標(biāo)準(zhǔn)管理體系，全程管控源頭安全，實施從牛種選育、月齡控制、飼養(yǎng)環(huán)境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精細化管控，保證品質(zhì)膠原的源頭安全。

在斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地，由斐縵自研的SIM-12醫(yī)用牛，每頭牛自出生起便擁有專屬的基因身份證，并佩戴電子耳標(biāo)，記錄出生、疫苗、飼料、用藥信息，并經(jīng)歷全程18道養(yǎng)殖檢測，包括送往海關(guān)做瘋牛病檢測等。同時采用科學(xué)的養(yǎng)殖方法和技術(shù)，在飼料管理及飲用水方面，禁激素抗生素、禁非有機飼料、禁外源動物蛋白，定期檢測飲用水水質(zhì)，從而更好地為牛群的健康體質(zhì)提供保障。

堅實的技術(shù)與品質(zhì)基礎(chǔ)，更支撐起斐縵生物的全球化布局。海外對于生物材料的溯源管理要求極高，堅守大國品質(zhì)，首先要錨定國內(nèi)消費者對"安全美"的本質(zhì)追求。"我們正在布局海外市場，今年下半年將會先從東南亞國家開始，將中國的臨床經(jīng)驗推廣到海外，打造具有國際影響力的中國品牌。"陳欣偉表示。

當(dāng)前，中國醫(yī)美行業(yè)正從"產(chǎn)品合格"向"全鏈合規(guī)"轉(zhuǎn)型，斐縵生物從原料到終端的全鏈路風(fēng)險管控實踐恰好提供了可復(fù)制的落地樣本。這種從源頭建立的透明化體系，既精準(zhǔn)回應(yīng)了求美者對"安全可知"的訴求，更有助于推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級迭代。隨著更多全鏈質(zhì)控模式的落地，中國正為世界醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入東方力量，讓"大國品質(zhì)"成為跨越國界的信任共識。