該獎項由國際制藥工程師協會(ISPE)頒發
上海2014年4月11日電 /美通社/ -- 全球領先的醫藥、生物制藥以及醫療器械研發服務企業藥明康德(NYSE: WX)近日宣布其在無錫藥物研發生產基地新建成的生物醫藥cGMP 原液廠房獲得國際制藥工程師協會(ISPE)頒發的“2014年度特別獎”,藥明康德成為中國首家獲得ISPE獎項認可的企業。
“ISPE年度特別獎”由國際制藥工程師協會主辦,旨在獎勵每年全球新建的、技術工藝先進的醫藥生產設施。ISPE 2014評審委員會表示,藥明康德無錫生物醫藥的cGMP工廠率先在端對端整個生產工藝中全部采用拋棄性/一次性的生產技術是“極具創新性的一步”,并且無錫工廠從設計到建設整個過程都體現了國際生物制藥業界的一流標準。
藥明康德無錫生物制藥研發生產基地目前已建成并成功投產兩條獨立的上游細胞培養生產線,擁有從50升到2000升的靈活產能,以及一條世界領先的下游純化生產線。這些生產設施同時符合美國、歐盟以及中國cGMP標準,此前已成功通過公司全球客戶十余次的GMP審計。
“非常高興藥明康德無錫工廠能夠得到ISPE獎項的認可,”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示,“這也再次表明我們每項業務都始終堅持較高國際標準。作為藥明康德CRO/CMO戰略的重要組成部分,無錫藥物研發生產基地將致力于為國內外客戶的生物制藥研發及生產提供國際一流標準的一體化服務。”