藥物

基石藥業宣布舒格利單抗IV期非小細胞肺癌注冊性研究最終分析確認期中分析的顯著療效，生存獲益進一步增強

* GEMSTONE-302研究更新數據顯示：在針對主要研究終點的最終分析中，舒格利單抗聯合化療作為轉移性非小細胞肺癌一線治療，顯示出比期中分析更長的無進展生存期和持續的生存改善 * 舒格利單...

2021-07-12 08:06 17460

開拓藥業福瑞他恩治療雄激素性脫發II期臨床試驗獲得美國FDA許可

蘇州2021年7月12日 /美通社/ -- 2021年7月11日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其自主研發的福瑞他恩(KX-826)治療雄激素性脫發的...

2021-07-12 08:00 17112

信達生物宣布IBI323（抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體）的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥

信達生物制藥宣布，其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

2021-07-12 08:00 43710

天境生物再增mRNA與AI技術平臺合作，加速迭代腫瘤免疫創新管線

天境生物今天宣布兩項顛覆性技術平臺合作，以加速公司腫瘤免疫創新管線的迭代，進一步增強其在全球腫瘤免疫領域的領先優勢。

2021-07-09 20:00 44618

百濟神州宣布凱洛斯（R）（KYPROLIS（R），注射用卡非佐米）在中國獲批用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者

百濟神州今日宣布國家藥品監督管理局（NMPA）已經附條件批準凱洛斯 ?（KYPROLIS ?，注射用卡非佐米）與地塞米松聯合適用于治療復發或難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）成人患者。

2021-07-09 12:00 41144

精鼎醫藥通過增強臨床試驗用品供應和物流服務能力擴展亞太業務

精鼎醫藥(Parexel)，一家領先的、專注于通過推動創新療法的開發和上市，以改善人類健康的跨國臨床研究組織(CRO)，近日宣布將在中國設立一個新的精鼎中國臨床試驗供應鏈運營中心，以幫助研究中心和患者能及時獲得臨床研究所需的藥物和物資。

2021-07-09 09:00 5285

信達生物宣布國家藥品監督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑（pemigatinib片）用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請

信達生物制藥宣布國家藥品監督管理局已經正式受理成纖維細胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請。

2021-07-09 08:00 27813

Otsuka與Holmusk簽署為期三年的合作協議

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.今天宣布，公司已經與Holmusk Inc.簽署了為期三年的合作協議。

2021-07-08 22:15 5577

和利康源攜基因檢測整體解決方案精彩亮相CEIVD

2021年6月30日-7月2日，上海國際臨床檢驗及實驗室設備展覽會在上海世博展覽館隆重召開。此次展會，和利康源自動化核酸提取儀&工作站、PCR擴增儀、共享PCR儀等明星產品一經亮相，就獲得大量關注，現場交流氛圍熱烈。

2021-07-08 19:31 6984

三生國健研發重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液獲批進入臨床

7月8日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準旗下產品 -- 重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-613）開展臨床試驗。

2021-07-08 19:23 5975

芬必得“筑夢逐光”公益項目，因愛同行、讓心不“流動”

7月7日，芬必得在上海朵云書院舉辦“2021芬必得筑夢·點亮流動兒童心光活動”，通過照片展、視頻分享以及主題演講等方式，號召更多生態合作方以及媒體和學界教育專家共同加入這場關愛流動兒童的公益行動。

2021-07-08 12:03 6212

標新宣布任命陸志紅博士出任首席醫學官、馬驪女士出任首席商務官

今天，標新有限公司正式宣布任命陸志紅博士出任首席醫學官、任命馬驪女士出任首席商務官。陸志紅博士將全面負責公司管線產品在中國和其他亞太市場的臨床開發等工作，馬驪女士將全面負責公司的商業化布局、商業化策略制定以及商業運營等工作。

2021-07-08 12:01 6142

諾誠健華奧布替尼在波蘭和烏克蘭獲批開展治療多發性硬化臨床II期研究

諾誠健華今天宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療多發性硬化（MS）的臨床試驗申請（CTA）已經獲取波蘭主管當局和烏克蘭衛生部以及倫理委員會的批準，即將在這兩個國家開展臨床II期研究。

2021-07-08 10:50 25161

基石藥業泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結果進一步顯示其優異療效

基石藥業?(香港聯交所代碼：2616)，一家專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，在歐洲消化腫瘤（ESMO GI 2021）線上年會上以口頭短報告形式公布了泰吉華 ?（阿伐替尼片）研究數據。

2021-07-08 08:05 25564

百濟神州宣布百澤安(R)針對食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請在中國獲受理

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應癥上市申請。

2021-07-08 08:00 25184

dMed-Clinipace宣布完成5000萬美元C+輪融資

位于中國上海和美國北卡羅來納州莫里斯維爾的全球臨床合同研究組織?(CRO) dMed-Clinipace宣布近期成功完成?5000 萬美元C+ 輪融資。

2021-07-07 20:00 9349

騰瑞制藥與衛材中國藥業就快如妥達成中國市場戰略合作

2021年6月29日，上海騰瑞制藥股份有限公司與衛材（中國）藥業有限公司簽署市場推廣服務協議，上海騰瑞負責衛材中國藥業旗下糖尿病治療藥物“快如妥”（米格列奈鈣片）在中國大陸地區的市場推廣，雙方攜手合作，服務中國廣大糖尿病患者人群。- --

2021-07-07 15:33 7752

衛材中國藥業2021年“超G偵探”上海站成功舉辦

2021年7月2日，由衛材（中國）藥業有限公司主辦，中國消化內鏡雜志、中國醫師協會內鏡醫師分會、國家消化內鏡質控中心和中國抗癌協會腫瘤內鏡專業委員會共同協辦的偵早癌、找真癌“超G偵探”學術活動在上海成功舉辦。

2021-07-07 15:32 7288

武田肺癌領域一類創新藥物mobocertinib中國上市許可申請獲受理

武田制藥今日宣布其肺癌領域一類創新藥物mobocertinib（TAK-788）上市許可申請（NDA）正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，并獲準納入優先審評審批程序。

2021-07-07 15:17 27651

恩格列凈突破性結果證實 EMPEROR-Preserved是首個也是目前唯一一個針對射血分數保留的心力衰竭獲得成功的臨床試驗

勃林格殷格翰和禮來公司今天宣布了EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗概要結果，該實驗達到其主要終點，使得恩格列凈成為第一個也是目前唯一一個能顯著降低伴或不伴糖尿病HFpEF成人患者心血管死亡或因心衰住院風險的療法。

2021-07-07 11:28 6869
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