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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年10月23日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數(shù)據(jù)。
這項多中心、開放標(biāo)簽的II期研究（NCT05167071）共納入24例既往接受過多線治療的非肝轉(zhuǎn)移性MSS mCRC患者?；颊呙?1天接受HBM4003（0.3 mg/kg）聯(lián)合替雷利珠單抗（200 mg）治療。主要療效終點為基于RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率（ORR）。研究結(jié)果顯示，在這一難治人群中，聯(lián)合療法展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性。
主要研究結(jié)果包括：
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2025年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予了三位免疫學(xué)家，以表彰他們在調(diào)節(jié)性T細(xì)胞及其在免疫系統(tǒng)調(diào)控作用方面的突破性發(fā)現(xiàn)。通過我們HCAb Harbour Mice®平臺研發(fā)的新一代抗CTLA-4抗體HBM4003，正是源于這一基礎(chǔ)研究的直接臨床應(yīng)用。我們此次取得的II期臨床積極數(shù)據(jù)是和鉑醫(yī)藥的又一項重要里程碑，進(jìn)一步驗證了HBM4003的治療潛力。我們將持續(xù)推進(jìn)HBM4003的臨床開發(fā)進(jìn)程，為全球患者帶來突破性的腫瘤免疫治療方案。"
關(guān)于普魯蘇拜單抗（HBM4003）
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發(fā)自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細(xì)胞清除和優(yōu)化的藥代動力學(xué)等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內(nèi)Treg細(xì)胞的潛力，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發(fā)計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應(yīng)性治療設(shè)計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌及肝細(xì)胞癌的臨床試驗中，均觀察到了積極的療效及安全性數(shù)據(jù)。HBM4003聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期肝細(xì)胞癌的最終數(shù)據(jù)已于2025年8月發(fā)表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb平臺開發(fā)的雙特異性免疫細(xì)胞拮抗劑（HBICA?）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICA?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。
