上海2025年10月30日 /美通社/ -- 2025年10月30日，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（股票代碼：688192.SH）正式發布2025年第三季度報告。報告期內，公司實現營業收入5.86億元，較上年度同比增長73%。

商業化方面，公司的核心產品舒沃哲^®（舒沃替尼片）和高瑞哲^®（戈利昔替尼膠囊）醫保放量顯著，在市場滲透率和銷售收入方面持續提升，推動公司營業收入實現強勁穩健增長。

研發方面，兩款已上市產品正在積極進行適應癥拓展的臨床研究；公司自主研發的全球首創LYN/BTK雙靶點抑制劑birelentinib已順利進入全球Ⅲ期臨床研究階段，并獲美國FDA快速通道認定；另一款核心在研產品四代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推進針對EGFR突變非小細胞肺癌（EGFRm NSCLC）的劑量拓展研究。

報告期內，公司成功入選江蘇省瞪羚企業，成為江蘇省新質生產力的代表之一；順利入選第七批國家級專精特新"小巨人"企業，成為細分領域的領先企業；舒沃哲^®的研發及應用轉化項目榮獲江蘇省2024年度江蘇省科學技術獎一等獎公示，進一步驗證了公司的研發實力。

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："今年前三季度，得益于核心產品舒沃哲^®、高瑞哲^®的商業化放量，公司營收創下歷史新高；與此同時，公司的全球化創新藍圖已初具雛形，并迎來多項里程碑進展。這些成就充分驗證了迪哲源頭創新強大的生命力，未來，我們仍將立足全球未被滿足的臨床需求不斷拓展治療邊界，惠及全球患者。同時，我們也將持續強化企業內生動力，提升價值創造能力以穩健的業績成長和夯實的核心競爭力，回饋廣大股東的信任與支持。"

商業化進程提速，運營效率持續優化

2025年前三季度，迪哲醫藥營業收入保持強勁增長勢頭，單季度數據更呈逐季放量趨勢，Q1、Q2、Q3銷售收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續兩個季度環比兩位數高增長，復合增長率20%。

2025年上半年，迪哲醫藥首度實現商業化盈利，公司營收已能夠覆蓋研發費用之外的銷售、管理等成本。這一里程碑標志著公司初步形成了自我造血能力，財務可持續性閉環已初具雛形。到今年三季度，商業化盈利成果進一步鞏固，為公司加速邁向整體盈利奠定更為堅實的基礎。

報告期內，公司持續推動"提質增效重回報"行動，實現了有效的資源優化配置。在商業團隊和收入規模擴大的同時，迪哲醫藥展現出卓越的成本控制能力和商業化效率的持續優化。公司銷售費用率逐季下降，前三季度銷售費用率已經降至72%，較去年全年的124%顯著下降。

公司治理層面，迪哲醫藥始終以組織效能為核心驅動力，通過商業運營與科研創新深度協同，構建推動企業持續增長的差異化競爭力。

迪哲醫藥首席商務官吳清漪表示："公司商業化團隊從藥物立項階段便同步介入商業化策略制定，確保產品既具備‘解決臨床痛點'的醫學價值，又符合‘高市場回報潛力'的商業價值。這種前置布局，直接支撐了兩款產品獲批后的快速上量、上市首個年度醫保落地，以及醫保后快速放量的表現。"

兩大領域全面發力，構筑長期發展基石

迪哲醫藥在持續推進商業化進程的同時，堅持精準高效的研發投入和全球化的戰略布局。

立足于源頭創新，研發團隊基于扎實的基礎和轉化研究，正加速推進后續管線接力布局，并持續拓寬已上市產品的適應癥領域。研究成果累計亮相國際頂尖學術大會、期刊90余次，持續印證管線價值。

迪哲醫藥深耕非小細胞肺癌（NSCLC）領域，管線布局覆蓋約七成NSCLC患者，構建起堅實的領域壁壘。

今年9月的2025年世界肺癌大會（WCLC）大會上，公司公布了非小細胞肺癌（NSCLC）領域的11項最新研究的積極進展，包括舒沃哲^®在EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins） NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見及其他罕見突變、EGFR TKI耐藥的NSCLC患者中，展現出良好的抗腫瘤療效和安全性；高瑞哲^®聯合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC探索顯示良好安全性。

作為全新的、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008靶向多種EGFR突變，對EGFR敏感突變、耐藥雙突變以及三重突變具有強效且相似的抑制作用，有望解決EGFR TKI耐藥這一NSCLC治療的重大難題。今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會發布早期臨床數據，經三代EGFR TKI治療后進展的EGFRm NSCLC患者中，83.3%實現腫瘤縮小。

血液瘤領域，兩款核心管線高瑞哲^®和Birelentinib分別布局T細胞和B細胞淋巴瘤，瞄準百億級潛在市場。

即將在今年12月召開的2025年第67屆美國血液學會（ASH）年會上，高瑞哲^®將發布其在復發難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯合治療策略，體現其在T細胞淋巴瘤治療領域的廣泛潛力。

與此同時，Birelentinib將公布其在復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中開展的I/II期臨床研究最新數據。此前，該研究接連斬獲ASCO大會和第18屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）口頭報告。針對該適應癥的III期臨床研究正在進行中。

截止到報告期內，依托自身在小分子領域的技術優勢，迪哲醫藥已經建立了七款具備全球競爭力的產品管線，每款藥物都具備全球首創（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，且擁有完整全球權益。

舒沃哲^®、高瑞哲^®先后通過優先審評在中國上市。其中，舒沃哲^®于今年7月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，成為中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。這些里程碑驗證了迪哲醫藥臨床管線推進的高成功率，也是公司"源頭創新+全球同步開發"策略顯著成效的體現。

迪哲醫藥多層次、梯隊化的產品組合，形成了強大的"產品森林"效應。憑借扎實的臨床數據和清晰的全球開發策略，公司不僅構筑了難以逾越的技術壁壘，更打通了從實驗室到國際市場的價值鏈條，為公司帶來了持續的增長動能和長期競爭優勢。