藥物

信達生物宣布與Synaffix就抗體偶聯藥物技術達成許可協議

信達生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發及商業化抗體偶聯藥物 (ADC) 平臺技術的生物科技公司，簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協議。

2021-06-29 08:00 22709

第三屆綠葉亞太精神科峰會圓滿召開 千名專家學者共議新冠疫情下精神疾病診療策略

6月26日，第三屆綠葉亞太精神科峰會在線上召開。來自馬來西亞、新加坡、泰國、菲律賓、中國香港、中國臺灣等10個國家和地區的1000余名專家學者、精神科醫生、全科醫生，就新冠疫情下精神疾病領域所面臨的診療挑戰及臨床治療策略和難點等展開交流。

2021-06-28 17:05 5277

武田中國與中國紅十字基金會達成戰略合作 共推中國罕見病生態體系再升級

武田中國與中國紅十字基金會在北京宣布達成戰略合作，雙方將通過一系列全方位的解決方案，共同推動法布雷、戈謝、遺傳性血管性水腫等罕見病領域的行業發展，助力提高創新藥物可及性，優化患者全病程管理，推進中國罕見病患者關愛體系和診療體系建設。

2021-06-28 15:44 23079

諾誠健華奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定

生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。

2021-06-28 09:00 20186

基石藥業宣布普吉華?（普拉替尼膠囊）在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國患者注冊研究達預期

基石藥業今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者注冊研究結果。

2021-06-28 08:05 21441

ClinChoice昆翎成功完成對北京岐黃的并購 助力中醫藥高質量發展

近日， ?ClinChoice昆翎宣布，北京岐黃科技有限公司（“岐黃”）正式加入昆翎。

2021-06-26 09:00 11101

天境生物菲澤妥單抗獲NMPA批準開展治療系統性紅斑狼瘡的1b期研究

天境生物今天宣布，其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展針對系統性紅斑狼瘡（SLE）的1b期臨床研究。該研究將評估菲澤妥單抗治療SLE患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

2021-06-25 20:00 36267

勃林格殷格翰同類首創在研免疫新藥獲得CDE突破性治療藥物認定

* Spesolimab (BI 655130)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物，用于治療泛發性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psor...

2021-06-25 16:30 5188

研究表明應世生物旗下FAK抑制劑（IN10018）能克服KRAS G12C抑制劑所導致的耐藥，和KRAS G12C抑制劑聯合有協同抗癌作用

上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院合作在Advanced Science上在線發表了題為...

2021-06-25 15:30 10848

凌科藥業宣布其自主研發的1類新藥LNK01003正式獲得中國臨床許可

杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創新藥研發公司凌科藥業（杭州）有限公司（下稱“凌科藥業”）今日宣布其自主研發的1類創新藥LNK01003獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展炎癥...

2021-06-25 12:13 12988

信達生物在2021年美國糖尿病協會(ADA)第81屆科學會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結果

信達生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑（研發代號：IBI362）在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2021年美國糖尿病協會第81屆科學會議上以線上壁報的形式發表。

2021-06-25 08:00 36213

羅欣藥業再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場

2021年6月24日，羅欣藥業集團股份有限公司子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司宣布與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協議，就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產品達成合作。

2021-06-24 19:47 33461

合作創新 引領未來--丹納赫生命科學聯合藥明生物發起行業倡議

由中國生化制藥工業協會作為指導單位，丹納赫生命科學聯合藥明生物共同舉辦的生物藥生態圈創新與合作峰會于6月24日在上海順利閉幕。

2021-06-24 19:44 7381

中國首個原創新藥西達本胺登陸海外市場

6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑單藥治療成人T細胞白血病適應癥獲日本醫藥品醫療器械綜合機構正式批準。

2021-06-24 17:25 31351

PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應證

阿斯利康和默沙東共同宣布，其共同開發和商業化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國國家藥品監督管理局附條件*批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變且既往治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。

2021-06-24 16:39 5524

評估西羅莫司涂層球囊療效的隨機試驗進展迅速

Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機試驗的進展。IMPRESSION是一項前瞻性、多中心、雙臂平行隨機臨床試驗，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調性瘺管的療效。

2021-06-24 15:58 7750

新突破：恒瑞醫藥創新藥氟唑帕利第二個適應癥獲批上市

近日，恒瑞醫藥研發的創新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，獲批用于鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國內獲批的第二個適應癥。

2021-06-24 15:05 30981

Pinteon與龍沙擴大合作生產PNT001，一種針對阿茲海默病和創傷性腦損傷的新型Tau抗體

今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產協議。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現未來的臨床生產，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結果。

2021-06-24 15:00 6014

博安生物在《Antibody Therapeutics》期刊發表CEA/CD3雙抗研究成果

綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發的新型雙特異抗體BA1202——CEA/CD3 bispecific T-cell engager的相關研究成果已在《Antibody Therapeutics》期刊上發表。

2021-06-24 14:52 6657

復星凱特首個CAR-T產品奕凱達（阿基侖賽注射液）獲批上市

復星凱特生物科技有限公司6月23日宣布，國家藥品監督管理局已正式批準公司靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品奕凱達?（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請。

2021-06-24 14:31 13124
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