藥物
賽諾菲創新日于上海成功舉辦，加碼研發布局，共享創新未來
上海2022年11月18日 /美通社/ -- 昨日， 由全球領先的創新醫療企業賽諾菲發起的"創新無界·聯動共生"創新日活動于2022上海國際生物醫藥產業周期間成功舉辦，法國駐上海總領事王度先生、上海...
行穩致遠，醫藥行業合規生態再升級----新版RDPAC行業行為準則在京發布
北京2022年11月18日 /美通社/ -- 當前，醫改進入深水區，醫藥行業也正以新的姿態迎接新的局勢。互聯網+時代下，藥品和醫療服務的可及性得到大大提高，與此同時，醫藥行業的監管要求也正日趨嚴格。...
國內首款用于HDx療法的血液透析器Theranova在華獲批
上海2022年11月18日 /美通社/ -- 2022年11月18日，百特公司宣布，其申報的一次性使用血液透析器Theranova 已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。該產品擁有創新的中截...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）中對比億珂?（伊布替尼）獲得優效性的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑? 百悅澤?在既往未經治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現出優效性 ...
“抗擊腦卒中 我們在行動”活動走進南方醫科大學南方醫院
內外攜手打造1小時黃金救治圈 上海2022年11月17日 /美通社/ -- 在很多人印象中，腦卒中（俗稱中風）是一個離我們很遙遠的疾病，但根據國家衛健委最新發布的統計數據顯示，我國卒中患病總人數超...
隆培促生長素中國3期臨床試驗52周數據首發
為目前證實唯一優效于生長激素日制劑的長效生長激素 上海2022年11月17日 /美通社/ -- 專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司維昇藥業（VISEN Pharmaceuticals）今...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準
--ASC61美國I期試驗正有序進行，中國新藥臨床試驗(IND)獲批將加速ASC61全球開發，ASC61是一款由歌禮自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...
RedHill加速Opaganib核輻射保護
美國政府資助的八項體內Opaganib研究最近在《國際分子科學雜志》（International Journal of Molecular Sciences） 發表了強有力的臨床前數據，這些數據支持O...
北海康成用于治療重癥肌無力的 CAN106獲孤兒藥認證
中國北京和美國馬薩諸塞州伯靈頓2022年11月16日 /美通社/ -- 北海康成制藥有限公司（以下簡稱"北海康成"，股票代碼"1228.HK"）， 是一家在中國領先并專注罕見疾病領域的全球化的生物制...
歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準
--基于已有數據，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病...
細胞與基因治療藥物開發論壇暨自貿壹號?二期開園盛典隆重開幕
上海國際生物醫藥產業周外高橋分會場 上海2022年11月16日 /美通社/ -- 落葉之秋，微風徐來，所有美好如期而至。2022年11月15日，以上海市生物醫藥產業促進中心為指導單位，由星...
碩騰蘇州制造基地和研發中心開業暨國產妙三多上市活動成功舉辦
蘇州2022年11月15日 /美通社/ -- 11月15日，全球領先的動物保健公司碩騰在蘇州舉辦碩騰中國生物制藥制造基地和研發中心（碩騰生物制藥有限公司）開業活動，并宣布首批商業化國產貓用疫苗妙三多...
引領數字化轉型 勃林格殷格翰榮膺2022上海國際生物醫藥產業周"數字化轉型先鋒企業"
上海2022年11月15日 /美通社/ -- 11月14日，以"共濟未來，萬物‘升'長"為主題的2022上海國際生物醫藥產業周正式拉開帷幕。在開幕式上，研發驅動的全球領先生物制藥企業勃林格殷格翰憑借...
研發客編輯部嚴選"年度創新藥"等四大獎項揭曉
上海2022年11月15日 /美通社/ -- 2022年11月10日，由研發客（PharmaDJ）與ChinaTrials14聯合舉辦的行業盛會——研發客臨床年會在上海召開。會議期間，由研發客編輯部...
信達生物宣布mazdutide (IBI362) 中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2022年11月15日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生...
云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Nefecon用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
-- Nefecon (布地奈德遲釋膠囊)新藥上市許可申請的受理，標志著云頂新耀在為中國原發性IgA腎病患者提供該疾病首創療法上，又邁進了重要一步 --中國現有約500萬IgA腎病患者，是該病患者人...
信達生物在2022年中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會上公布IBI351（KRAS G12C抑制劑）單藥治療實體瘤的臨床I期數據
美國羅克維爾和中國蘇州2022年11月14日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制...
再鼎醫藥宣布香港聯合交易所批準其從港交所股份代號中移除“B”
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生...
天演藥業在SITC 2022上公布抗CTLA-4新表位抗體ADG116臨床數據，針對經多線治療的難治性腫瘤患者展示出高度差異化的安全性與抗腫瘤活性
- 1b/2中期臨床數據報道了ADG116單藥以及和抗PD-1聯用在不同劑量水平包括四個周期以上的重復給藥中的安全性 -臨床結果還包括一例卡波西肉瘤患者及一例腎細胞癌患者經單藥治療后腫瘤獲得部分緩解...
阿斯利康于第五屆進博會引入在華首款罕見病創新藥舒立瑞
在罕見病領域全面深化本土承諾 上海2022年11月11日 /美通社/ -- 2022年11月11日 - 第五屆進博會上，以"因罕而聚，共赴未來"為主題，阿斯利康呈現 其全新治療領域罕見病在華業務布局...
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