藥物

康方生物派安普利單抗提交美國BLA申請

康方生物(9926.HK)宣布,公司與中國生物制藥有限公司共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗(研發代號:AK105)三線治療轉移性鼻咽癌,已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)啟動提交生物制品許可申請。

2021-05-24 21:29 15159

藥石科技與首藥控股就1類創新藥NDA項目簽署開發生產合作協議

5月20日,南京藥石科技股份有限公司與首藥控股(北京)股份有限公司簽署1類創新藥開發生產合作協議,雙方將就第二代ALK抑制劑CT-707項目的原料藥開發生產及NDA注冊申報等相關工作開展深度戰略合作,直至獲得國家藥品監督管理局批準。

2021-05-24 18:21 17609

2021ASCO同頻!萬春醫藥公布最新臨床研究數據

萬春醫藥宣布將在2021年6月4日至8日舉辦的2021ASCO年會上,報告公司藥物研發管線中的核心產品普那布林最新的五項研究成果。

2021-05-24 16:59 12616

近期合并的締脈和Clinipace宣布新任命全球COO

總部位于中國上海的締脈和總部位于美國北卡羅來納州的Clinipace公司最近宣布合并后,新公司今天宣布任命Simon Britton擔任首席運營官(COO)。

2021-05-24 15:39 6218

輝瑞亮相2021 DIA中國年會,以科學引領創新藥研發未來

5月20日-23日,2021 DIA中國年會暨展覽會/中國國際藥物信息大會在蘇州召開。輝瑞首次以72平米的展臺亮相年會,并在年會期間開創式舉辦“科學致勝,創新中國”輝瑞中國研發中心學習周活動。

2021-05-24 15:04 7191

綠葉制藥創新藥利斯的明多日透皮貼劑獲歐盟多國上市許可資格

綠葉制藥集團宣布,其自主研發的創新制劑 -- 利斯的明多日透皮貼劑的上市申請已成功通過歐盟非集中審評程序。自2021年5月21日審評結束之日起,該產品已具備在歐盟多個參審成員國的上市許可資格。

2021-05-24 11:18 5814

盟科藥業與百奧賽圖就共同推進抗感染創新生物藥達成戰略合作

2021年5月21日,上海盟科藥業股份有限公司和百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司達成戰略合作意向,雙方將攜手致力于感染性疾病領域全人抗體藥物的開發。

2021-05-24 10:00 6312

皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關鍵臨床試驗進展將在ASCO 2021公布

康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗在美國開展的一項關鍵臨床試驗,將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals在美國時間6月4日-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會上以壁報形式公布。

2021-05-24 08:52 21495

HAE多學科專家研討會在滬成功舉行

今天,由全國罕見病學術團體主委聯席會議、上海市罕見病防治基金會和上海市醫學會罕見病??品謺鬓k、武田中國支持的遺傳性血管性水腫(HAE)多學科專家研討會在上海成功舉行。

2021-05-22 17:20 6466

第二屆輝瑞EAR肺癌精準診療高峰論壇:定義新精準,突破長生存

2021年5月22日,由輝瑞公司主辦的第二屆“EAR肺癌精準診療高峰論壇”在昆明拉開帷幕。

2021-05-22 15:40 6614

美敦力-康輝雙品牌亮相CAOS

中國骨科領域權威盛會第十三屆中國醫師協會骨科醫師年會(CAOS)于成都拉開帷幕。美敦力攜手康輝骨科以雙品牌形式合體亮相,帶來了包含脊柱、創傷及智能手術一體化在內的近20款創新產品參會。

2021-05-21 23:52 8444

百濟神州宣布一項百澤安聯合化療作為復發或轉移性鼻咽癌一線療法的3期臨床試驗獲得積極主要結果

百濟神州今日宣布,經獨立數據檢測委員會推薦,一項用于評估其抗PD-1抗體百澤安 ?聯合化療,對比安慰劑聯合化療,作為用于治療復發或轉移性鼻咽癌患者的一線療法的3期RATIONALE 309臨床試驗在中期分析中達到主要終點。

2021-05-21 19:00 21172

深圳海普瑞捐贈國際化中試生產線,助力深圳醫藥創新

今天,知名跨國制藥企業深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司(簡稱“海普瑞”),通過其全資孫公司深圳市天道醫藥有限公司(簡稱“天道”),向深圳市科技評審管理中心無償捐贈一條運行良好的注射劑中試生產線。

2021-05-21 18:53 7297

三生國健投資企業Numab Therapeutics完成C輪融資

5月20日,中國抗體藥物先行者三生國健宣布,公司所投資的Numab Therapeutics今天完成1億瑞士法郎的C輪融資。此輪融資由Novo Holdings的風險投資部門Novo Ventures和HBM Partners共同領投。

2021-05-21 09:40 32152

亞虹醫藥與國藥控股達成戰略合作加速商業化布局

亞虹醫藥宣布與國藥控股達成戰略合作關系,雙方將共同推進亞虹醫藥創新產品的商業化、物流及供應鏈服務。首個合作產品為膀胱癌診斷藥物??送?(Hexvix?),這也是雙方繼博鰲樂城先行區項目之后的進一步深化合作。

2021-05-20 21:11 6972

領星生物與格物致和就腫瘤創新藥研發簽署戰略合作協議

2021年5月20日,領星生物科技(上海)有限公司與格物致和生物科技(北京)有限公司簽署戰略合作協議,結成緊密的戰略伙伴關系。

2021-05-20 18:45 6291

云頂新耀治療轉移性三陰性乳腺癌創新藥戈沙妥組單抗被國家藥品監督管理局納入優先審評品種

云頂新耀今日公布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)納入優先審評品種。

2021-05-20 18:29 29545

亙喜生物將在2021年ASCO年會及EHA大會上公布基于FasTCAR平臺開發的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細胞療法GC012F治療復發/難治性多發性骨髓瘤的最新研究結果

中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年5月20日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(納斯達克股票代碼:GRCL;簡稱“亙喜生物”)一家致力于開發高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段...

2021-05-20 15:56 32217

mPFS 19.3個月 豪森藥業阿美樂(R)一線臨床研究結果將在ASCO公布

江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥阿美樂 (R)(甲磺酸阿美替尼片)一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數據,將在2021年ASCO年會上公布。

2021-05-20 13:44 7302

開拓藥業普克魯胺獲美國FDA同意:1)治療住院新冠男女性患者III期臨床試驗 2)針對輕中癥新冠III期臨床試驗拓展納入女性患者

蘇州2021年5月20日 /美通社/ -- 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)于5月18日宣布,美國FDA已同意普克魯胺治療住院新冠男女性患者的III期關鍵性臨床試...

2021-05-20 09:46 27582
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